Opis od 30. listopada 2015
- Latinski naziv: Drotaverine hydrochloride
- ATC oznaka: A03AD02
- Aktivni sastojak: Drotaverin (Drotaverin)
- Proizvođač: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochemist", CJSC "Vifitech", CJSC "PFC Renewal", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Organika", OJSC "Moskhimpharmpreparaty nazvana po N.A.Semashko ", ZAO" Farmproekt ", itd. (Rusija)
struktura
1 tableta sadrži 40 mg drotaverin hidroklorida - aktivnog sastojka.
1 ml injekcijske otopine sadrži 20 mg drotaverin hidroklorida - aktivnog sastojka.
Ovisno o proizvođaču, sastav dodatnih komponenti lijeka može se razlikovati, ali uglavnom za tablete: laktoza monohidrat, povidon, talk, krumpirov škrob, krospovidon i magnezijev stearat, a za injekcijske otopine: etanol, natrijev disulfit i voda d / in.
Obrazac za izdavanje
Glavni oblici oslobađanja drotaverin hidroklorida su: tablete i injekcijska otopina, s različitim brojem jedinica u sekundarnoj ambalaži.
Farmakološko djelovanje
Farmakodinamika i farmakokinetika
Izokinolinski derivat, drotaverin, je miotropni antispazmodik koji je po svojoj kemijskoj strukturi i farmakološkom djelovanju sličan Papaverinu, ali je karakteriziran duljom i izraženijom djelotvornošću. Drotaverin je sposoban smanjiti dotok kalcijevih iona u stanice glatkih mišića, suzbijanjem fosfodiesteraze i kumulacijom intracelularnog cAMP-a, nižeg motiliteta crijeva i tonusa mišića unutarnjih organa, kao i širenja krvnih žila cirkulacijskog sustava. Lijek ne prodire u središnji živčani sustav i nema utjecaja na autonomni (visceralni) živčani sustav.
Zbog svog izravnog učinka na glatko mišićno tkivo, uporaba drotaverina kao antispazmodika indicirana je u slučajevima kada je uporaba M-holinoblokatorova kontraindicirana (hiperplazija prostate, glaukom zatvaranja kuta).
Oralni (unutarnji) unos drotaverina dovodi do njegove brze apsorpcije u gastrointestinalnom traktu, period polu-apsorpcije je oko 12 minuta. Lijek karakterizira 100% biodostupnost, ravnomjerna distribucija u tkivima i visoka penetracija u stanice glatkih mišića. Serumska Cmax opažena je nakon 120 minuta. Vezanje na proteine plazme događa se na 95-98%. Drotaverin ne prodire u krvno-moždanu barijeru. Izlučuje se uglavnom s urinom, au manjoj količini s žuči.
Indikacije za uporabu
Upotreba drotaverin hidroklorida indicirana je za prevenciju i liječenje boli povezane s grčevima u glatkom mišićnom tkivu u sljedećim bolesnim stanjima: gastroduodenitis, holelitijaza, kolecistitis, postkolekistektomijski sindrom, peptički ulkus, spastički kolitis, algomenoreja, bubrežna kamenca.
Također, indikacije za uzimanje lijeka uključuju grčeve pilorične i srčane regije želuca, moždane žile, periferne arterijske žile, cerviks (tijekom poroda).
Drugo područje primjene za Drotaverinum je provođenje nekih instrumentalnih studija (uključujući kolecistografiju).
kontraindikacije
Drotaverin hidroklorid je apsolutno zabranjen za:
- kardiogeni šok;
- osobna preosjetljivost na drotaverin ili druge komponente lijeka;
- teškog zatajenja jetre / bubrega i srca;
- hipotenzija;
- Atrioventrikularni blok II-III stupnja;
- u dobi od 2 godine.
Uz oprez, trebali biste propisati lijek za:
- dojenje;
- teška ateroskleroza;
- glaukom zatvaranja kuta;
- trudnoća;
- hiperplazija prostate.
Nuspojave
U nekim slučajevima primijenjena je drotaverin:
- lupanje srca;
- osjećaj vrućine;
- vrtoglavica;
- osip;
- snižavanje krvnog tlaka;
- alergijske kožne manifestacije.
U slučaju iv administracije, moguće je:
- atrioventrikularni blok;
- kolaps;
- aritmija;
- respiratorna depresija;
- mučnina / povraćanje (s brzom primjenom).
Upute za uporabu
Uputa o drotaverin hidrokloridu predviđa mogućnost uporabe lijeka oralno - za tablete i / u, in / m i s / c - za otopinu za injekcije.
Jedna doza Drotaverin hidroklorida za odrasle pacijente, i to u obliku pilula i injekcija, kreće se od 40 do 80 mg, s učestalošću 2-3 puta dnevno.
U dobi od 2 godine propisana je jednokratna doza od 10-20 mg; od 6 do 12 godina, po 20 mg, s učestalošću 1-2 puta u 24 sata.
Ako je potrebno, moguće je brzo djelovanje u / u injekciji lijeka, s 2-4 ml ampule drotaverin hidroklorida razrijeđenog u 10-20 ml otopine natrijevog klorida (0,9%) ili dekstroze (5%) i injektirane polako.
Upute za uporabu uključuju uporabu injekcijske otopine za epizodično ili kratkoročno liječenje. Ako je potrebno, dugotrajna terapija pacijenta se prenosi u oblik lijeka u tableti.
predozirati
U slučaju predoziranja Drotaverinumom, uočili smo: povrede atrioventrikularnog provođenja, smanjenje ekscitabilnosti miokarda, paralizu respiratornog centra i srčani zastoj.
Liječenje se provodi prema opaženim simptomima predoziranja i njegovoj ozbiljnosti.
interakcija
Paralelna primjena Levodope može smanjiti njegovu antiparkinsonsku učinkovitost.
Drotaverin može smanjiti spazmogene učinke morfina i povećati učinak bendazola, papaverina i drugih antispazmodika (uključujući M-holinoblokator).
U kombinaciji s prokainamidnim i kvinidinskim antihipertenzivnim lijekovima, triciklički antidepresivi povećavaju njihov hipotenzivni učinak.
Kombinirana primjena fenobarbitala dovodi do povećanja ozbiljnosti antispazmodične učinkovitosti drotaverin hidroklorida.
Uvjeti prodaje
Oralni i injekcijski oblici lijeka spadaju u popis lijekova.
Uvjeti skladištenja
Maksimalna temperatura skladištenja oba oblika doziranja je 25 ° C.
Rok valjanosti
Ovisno o proizvođaču - 2-3 godine.
Posebne upute
Kada se koristi Drotaverin hidroklorid, bolje je suzdržati se od preciznog ili opasnog rada i vožnje automobila, osobito tijekom prvih sati nakon parenteralne primjene.
analoga
- papaverin;
- Platifilin s papaverinom;
- Nikoverin;
- Papazol.
sinonimi
- Ne-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- No X-Sha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Nosh Bras;
- Spakovin;
- Bioshpa.
Za djecu
Različiti proizvođači u opisu lijeka ukazuju na različita ograničenja njegove primjene u dobnoj skupini djece. U tom smislu, prije korištenja lijeka treba konzultirati pedijatra i slijedite upute priložene u paketu.
Tijekom trudnoće i dojenja
Propisivanje Drotaverin hidroklorida za dojenje i trudnoću ostaje povlastica liječnika koji mora procijeniti mogućnost terapije na temelju omjera koristi i rizika.
Recenzije
Prije razmatranja djelotvornosti i sigurnosti lijeka, treba razumjeti što je Drotaverin hidroklorid, što je to i koje pozitivne i negativne pojave može dovesti do njegove uporabe. U tom slučaju, pozicioniranje ovog alata ne bi trebalo uzrokovati nikakve posebne probleme, budući da je Drotaverin hidroklorid aktivni sastojak lijeka No-Spa, koji je poznat gotovo svima u post-sovjetskom prostoru.
Učinkovitost i relativna sigurnost ovog lijeka potvrđena je upravo u vrijeme prisutnosti na farmaceutskom tržištu, kao i dominantna većina pozitivnih ocjena pacijenata i liječnika. Drotaverin hidroklorid također dobiva pozitivnu procjenu u odnosu na svoju cijenu, što je značajno niže u usporedbi s uvoznim analozima.
Cijena Drotaverin hidroklorid, gdje kupiti
Ovisno o proizvođaču, cijena 20 tableta Drotaverine hidroklorida varira između 10-60 rubalja, cijena od 10 ampula je 30-70 rubalja.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) upute za uporabu
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
10 kom. - pakiranje kontura bez okvira (1) - kartonske kutije.
10 kom. - pakiranje bez okvira (180) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Drotaverin hidroklorid ima spazmolitički, miotropni, vazodilatorni, hipotenzivni učinak.
Smanjuje ulazak aktivnog kalcija u stanice glatkih mišića inhibicijom fosfodiesteraze IV, što dovodi do nakupljanja intracelularnog cAMP i, kao posljedica, do inaktivacije lakog lanca miozin kinaze, što dovodi do opuštanja glatkih mišića. Bez obzira na tip vegetativne inervacije, drotaverin djeluje na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta, bilijarnog, urinarnog i vaskularnog sustava. Uzrokuje umjereni pad krvnog tlaka, povećava minutni volumen srca, ima neki antiaritmički učinak. Smanjuje ton cerebralnih žila i povećava opskrbu krvlju. Gotovo nema utjecaja na središnji živčani sustav i autonomni živčani sustav.
Nadmašuje papaverin u djelotvornosti i trajanju. Lijek je nekoliko puta manje toksičan od papaverina, pa je poželjan za razne vazospastične reakcije i grčeve glatkih mišićnih organa.
farmakokinetika
Visoka apsorpcija, pola apsorpcije -12 min. Biološka raspoloživost je oko 100%. Ravnomjerno raspoređena u tkivima, prodire u stanice glatkih mišića. Komunikacija s proteinima plazme - 95-98%. Uglavnom se izlučuje putem bubrega, u manjoj mjeri - s žučom. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.
Indikacije za uporabu
- spazam glatkih mišića unutarnjih organa (bubrežna kolika, žučna kolika, crijevne kolike, žučna diskinezija i hiperkinetički tip žučnog mjehura, kolecistitis, postkolekistektomijski sindrom); pyelitis;
- u kombiniranoj terapiji: pilorospazam, gastroduodenitis, čir na želucu i duodenalni ulkus, spastični zatvor, spastički kolitis, proktitis, tenesm;
- tenzorska glavobolja;
- algomenoreja, prijeteći pobačaj, prijeteći prijevremeni porod; spazam ždrijela maternice tijekom poroda, produljeno otvaranje ždrijela, poslijeporođajne kontrakcije;
- kod izvođenja nekih instrumentalnih studija, kolecistografije.
Režim doziranja
Odrasli imenuju 40-80 mg (1-2 tablete) 2-3 puta dnevno.
Za odrasle, maksimalna pojedinačna doza je 80 mg, maksimalna dnevna doza je 240 mg.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina imenuju 20 mg (1/2 tablete) 1-2 puta dnevno.
Za djecu od 6 do 12 godina maksimalna pojedinačna doza je 20 mg, maksimalna dnevna doza je 120 mg.
Djeca starija od 12 godina propisuju dozu za odrasle.
Nuspojave
Vrtoglavica, glavobolja, osjećaj topline, nesanica, aritmije, otkucaji srca, snižavanje krvnog tlaka, alergijske reakcije, mučnina, zatvor.
kontraindikacije
Preosjetljivost, teška oštećenja jetre i bubrega, atrioventrikularni blok II-III stupanj, djeca mlađa od 6 godina.
S pažnjom. Adenom prostate (zbog relaksacije detruzora mokraćnog mjehura može doći do izlučivanja mokraće); izražena ateroskleroza koronarnih arterija, arterijska hipotenzija, gestacijsko razdoblje.
Posebne upute
U liječenju čira na želucu i duodenalnog ulkusa koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv čira. Može se koristiti kao dio kombinirane terapije za ublažavanje hipertenzivne krize.
Moguće ga je primijeniti kod bolesnika s ishemičnom bolešću srca, u kombinaciji s gastritisom, kolecistitisom, kolitisom, kada napadi angine mogu izazvati grčevi šupljih organa probavnog aparata prema tipu visceralno-koronarnog refleksa.
Drotaverin hidroklorid ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
predozirati
simptomi:
- kolaps, atrioventrikularni blok, zastoj srca, paraliza respiratornog centra.
obrada:
- simptomatske terapije (nema specifičnog antidota).
Interakcija lijekova
Pojačava učinak drugih antispazmodika; hipotenzija uzrokovana tricikličkim antidepresivima, kinidinom, novokinamidom.
Uz istovremenu uporabu drotaverin hidroklorida može oslabiti antiparkinsonsku učinak levodope, smanjuje spastične učinke morfija.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Uvjeti skladištenja
Na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Datum isteka. 2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Drotaverinum
With Žute tablete zelenkaste boje, okrugle, plosnato-cilindričnog oblika, ukošene i rizične.
Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 30,1 mg, laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 60,1 mg, povidon (polivinilpirolidon) - 5,8 mg, talk - 2,6 mg, magnezijev stearat - 1,4 mg.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
10 kom. - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (4) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (5) - kartonske kutije.
100 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
Myotropic antispasmodic, izokinolinski derivat. Inhibira fosfodiesterazu (PDE) IV, što dovodi do akumulacije intracelularnog cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) i, kao rezultat, do inaktivacije lakog lanca miozin kinaze, što rezultira opuštanjem glatkih mišića.
Bez obzira na vrstu vegetativne inervacije, drotaverin djeluje na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta, bilijarnog, genitourinarnog i vaskularnog sustava. U miokardiju i krvnim žilama, enzim hidrolizira cAMP je PDE III, što objašnjava odsutnost ozbiljnih nuspojava kardiovaskularnog sustava (SSS) i neizražen terapijski učinak na SAS.
Prisutnost izravnog učinka na glatke mišiće omogućuje uporabu kao antispazmodika u slučajevima kada su lijekovi iz m-holinoblokatori kontraindicirani (glaukom zatvaranja kuta, hiperplazija prostate).
Oralna apsorpcija je visoka, T1/2 - 12 min. Biološka raspoloživost - 100%. Ravnomjerno raspoređena u tkivima, prodire u stanice glatkih mišića. Vrijeme je za postizanje Cmaksimum u krvi - 2 sata, vezanje proteina u plazmi - 95-98%. Uglavnom se izlučuje putem bubrega, u manjoj mjeri - s žučom. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.
- spazam glatkih mišića mokraćnih i žučnih organa (bubrežna kolika, pijelitis, tenezm, žučna kolika, crijevna kolika, žučna diskinezija i hiperkinetički tip žučnog mjehura, kolecistitis, postkolekistektomijski sindrom);
- spazam glatkih mišića gastrointestinalnog trakta (obično u kombiniranoj terapiji): pilorospazam, gastroduodenitis, čir na želucu i duodenalni ulkus, spastični zatvor, spastički kolitis, proktitis;
- tenzorska glavobolja;
- dismenoreja, prijeteći pobačaj, prijeteći prijevremeni porod, postpartalni porod;
- kada se izvode neke instrumentalne studije, kolecistografija.
- teška oštećenja jetre i bubrega;
- teška srčana insuficijencija (sindrom niskog srčanog volumena);
- Preosjetljivost na lijek.
Ovaj oblik doziranja ne odnosi se na djecu mlađu od 3 godine.
Zbog prisutnosti monohidrata (mliječni šećer) kao dijela pripravka za laktozu, njegova primjena je kontraindicirana za prirođenu netoleranciju na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpciju glukoze-galaktoze.
Drotaverinum treba primjenjivati oprezno u slučaju arterijske hipotenzije, teške ateroskleroze koronarnih arterija, hiperplazije prostate, glaukoma zatvorenog kuta, tijekom trudnoće.
Odrasli imenuju unutar 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza je 240 mg.
Djeca od 3 do 6 godina - u jednoj dozi od 20 mg, maksimalna dnevna doza - 120 mg (u 2-3 doze); u dobi od 6 do 12 godina, jedna doza je 40 mg, maksimalna dnevna doza je 200 mg; učestalost korištenja - 2-5 puta / dan.
Vrtoglavica, glavobolja, nesanica, osjećaj otkucaja srca, snižavanje krvnog tlaka, alergijske reakcije, mučnina, zatvor, osjećaj topline, znojenje.
Nema podataka o predoziranju lijeka.
Istovremenom primjenom može se oslabiti antiparkinsonski učinak levodope.
Poboljšava djelovanje papaverina, bendazola i drugih antispazmodika (uključujući m-holinoblokatorove), smanjenje krvnog tlaka uzrokovanog tricikličkim antidepresivima, kinidinom i prokainamidom.
Smanjuje spazmogenu aktivnost morfija.
Fenobarbital povećava ozbiljnost antispazmodičnog djelovanja drotaverina.
U liječenju čira na želucu i duodenalnog ulkusa koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima koji se obično propisuju za liječenje ove skupine bolesti jednjaka, želuca i dvanaesnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Kada se proguta u terapijskim dozama, drotaverin ne utječe na sposobnost vožnje i obavljanje posla koji zahtijeva povećanu pozornost. S pojavom bilo kakvih nuspojava, pitanje vožnje vozila i rada na alatnim strojevima zahtijeva individualno razmatranje.
Oprezno - tijekom trudnoće.
Kontraindicirano tijekom dojenja.
Ovaj oblik doziranja ne odnosi se na djecu mlađu od 3 godine.
Djeca od 3 do 6 godina - u jednoj dozi od 20 mg, maksimalna dnevna doza - 120 mg (u 2-3 doze); u dobi od 6 do 12 godina, jedna doza je 40 mg, maksimalna dnevna doza je 200 mg; učestalost korištenja - 2-5 puta / dan.
- izraženo zatajenje bubrega.
- ozbiljno zatajenje jetre.
Lijek je odobren za uporabu kao OTC.
Na suhom, zaštićenom od svjetla i nedostupnom djeci mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Drotaverin hidroklorid: upute za uporabu
Oblik doziranja
struktura
Jedna tableta sadrži
aktivni sastojak - drotraverin hidroklorid 40 mg,
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, krumpirov škrob, talk, stearinska kiselina.
opis
Tablete žute ili žute boje zelenkaste boje, ravnog valjka, s kosim zubima.
Farmakoterapijska skupina
Pripravci za liječenje funkcionalnih poremećaja crijeva. Papaverin i njegovi derivati. Drotaverinum.
ATX šifra A03AD02
Farmakološka svojstva
Nakon gutanja drotaverin se brzo i gotovo potpuno apsorbira. U krvi se reverzibilno veže na proteine plazme (oko 95-98%), uglavnom s albuminom, a-globulinima i b-globulinima. Maksimalna koncentracija (Cmax) kada se daje oralno u dozi od 120 mg postignuta je u 45-60 minuta i iznosi 1,43 ± 0,49 ug / ml. Kod ponovljene primjene lijeka njegova farmakokinetika se ne mijenja. Kumulacija lijeka nije označena.
Drotaverin je ravnomjerno raspoređen po cijelom tijelu, dobro prodire u tkivo. Kroz krvno-moždanu barijeru ne prodire.
Metabolizam drotaverina javlja se u jetri. Razdoblje poluizolacije (T½) je 8-10 sati, a nakon 72 sata gotovo se potpuno izlučuje iz tijela, više od 50% od bubrega (kao metabolita) i 30% iz crijeva.
Antispazmodično sredstvo iz skupine derivata izokinolina ima izražen opuštajući učinak na glatke mišiće unutarnjih organa i krvnih žila.
Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom enzima fosfodiesteraze tipa IV (PDE IV). Inhibicija PDE IV dovodi do prestanka uništenja cAMP i njegovog nakupljanja unutar stanice glatkog mišića. Povećanje koncentracije cAMP inaktivira miozin kinazu lakih lanaca miozina, što dovodi do relaksacije glatkih mišića. Kod miokardijalnih i vaskularnih glatkih mišićnih stanica, cAMP hidroliza se javlja uglavnom uz sudjelovanje izoenzima PDE III, što objašnjava visoku selektivnost djelovanja drotaverina kao antispazmodika u odsutnosti izraženog terapijskog učinka na kardiovaskularni sustav i razvoj ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava.
Lijek djeluje na grčeve glatkih mišića, kako živčane tako i mišićne. Drotaverin djeluje opuštajuće na mišiće krvnih žila, čime se poboljšava cirkulacija krvi u tkivima.
Indikacije za uporabu
- grčevi glatkih mišića povezani s bolestima bilijarnog trakta: kolelitijaza, kolecistitis, periholecistitis, kolangitis, papilitis
- grčevi glatkih mišića mokraćnog sustava: urolitijaza, pijelitis, cistitis, tenesm mjehura
- s grčevima glatkih mišića gastrointestinalnog trakta (kao sredstvo adjuvantne terapije): čir na želucu i dvanaesniku, gastritis, grčevi kardije i pilorusa, spastični enteritis i kolitis, popraćeni zatvorom i nadutošću
- ginekološke bolesti (algodysmenorhea)
Doziranje i primjena
Odrasli: iznutra - dnevna doza je 120-240 mg (u 2-3 doze).
Za djecu u dobi od 6 do 12 godina: maksimalna dnevna doza je 80 mg (u 2 doze).
Za djecu iznad 12 godina: maksimalna dnevna doza je 160 mg (u 2-4 doze).
Nuspojave
- glavobolja, vrtoglavica, nesanica
- tahikardija, snižavanje krvnog tlaka
- alergijske reakcije: rijetko angioedem, urtikarija, osip,
kontraindikacije
- Preosjetljivost na Drotaverinum ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka
- teškog oštećenja bubrega ili jetre
- teška zatajenja srca (nizak sindrom srčanog izlaza)
- sindrom apsorpcije glukoze / galaktoze
- djeca do 6 godina
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu drotaverina može se smanjiti antiparkinsonijski učinak levodope.
Uz istovremenu uporabu pojačava djelovanje papaverina, bendazola i drugih antispazmodika (uključujući m-antikolinergike).
Istovremenom primjenom tricikličkih antidepresiva, kinidina i prokainamida s drotaverinom povećava se njihov hipotenzivni učinak.
Posebne upute
Drotaverin ne posjeduje teratogeno i embriotoksično djelovanje. Međutim, uporaba lijeka preporučuje se samo nakon temeljitog vaganja omjera koristi i rizika između majke i fetusa.
Potrebno je paziti na propisivanje bolesnika s koronarnom vaskularnom bolešću i benignom hiperplazijom prostate.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prijevozom i upravljanje mehanizmima
S obzirom na nuspojave, treba paziti na vožnju vozila i potencijalno opasnih strojeva.
predozirati
Simptomi: u velikim dozama, narušava atrioventrikularno provođenje, smanjuje podražljivost srčanog mišića, može izazvati srčani zastoj i paralizu respiratornog centra.
Liječenje: povlačenje lijekova, simptomatska terapija s ciljem uklanjanja nastalih povreda. Ne postoji specifičan antidot.
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 10 tableta u blister pakirnoj ambalaži od folije od polivinilkloridne i aluminijske folije ili aluminijske folije.
Paketi sa konturnim stanicama od 10 tableta, zajedno s odgovarajućim brojem uputa za medicinsku uporabu na ruskom i službenim jezicima, nalaze se u skupnom pakiranju.
U pakiranje od kartona stavljaju se 2 pakiranja s mjehurićima, zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku.
Uvjeti skladištenja
Na suhom, tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti prodaje u ljekarni
proizvođač
Otvoreno dioničko društvo “Tvornica medicinskih preparata Borisov” Republika Bjelorusija, Minsk oblast, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / fax +375 (177) 734043.
Kako koristiti Drotaverin hidroklorid za hemoroide?
Drotaverin hidroklorid (na latinskom jeziku Drotaverin hydrochloride) je prirodni, visoko učinkovit i lako dostupan lijek. Pomaže kod zubnih, mišićnih, menstrualnih i glavobolja, žučnih ili bubrežnih kolika. Prikazani lijek se koristi u raznim područjima medicinske djelatnosti: ginekologiji, stomatologiji, terapiji, kirurgiji i pedijatriji. Ima hipotenzivno, analgetsko, vazodilatacijsko, antispazmodično i miotropno djelovanje.
Drotaverin hidroklorid (na latinskom jeziku Drotaverin hydrochloride) je prirodni, visoko učinkovit i lako dostupan lijek.
struktura
Drotaverin je osnovna bioaktivna tvar lijeka. Svaka tableta sadrži 40 mg drotaverin hidroklorida. Također uključeni u lijekove i dodatne sastojke:
- talk;
- stearinska kiselina;
- laktoza monohidrat;
- krumpirov škrob;
- polivinil pirolidon.
Uz aktivni sastojak, u otopinu se dodaju etanol, injektabilna voda i natrijeva pirosulfurna kiselina. 1 ampula sadrži 40 mg drotaverina.
1 ampula sadrži 40 mg drotaverina.
Obrazac za izdavanje
Lijek je razvijen od strane mađarskih kemičara i sintetiziran je 1961. godine. Papaverin hidroklorid služio je kao prototip za njegovo stvaranje. Drotaverin je superiorniji u kvaliteti i učinkovitosti u odnosu na svog prethodnika. Godinu dana kasnije, lijek je patentiran pod markom No-Shpa.
Zbog niske cijene, visoke učinkovitosti i neškodljivosti, Drotaverinum je brzo stekao popularnost među pacijentima i liječnicima. Lijek je dostupan u obliku tableta, čepića i ampula od 2 ml. U obliku tableta, lijek se propisuje mnogo češće nego u ampulama.
Farmakološko djelovanje
Antispazmodično djelovanje ima sposobnost smanjivanja protoka kalcijevih iona u miocite. U odsutnosti Ca2 +, mišići ne mogu normalno funkcionirati. Stoga se smanjuje motorička aktivnost vlakana glatkih mišića.
Lijek inhibira enzimsku aktivnost fosfodiesteraze, potiče ravnomjerno povećanje razine cikličkog adenozin monofosfata, ima vazodilatatorski učinak. Drotaverin hidroklorid karakterizira visok stupanj povezanosti s krvnim proteinima. 98% aktivne tvari je povezano s albuminom i α-, β-globulinima.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Oblik tablete lijeka je namijenjen za oralnu upotrebu. Tablete treba progutati cijelu, ne žvakati i piti puno vode. Drotaverin se brzo apsorbira u tankom crijevu. Maksimalna koncentracija bioaktivnog spoja u plazmi uočena je već 1,5-2 sata nakon oralne primjene.
Drotaverinske tablete treba progutati cijele, ne žvakati i piti puno vode.
Biološka raspoloživost lijeka je 100%, tj. Cijela doza koja se uzima potpuno se apsorbira u tijelo pacijenta. Drotaverin lako prevladava staničnu membranu i ravnomjerno se širi po svim glatkim mišićnim vlaknima. Lijek ne utječe štetno na periferni i središnji živčani sustav jer nadilazi krvno-moždanu barijeru. Poluživot lijeka iz ljudskog tijela je od 20 do 22 sata. Lijek se izlučuje uglavnom s urinom i žuči.
Što pomaže drotaverin hidroklorid?
Osloboditi grč je ključna funkcija lijeka. U medicinskoj praksi Drotaverin se često koristi jer je bolni sindrom glavni simptom većine bolesti. Lijek se može koristiti u prisutnosti sljedećih patologija:
- spazam krvnih žila glave;
- spastički kolitis;
- kolecistitis;
- enteritis;
- papila;
- cholecystolithiasis;
- nefrolitiazu;
- pijelonefritis;
- jetrena kolika;
- cholangiolithiasis;
- ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika;
- ureterolitiaz;
- spazam glatkih mišića miometrij;
- dismenoreja;
- upala mjehura;
- pericholecystitis;
- kolangitis;
- gastritis;
- proktitis;
- gastrointestinalni poremećaji;
- pankreatitisa;
- glavobolja;
- predmenstrualni sindrom;
- tenesmus mokraćnog mjehura;
- hiperaktivnost miometrija.
Kada se identificiraju gore navedeni simptomi, farmaceutski agens se najčešće propisuje kao analgetik, koji je uključen u opću shemu kompleksne terapije. Lijek mora propisati terapeut nakon pregleda pacijenta.
S hemoroidima
Za ublažavanje boli koja se javlja tijekom pogoršanja hemoroida, možete koristiti spazmolitici. Olakšavaju bolove u perianalnoj regiji, uklanjaju spazam mišićnih vlakana sfinktera i mehaničku kompresiju udavljenih hemoroida. U nekim slučajevima, za potpunu eliminaciju boli, 1 antispazmodik nije dovoljan. Poželjni su za upotrebu u kombinaciji s analgeticima i protuupalnim lijekovima.
U kroničnom obliku hemoroidne upale možete koristiti i Drotaverin. Za liječenje ove bolesti lijek se može koristiti u obliku tableta i čepića. Prednost treba dati rektalnim čepićima, koji uključuju drotaverin. Kao posljedica primjene lijeka dolazi do povećanja lokalnog protoka krvi, širenja arterija i vena, što pozitivno utječe na trofizam tkiva u patološkoj zoni.
Za razliku od tabletnog oblika lijeka, čepići za rektalnu primjenu djeluju samo lokalno, bez izraženog djelovanja na tijelo. Supozitoriji aktivne tvari sadrže manje nego u tabletama, dok su anestetički i antispazmodički učinci korištenja ovog oblika lijeka nešto veći.
Za razliku od tabletnog oblika lijeka, čepići za rektalnu primjenu djeluju samo lokalno, bez izraženog djelovanja na tijelo.
kontraindikacije
Navedeni lijek se smatra relativno sigurnim lijekom, ali ima i neke kontraindikacije za tu svrhu:
- hipotonična bolest;
- kardiogeni kolaps;
- djeca do 1 godine;
- akutno zatajenje jetre ili bubrega;
- koronarna stenoza;
- preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka;
- kongenitalni nedostatak laktaze;
- adenom prostate;
- zatajenje srca;
- malapsorpcijom;
- atrioventrikularni blok II i III;
- glaukom zatvaranja kuta.
Relativna kontraindikacija je izražena ateroskleroza koronarnih arterija.
Antispazmodički lijekovi moraju biti oprezni tijekom trudnoće i dojenja.
Antispazmodički lijekovi moraju biti oprezni tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave droteverin hidroklorida
U razdoblju uzimanja lijeka moguće nuspojave mogu biti:
- ekcem;
- bronhospazam;
- nesanica;
- cefalalgija;
- mučnina;
- anemija;
- alergijske reakcije;
- bradikardija;
- nesvjesticu;
- hipotenzija;
- hives;
- atonska konstipacija;
- povraćanje;
- dermatitis;
- lupanje srca;
- angioedem;
- depresija respiratorne aktivnosti;
- vrtoglavica;
- kršenje prolaska impulsa u ventrikule iz atrija;
- povećano znojenje.
Ako otkrijete da su opisani simptomi ili neki od njih, morate prestati uzimati lijekove i nazvati liječnika.
predozirati
Uz višak unosa lijeka u organizam unutar pola sata počinju se pojavljivati znakovi trovanja:
- migrena;
- paraliza respiratornih mišića;
- povraćanje;
- bol u prsima;
- vrtoglavica;
- grčevi u mišićima;
- osip;
- tremor u donjim ekstremitetima;
- eritema;
- usporavanje psihomotornih reakcija;
- infarkt miokarda.
Odsutni su specifični antidoti. Visoka bioraspoloživost lijeka dovodi do činjenice da se smrt događa unutar prvih nekoliko sati nakon uzimanja lijeka. LD 100 (smrtonosna doza) za odraslu osobu - 1,6-2,5 g aktivne tvari. Simptomi teške intoksikacije razvijaju se tijekom prvog sata. Nakon 90 minuta, pacijent gubi svijest.
U slučaju predoziranja propisano je simptomatsko liječenje. U ovom slučaju, prikazano je umjetno disanje, privremeni srčani ritam i primjena atropina i izoprenalina. Sve medicinske manipulacije trebaju se provoditi u bolnici i pod strogim nadzorom medicinskog osoblja.
U slučaju predoziranja propisano je simptomatsko liječenje.
Metode upotrebe drotaverin hidroklorida
Doziranje, način primjene lijeka i trajanje terapije određuje se pojedinačno od strane liječnika. Tablete se uzimaju oralno. Dopuštene doze prikazane su u tablici:
Doza lijeka podijeljena je u 2-3 doze dnevno. Terapijski učinak nakon peroralne primjene se promatra nakon oko 40-60 minuta. Za brže djelovanje liječnici preporučuju intramuskularnu ili intravensku injekciju. Željeni rezultat se postiže za 5 minuta. Odrasli imenuju 2-4 ml lijeka 1-3 puta dnevno. Adolescenti preporučuje dozu lijeka - 1-2 ml / dan. Ne smijete sami propisivati injekcije, jer to može uzrokovati brojne neželjene učinke.
interakcija
Kod kombinacije lijekova s tricikličkim antidepresivima (fluoroatsizin, imipramin, amitriptilin, nortriptilin) moguće je povećanje krvnog tlaka. Fenobarbital povećava ozbiljnost antispazmodičnog djelovanja Drotaverina. Uz istovremenu primjenu s Levodopom, antiparkinsonijski učinak potonjeg može se smanjiti. Morfin značajno smanjuje spazmogeni učinak Drotaverina. Drotaverin hidroklorid je dobro kompatibilan sa svim drugim farmakološkim skupinama lijekova.
Kombinacijom Drotaverina s tricikličkim antidepresivima (Fluoroatsyzin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptyline) moguće je povećanje krvnog tlaka.
Posebne upute
U slučaju ulceroznih lezija duodenuma ili želuca, gornji lijek treba propisati u kombinaciji s drugim lijekovima simptomatske terapije. Kada se daje intravenozno, pacijent mora biti u vodoravnom položaju, jer postoji rizik od kolapsa.
Kada koristite Drotaverin s alkoholom, antidepresivni učinak alkohola je smanjen. Tijekom liječenja liječnici preporučuju da se ne vozi automobil i kontroliraju složene uređaje. Kada se utrlja u desni, lijek uzrokuje ozbiljnu obamrlost, koja nestaje za oko 20-30 minuta.
Za djecu
U obliku tableta, lijek se može davati djeci od 3 godine. Parenteralna medicina može se propisati za djecu stariju od godinu dana. Sva ograničenja uporabe kapsula i tableta zbog činjenice da ih dijete mlađe od 3 godine ne može progutati.
Tijekom trudnoće i dojenja
Prema uputama, lijek nema negativan učinak na razvoj embrija. Međutim, prije uporabe lijeka tijekom trudnoće, morate pažljivo odmjeriti prednosti liječenja i moguće štete. Tijekom dojenja, bolje je odbiti uzimanje lijekova.
Prije korištenja lijeka tijekom trudnoće, morate pažljivo odmjeriti prednosti liječenja i moguće štete.
analoga
Ako je potrebno, drotaverin hidroklorid može se zamijeniti sljedećim lijekovima:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spazmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- spazmalgon;
- Spazmonet;
- alprostadil;
- Ne-Spa;
- platifillin;
- Antistax;
- Spakovin;
- andekalin;
- Nosh-grudnjak;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidorum;
- Bioshpa;
- Angisvdin;
- Nikoverin;
- Bishpan;
- No X-Sha;
- Nispazm;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverin.
Uvjeti prodaje
Ljekarne izdaju lijekove bez recepta.
U ljekarnama se Drotaverinum izdaje bez recepta.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Prema uputama za uporabu, lijek treba čuvati na hladnom i suhom mjestu podalje od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi + 25 ° C. Rok trajanja lijeka u obliku tableta - 3 godine, u obliku otopine za injekcije - 2 godine.
Cijena lijeka varira u rasponu cijena od 30 do 75 rubalja po pakiranju, što ovisi o proizvođaču i cjenovnoj politici ljekarni.
Pregledi liječnika i pacijenata
Nikolaj Ivanovič 56 godina, Moskva: “Izvrsna droga. Često se koristi u terapeutskoj praksi za ublažavanje grčevitih bolova s kolabama jetre, pankreatitisom i žučnim kamencima. Možda imenovanje pacijenata različitih dobnih kategorija. "
Irina, 45 godina, Sverdlovsk: „Drotaverin je moje spasenje u slučaju boli spastične prirode. Ovaj alat koristim već nekoliko godina. Glavna prednost lijeka je njegova visoka učinkovitost i jeftinost.
Alla, 62, Sankt Peterburg: “Uzela je No-Shpu mnogo godina prije nego što je čula za Drotaverina. Odmah sam se odlučio testirati za sebe. Nakon kirurškog zahvata na abdomenu često je bilo bolova u donjem dijelu trbuha. Nakon uzimanja antispazmodika, bol i grč su prošli prilično brzo. Primijetio sam da je ovaj alat također učinkovit u slučaju glavobolje. Sada je Drotaverin stalno na mojim prstima.
Svetlana, 27 godina, Bryansk: “Bolovi u trbuhu, grčevi, mučnina i loša probava trpe svaki mjesec. Kada se radi o ginekologu, preporučuje se uporaba tableta drotaverin hidroklorida. Lijek brzo ublažava grč, pomaže kod materničnog tonusa. Kada se nanese zubobolja, primjenjuju se tablete, nakon 30-40 minuta bol nestaje. "
Alexandra, 42, Irkutsk: „Promijenio sam se na Drotaverin čim je cijena No-Shpu počela rasti. Ovo je jedan od najboljih antispazmodika koje svatko može kupiti. Smatram to za bolove u trbuhu, za bubrege, pa čak i za kašljanje i hipertermiju. Tablete su prekrivene žutom ljuskom, koja ima gorak okus, pa kad uzimate ovaj lijek, preporučujem da ih ne žvakate i pijete puno tekućine.
Drotaverin - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete 40 mg hidroklorida i 80 mg forte, injekcije u ampule za injekcije) lijekovi za liječenje mišića i vazospazma kod odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura
U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Drotaverinum. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi Drotaverin hidroklorida u svojoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave primijećene, možda nije navedeno od proizvođača u bilješci. Analogi Drotaverina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje grča mišića i krvnih žila, što dovodi do glavobolje, bubrežne kolike kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.
Drotaverinum - miotropni antispazmodik. Kemijska struktura i farmakološka svojstva slična su papaverinu, ali imaju jači i trajniji učinak. Smanjuje unos ioniziranog aktivnog kalcija u stanice glatkih mišića inhibiranjem fosfodiesteraze i unutarstaničnog nakupljanja CAMP-a. Smanjuje ton glatkih mišića unutarnjih organa, smanjuje njihovu fizičku aktivnost, širi krvne žile. Ne utječe na autonomni živčani sustav, ne prodire u središnji živčani sustav. U vezi s izravnim učinkom na glatke mišiće, može se koristiti kao antispazmodik u slučajevima kada su lijekovi iz skupine antikolinergika (glaukom zatvaranja kuta, adenom prostate) kontraindicirani.
struktura
Drotaverin hidroklorid + pomoćne tvari.
farmakokinetika
Kada se uzima oralno, apsorpcija je visoka, period polu apsorpcije je 12 minuta. Biološka raspoloživost - 100%. Ravnomjerno se distribuira kroz tkiva, prodire u stanice glatkih mišića. Uglavnom se izlučuje putem bubrega, u manjoj mjeri - s žučom. Ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.
svjedočenje
- spazam glatkih mišića unutarnjih organa: bubrežna kolika, žučna kolika, žučna diskinezija i hiperkinetički tip žučnog mjehura, crijevna kolika;
- pijelitis, kolecistitis;
- spastički zatvor, spastički kolitis, proktitis, tenesmus;
- pilorospazm;
- čir na želucu i čir na dvanaesniku (u akutnoj fazi, kao dio kompleksne terapije);
- bol u grču perifernih arterijskih žila (endarteritis), cerebralnih žila, koronarnih arterija;
- algomenoreja, prijeteći pobačaj, prijeteći prijevremeni porod;
- spazam ždrijela maternice tijekom poroda, produljeno otvaranje ždrijela, poslijeporođajne kontrakcije;
- za neke instrumentalne studije, kolecistografiju.
Oblici oslobađanja
Tablete od 80 mg Drotaverin Forte.
Otopina za intravenozno i intramuskularno davanje (ubodi u ampulama za injekcije).
Upute za uporabu i doziranje
Odrasli, usta 40-80 mg (1-2 tablete) 2-3 puta dnevno.
Djeca, u dobi od 3-6 godina - 40-120 mg u 2-3 doze, maksimalna dnevna doza je 120 mg; 6-18 godina - 80-200 mg u 2-5 doza, maksimalna dnevna doza je 240 mg.
Nuspojave
- vrtoglavica;
- glavobolja;
- nesanica;
- lupanje srca;
- tahikardija;
- osjećaj vrućine;
- prekomjerno znojenje;
- mučnina;
- konstipacija;
- niži krvni tlak;
- alergijske reakcije kože;
- angioedem;
- hives;
- osip;
- svrbež.
kontraindikacije
- preosjetljivost na lijek;
- teška oštećenja jetre, bubrega;
- razdoblje laktacije;
- djeca do 3 godine;
- nepodnošljivost galaktoze;
- nedostatak laktaze;
- malapsorpcija glukoze-galaktoze.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Kontrolirane studije kod trudnica nisu provedene, ali potencijalne koristi mogu opravdati uporabu drotaverina za majku, unatoč mogućem riziku za fetus. Kontraindicirano tijekom dojenja.
Drotaverin ne posjeduje teratogeno i embriotoksično djelovanje.
Posebne upute
U liječenju čira na želucu i duodenalnog ulkusa koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv čira.
Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje i uključivanja u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i psihomotornu brzinu.
Interakcija lijekova
Uz istovremenu primjenu drotaverina može se oslabiti antiparkinsonski učinak levodope. Povećava učinak papaverina, bendazola i drugih antispazmodika (uključujući m-kolinoblokere), smanjujući krvni tlak uzrokovan tricikličkim antidepresivima, kinidinom i prokainamidom.
Fenobarbital povećava ozbiljnost antispazmodičnog djelovanja drotaverina. Smanjuje spazmogenu aktivnost morfija.
Analogi lijeka Drotaverin
Strukturni analozi aktivne tvari:
- Vero Drotaverinum;
- Droverin;
- Drotaverin MS;
- Drotaverin Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Drotaverin hidroklorid;
- Ne-spa;
- Ne-shpa forte;
- Nosh Bras;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
