Lijek ima anti-ulkusni i antisekretički učinak. Blokira formiranje klorovodične kiseline u posljednjoj fazi inhibiranjem H + / K + - ATPaze - protonske pumpe parijetalnih stanica želučane sluznice. Obnavljanje rada protonske pumpe odvija se sintezom H + / K + - ATPaze de novo. Proxy smanjuje stimulirani (pentogastrin, inzulin, hrana) i bazalno izlučivanje želučanog soka. Inhibira aktivnost Helicobacter pylori, povećava izlučivanje IgA, povećava aktivnost antibakterijskih lijekova protiv Helicobacter pylori.
Nakon jedne doze, terapijski učinak se razvija i traje jedan dan.
Pantoprazol je otporan na kiseline, gotovo se potpuno apsorbira samo u alkalnom okolišu tankog crijeva, ulazeći dalje u sistemsku cirkulaciju. Zajednički prijem s hranom ili antacidnim lijekovima ne utječe na učinak lijeka. Biološka raspoloživost je 70-80%.
Nakon oralne primjene 40 mg pantoprazola, maksimalna koncentracija u krvi doseže se u roku od 2-4 sata i iznosi 1,1–3,1 mg / l. Proxy dobro prodire u stanice želučane sluznice i drugih tkiva. Vezanje proteina u plazmi iznosi 98%, poluživot je 0,9-1,9 sati, volumen raspodjele je 160 ml / kg tjelesne težine, ukupni klirens iznosi 0,1 l / h / kg. Metabolizira se dealkilacijom, konjugacijom i oksidacijom u jetri, uz sudjelovanje enzima citokroma P450. Glavni proizvodi metabolizma su dva sulfatirana konjugata i dimetil pantoprazol. Uklanjanje lijeka odvija se kroz bubrege (71%) i crijeva (18%). Proxy se ne nakuplja u tijelu, prodire u krvno-moždanu barijeru u neznatnim količinama, izlučuje se u majčino mlijeko.
Kod starijih bolesnika, maksimalna koncentracija i bioraspoloživost lijeka su neznatno povećani. U bolesnika s cirozom jetre dolazi do porasta poluživota do 7-9 sati. U slučaju zatajenja bubrega, poluživot se blago povećava.
Indikacije za uporabu:
Za rješenje: čir na želucu, čir na dvanaesniku u razdoblju pogoršanja, Zollinger-Ellisonov sindrom, umjereni i teški refluksni ezofagitis, patološko stanje povećanog izlučivanja različite prirode.
Za oblik tablete: pogoršanje čira na želucu i čira na dvanaesniku, Zollinger-Ellisonov sindrom, refluksni ezofagitis, kao dio terapije usmjerene na iskorjenjivanje Helicobacter pylori.
Način primjene:
Intravenska primjena lijeka preporučuje se samo ako oralna primjena nije moguća.
Refluksni ezofagitis teški i umjereni, peptički ulkus želuca, duodenum: 40 mg pantoprazola (1 boca) intravenski 1 put dnevno.
Želučani i duodenalni ulkus komplicirani krvarenjem, za prevenciju re-gastrointestinalnog krvarenja: 80 mg pantoprazola (2 boce) intravenozno bolus, zatim 9 dana lijek se primjenjuje pomoću infuzijske crpke u dozi od 8 mg na sat.
Dugotrajna terapija Zollinger-Ellisonovog sindroma, kao i druga stanja popraćena hipersekrecijom: 80 mg pantoprazola (2 boce) - početna dnevna doza. Fokusirajući se na brzinu izlučivanja klorovodične kiseline, doza se može povećati ili smanjiti. Ako dnevna doza prelazi 80 mg / kg, lijek treba davati u 2 doze. Moguće je privremeno povećanje doze od više od 160 mg / kg, ali trajanje takve primjene treba ograničiti na vrijeme tijekom kojeg će se postići optimalna razina izlučivanja klorovodične kiseline.
Ako postoji potreba da se brzo smanji kiselost želučanog soka, za većinu pacijenata doza od 80 mg 2 p / dan je dovoljna da se postigne razina sekrecije manja od 10 meq / h.
Da bi se prašak otopio, u bočicu dodajte 10 ml fiziološke otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina može se primijeniti sama ili prethodno pomiješana s 0,1 1 fiziološke otopine natrijeva klorida ili s otopinom glukoze (5-10%). Uporaba drugih otapala je neprihvatljiva.
Intravenska primjena lijeka trebala bi trajati od 2 do 15 minuta.
Gotova otopina mora se koristiti 12 sati.
Potrebno je odbiti intravensko davanje lijeka s mogućnošću oralne primjene. Trajanje terapije čira na duodenalu je češće 14 dana, u rijetkim slučajevima liječenje može biti duže. Tijek liječenja refluksnog ezofagitisa i ulkusa želuca - 1 mjesec. Moguće produljenje liječenja do 2 mjeseca, ako postoji potreba. U bolesnika s teškim zatajenjem jetre dozu lijeka treba smanjiti na 20 mg. Tijekom cijelog vremena primjene prooksija potrebno je kontrolirati razinu transaminaza jetre. U slučaju povećane razine ALT i AST, lijek treba prekinuti.
Djeca starija od 14 godina i odrasli Proxium imenuju 40 mg (1 tableta) dnevno. Potrebno je prihvatiti na vrijeme ili na hranu, sprati s malom količinom tekućine. Kod ulceroznih i erozivnih oblika refluksnog ezofagitisa, doza lijeka može se povećati na 80 mg (2 tablete).
Trajanje terapijskog tečaja je individualno i ovisi o dokazima:
2-4 tjedna za čir na dvanaesniku,
4-8 tjedana za čir na želucu i refluksni ezofagitis.
U kompleksnom liječenju infekcije Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2 puta dnevno. Tijek terapije antihelicobacterom je 7-14 dana.
U bolesnika s disfunkcijom bubrega, kao i kod starijih osoba, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 40 mg. U slučaju ozbiljne disfunkcije jetre, Proxy se može uzimati 1 tabletu svaki drugi dan.
Nepovoljni događaji:
Ovisno o učestalosti razvoja, oni imaju sljedeću klasifikaciju: često (više od 1 na 100 i manje od 1 od 10), rijetko (više od 1 na 1000 i manje od 1 na 100), rijetko (više od 1 na 10.000 i manje od 1 na 1000), vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000, uključujući pojedinačne slučajeve).
Na dijelu gastrointestinalnog trakta: često - proljev, zatvor, bol u epigastriju, nadutost, ponekad - povraćanje, mučnina, rijetko - osjećaj suhih usta.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - cefalgija, ponekad - zamagljen vid, vrtoglavica, vrlo rijetko - depresivni poremećaji.
Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - bol u zglobovima, vrlo rijetko - bol u mišićima.
Alergijske manifestacije: ponekad - kožni osip, svrbež, vrlo rijetko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktičke reakcije, fotosenzibilizacija.
Limfatički i krvožilni sustavi: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija.
Na hepatobilijarnom sustavu: vrlo rijetko - povećanje transaminaza jetre (gama-glutamiltransferaza, AST i ALT), povećanje serumskih triglicerida, oštećenje hepatocita (sa i bez žutice) i povećanje tjelesne temperature.
Na dijelu mokraćnog sustava: vrlo rijetko - stvaranje intersticijskog nefritisa.
Opći poremećaji: vrlo rijetko - tromboflebitis na mjestu ubrizgavanja, periferni edemi.
Poremećaji probavnog sustava: rijetko - podrigivanje, mučnina, povraćanje, proljev, bol u epigastriju, nadutost, povećan apetit, suha usta.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - slabost, vrtoglavica, pospanost, vrlo rijetko - nervoza, tremor, početne manifestacije depresivnih stanja, fotofobija, parestezije, zamagljen vid, zujanje u ušima.
Kožne manifestacije: u rijetkim slučajevima - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.
Alergijske manifestacije: rijetko - sitni točkasti osip, svrbež, angioedem Quincke.
Ostalo: rijetko - mialgija, hiperglikemija.
kontraindikacije:
Za rješenje: preosjetljivost na pantoprazol i druge komponente lijeka, u kombinaciji s atazanavirom.
Za oblik pilule: teška zatajenje jetre, maligne lezije probavnog sustava, razdoblje trudnoće i dojenja, starost do 14 godina, preosjetljivost na sastojke lijeka.
Tijekom trudnoće:
Primjena otopine proksija tijekom trudnoće je ograničena. U pokusima na životinjama zabilježena je embriotoksičnost kada je doza bila veća od 5 mg / kg.
Nema podataka o oslobađanju pantoprazola s majčinim mlijekom.
Tablete Proxiuma propisuju samo stroge indikacije.
Interakcija s drugim lijekovima:
Kada se istodobno primjenjuje s otopinom proksija s kumarinskim antikoagulansima, varfarinom i fenprokumom, potrebno je pratiti pokazatelje koagulograma, osobito protrombinsko vrijeme.
Tablete i otopina proksija utječu na pH ovisnu apsorpciju, povećavajući njezinu brzinu za alkalije i usporavajući kod slabih kiselina. Lijek se ne preporuča uzimati zajedno s atazanavir. U kombinaciji s kofeinom, karbamazepinom, diklofenakom, diazepamom, etanolom, digoksinom, glibenklamidom, nifedipinom, metoprololom, teofilinom, fenitoinom, kombiniranim oralnim kontraceptivima, varfarinom, nije bilo klinički značajne interakcije.
predoziranje:
Rješenje: O simptomima predoziranja kod ljudi nije poznato. Uz sporo intravensko davanje, doze ispod 240 mg dobro se podnose. S razvojem intoksikacije u slučaju predoziranja, detoksikacijska terapija provodi se prema opće prihvaćenim shemama.
Tablete: u slučaju predoziranja povećavaju se nuspojave. Liječenje: prestati uzimati lijek, provoditi terapiju s ciljem vraćanja vitalnih funkcija. Hemodijaliza nije učinkovita. Proxy nema specifičan protuotrov.
Obrazac za oslobađanje lijeka:
Tablete 40 mg u blisteru broj 10, 30.
Otopina za injekciju 40 mg br. 1, otapalo 10 ml - 1 ampula.
Uvjeti skladištenja:
15–25 ° C - preporučena temperatura skladištenja.
sastojci:
1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola.
1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola.
Osim toga:
Prije i nakon liječenja, endoskopska kontrola organa probavnog trakta je neophodna kako bi se isključili maligni tumori jer uzimanje lijeka može prikriti simptome onkopatologije i odgoditi pravovremenu dijagnozu.
Proxy se ne preporučuje osobama s neulkusnom dispepsijom.
Zbog nedostatka iskustva, proksij otopina nije propisana osobama mlađim od 18 godina, a oblik tablete namijenjen je bolesnicima mlađim od 14 godina.
Pripreme sličnog učinka:
Pantasan (pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Niste pronašli potrebne informacije?
Potpunije upute o lijeku "proxy" možete pronaći ovdje:
Dragi liječnici!
Ako imate iskustva s propisivanjem ovog lijeka pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Je li ovaj lijek pomogao pacijentu, jesu li se tijekom liječenja pojavile nuspojave? Vaše će iskustvo biti zanimljivo i vašim kolegama i pacijentima.
Poštovani pacijenti!
Ako vam je propisan ovaj lijek i ako ste bili na terapiji, recite nam je li bio djelotvoran (da li je to pomoglo), jesu li postojale bilo kakve nuspojave koje ste voljeli / ne voljeli. Tisuće ljudi pretražuje internet za pregled različitih lijekova. Ali samo ih je nekoliko ostavilo. Ako osobno ne ostavite recenziju na ovu temu - ostatak nećete moći pročitati.
Proksium
Opis od 06.05.2015
- Latinski naziv: Proxium
- ATC oznaka: A02BC02
- Aktivni sastojak: Pantoprazol (Pantoprazol)
- Proizvođač: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal
struktura
Jedna tableta Proxiuma sadrži 40 mg pantoprazola + pomoćnih elemenata.
Jedna bočica liofilizata sadrži 40 mg aktivnog sastojka + natrijev hidroksid.
Obrazac za izdavanje
Lijek se proizvodi u obliku bijelih tableta, 10 ili 30 komada u kartonskoj kutiji ili u obliku bijelog ili gotovo bijelog liofilizata zajedno s ampulom otapala od 10 ml.
Farmakološko djelovanje
Anti-ulkus, antisekret.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lijek blokira proces izlučivanja klorovodične kiseline inhibiranjem procesa protonskog pumpanja u posebnim parenteralnim stanicama želuca. Aktivni sastojak smanjuje bazalnu i stimulira hranu, inzulin i pentagastrin enzimski sekret. Također, lijek je u stanju inhibirati vitalnu aktivnost bakterije Helicobacter, čija je aktivna reprodukcija obično povezana s nastankom čireva ili erozije na želučanoj sluznici.
Lijekovi također povećavaju učinkovitost antimikrobnih sredstava.
Nakon prve doze lijeka, učinak se brzo razvija i traje oko jedan dan.
Nakon uzimanja lijeka u standardnoj dozi od 40 mg, maksimalni sadržaj u krvnoj plazmi opažen je nakon 3-4 sata. Stupanj vezanja na proteine plazme je do 98%. Poluvrijeme eliminacije je do 2 sata (kroz crijeva i bubrege). Pantoprazol se apsorbira u tankom crijevu, njegova bioraspoloživost je oko 75%.
Aktivna tvar se metabolizira u jetri, reakcije oksidacije, konjugacije i dealkilacije odvijaju se uz sudjelovanje enzima citokroma P450. Lijek nadilazi krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.
U starijih osoba, bioraspoloživost i koncentracija u plazmi značajno su više nego u mlađih bolesnika. Kod ciroze jetre lijek se prikazuje do 9 sati.
Indikacije za uporabu
- za liječenje ulkusa želuca i dvanaesnika u razdobljima pogoršanja;
- sa Zollinger-Alisonovim sindromom i refluksnim ezofagitisom;
- kao dio kompleksne terapije u liječenju Helicobacter pylori;
- s povećanim izlučivanjem želučanog soka.
Tablete se koriste za liječenje blagog refluksnog ezofagitisa.
kontraindikacije
Otopina se ne preporučuje pacijentima koji su alergični na pantoprazol i ne mogu se kombinirati s atazanavirom.
Tablete nisu propisane:
- s teškim zatajenjem jetre;
- trudnice i dojilje;
- s malignim tumorima u probavnom traktu;
- djeca mlađa od 14 godina;
- s alergijama na sastojke u sastavu lijeka.
Nuspojave
Nakon uzimanja lijeka najčešće se primjećuje:
Prijavljeni su slučajevi razvoja:
- depresija, Lyellov sindrom, mijalgija, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom;
- osjetljivost na svjetlo, leukopenija, trombocitopenija;
- povećana aktivnost jetrenih enzima, oštećenje hepatocita, žutica, groznica, nefritis;
- tromboflebitis (za otopinu dolazi na mjestu ubrizgavanja);
- tremor, gubitak vida i sluha, nervoza;
- akne, ćelavost, hiperglikemija.
Proxy upute (metoda i doziranje)
Prilikom propisivanja lijekova prednost se daje obliku tableta. Otopina se koristi ako pacijent ima problema s gutanjem.
Doziranje i način primjene određuje liječnik.
Proxy tablete se preporučuju piti 40 mg dnevno.
Lijek se uzima nakon ili tijekom obroka, vode za piće.
Kod erozije ili čira na želucu, dnevna doza se može povećati na 80 mg.
- Za liječenje čira na dvanaesniku, lijek se uzima 14-30 dana;
- Kod čira na želucu i refluksnog ezofagitisa, liječenje je od 30 dana do 2 mjeseca.
Za uklanjanje bakterija Helicobacter koristite 1 tabletu 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je do 2 tjedna.
Kod pacijenata koji pate od zatajenja bubrega, u starijih osoba, dnevna doza ne smije biti veća od 40 mg.
Kod ciroze jetre i teškog zatajenja jetre, možete uzeti 1 tabletu lijeka svaki drugi dan.
Upute za uporabu Proxiuma u obliku otopine
U bocu s liofilizatom dodajte 10 ml natrijeva. rješenje. Dobivena smjesa može se ponovno pomiješati sa 100 ml 5% otopine glukoze ili fizički. rješenje.
Intravenska infuzija bi trebala trajati najmanje 2 minute, po mogućnosti oko 15 minuta.
Preporučljivo je koristiti pripremljenu otopinu odmah nakon miješanja ili nakon 12 sati (kada se čuva u hladnjaku). Trajanje liječenja je isto kao i kod oblika tablete. Maksimalno vrijeme tijekom kojeg se može liječiti Prooxiumom je 2 mjeseca.
Kada se refluksni ezofagitis propisuje jednom bocom lijeka 1 put dnevno.
Za liječenje krvarenja u želučanom i 12-crijevnom ulkusu i prevenciji recidiva koristi se 80 ml IV bolusa. Prikazana je primjena lijeka uz pomoć infuzije od 8 mg / sat.
S hipersekrecijom i Zollinger-Ellisonovim sindromom propisano je 80 mg pantoprazola. Liječnik može povećati dozu sredstva (do 160 mg), u kojem slučaju se preporuča podjela dnevne doze na 2 doze.
Kako bi se brzo smanjila kiselost, u pravilu je dovoljno koristiti 80 mg lijeka 2 puta dnevno.
predozirati
Nema izvješća o predoziranju lijekovima.
Kada se daje intravenski, u količini koja ne prelazi 240 mg, lijek se dobro podnosi. U slučaju predoziranja, preporuča se primjena terapije detoksikacije i održavanja.
Pretpostavlja se da će predoziranje tabletama dovesti do povećanja učestalosti i težine nuspojava. Kao terapiju, prestanite uzimati pilule, eliminirati neugodne simptome. Lijek nema antidot, hemodijaliza se ne provodi.
interakcija
Kumarinski antikoagulansi, varfarin, Fenprokumon u kombinaciji s lijekom mogu dovesti do smanjenja PTI.
Ne preporuča se uzimati lijek s Atazanavirom.
Pantoprazol može smanjiti sposobnost apsorpcije lijekova, na biodostupnost na koju utječe pH želučanog soka. Na primjer, ketokonazol, posakonazol, erlotinib, itrakonazol, atazanavir.
Nisu pronađene klinički značajne interakcije lijekova s amoksicilinom, klaritromicinom i metronidazolom.
Kombinacija proksija s metotreksatom može dovesti do povećane toksičnosti potonjeg.
Uvjeti prodaje
Uvjeti skladištenja
Preporučuje se čuvanje lijeka u originalnoj ambalaži na hladnom mjestu.
Rok valjanosti
Nakon pripreme otopine može se čuvati u hladnjaku 12 sati.
Posebne upute
Lijek se ne može koristiti u bolesnika s živčanom dispepsijom.
Pri uzimanju sredstava za više od 3 mjeseca može se razviti hipomagnezemija. Simptomi bolesti - umor, konvulzije, delirij, tetanija, vrtoglavica, ventrikularna aritmija. U slučaju bolesti, lijek treba zaustaviti i potražiti liječničku pomoć.
Prije i nakon liječenja provodi se gastro-endoskopija kako bi se odredilo stanje gastrointestinalnog trakta. Pantoprazol može prikriti simptome malignih tumora.
Maksimalna dnevna doza za starije i nemoćne bubrežne funkcije je 40 mg.
U bolesnika s cirozom jetre dnevna doza ne prelazi 20 mg.
Lijekovi mogu dovesti do razvoja salmoneloze i kampilobakterioze.
Inhibitori protonske pumpe povećavaju rizik od prijeloma kostiju kod starijih osoba za 30%, osobito tijekom dugotrajnog liječenja, više od godinu dana.
Analogi Proxium
Najčešći analozi su: Barol, Geherdin, Dijaprazol, Nexium, Veloz, Lansoprazol, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazol, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Sanprazol, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zoproksol, Emanera.
sinonimi
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Tijekom trudnoće i dojenja
Trudnicama se lijek propisuje samo u slučaju hitne potrebe. Pitanje prestanka dojenja odlučuje se nakon savjetovanja sa specijalistom.
Proxium Reviews
Recenzije lijekova su dobre. Lijek doprinosi zacjeljivanju čireva i erozija, sprječava razvoj recidiva. Od nuspojava, nausea i stolica problemi su najčešći.
Cijena Proxiuma
Trošak lijeka - oko 100 grivna za 30 tableta. Cijena liofilizata za pripremu p-ra za intravenozno davanje je približno 156 grivna po boci.
Proksium
Proxium je lijek protiv čira na želucu, također propisan za GERB. Aktivni sastojak u sastavu - pantoprazol - supstanca koja inhibira protonsku pumpu parijetalnih stanica i time inhibira izlučivanje HCl u želucu. Ovaj lijek se propisuje u režimu liječenja refluksnog ezofagitisa, ulkusa želuca i dvanaesnika, Ellison-Zollingerovog sindroma i eradikacije infekcije Helicobacter pylori. Zabranjeno je koristiti Proxium s utvrđenom netolerancijom na sastojke i druge derivate benzimidazola. Pročitajte više u punim službenim uputama.
Upute za uporabu Proxiuma
struktura
1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola.
1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola.
svjedočenje
Za rješenje: čir na želucu, čir na dvanaesniku u razdoblju pogoršanja; Zollinger-Ellisonov sindrom; umjereni i teški refluksni ezofagitis; patološko stanje povećanog izlučivanja različitih etiologija.
Za oblik tablete: pogoršanje čira na želucu i čira na dvanaesniku; Zollinger-Ellisonov sindrom; refluksni ezofagitis; kao dio terapije usmjerene na iskorjenjivanje Helicobacter pylori.
kontraindikacije
Za rješenje: preosjetljivost na pantoprazol i druge komponente lijeka, u kombinaciji s atazanavirom.
Za oblik pilule: teška zatajenje jetre, maligne lezije probavnog sustava, razdoblje trudnoće i dojenja, starost do 14 godina, preosjetljivost na sastojke lijeka.
Doziranje i primjena
Intravenska primjena lijeka preporučuje se samo ako oralna primjena nije moguća.
Preporučene doze:
Refluksni ezofagitis je ozbiljan i umjeren u težini, peptički ulkus želuca, duodenum: 40 mg pantoprazola (1 boca) intravenski 1 put dnevno.
Želučani i duodenalni ulkus komplicirani krvarenjem, za prevenciju re-gastrointestinalnog krvarenja: 80 mg pantoprazola (2 boce) intravenozno bolus, zatim 9 dana lijek se primjenjuje pomoću infuzijske crpke u dozi od 8 mg na sat.
Dugotrajna terapija Zollinger-Ellisonovog sindroma, kao i druga stanja popraćena hipersekrecijom: 80 mg pantoprazola (2 boce) - početna dnevna doza. Fokusirajući se na brzinu izlučivanja klorovodične kiseline, doza se može povećati ili smanjiti. Ako dnevna doza prelazi 80 mg / kg, lijek treba davati u 2 doze. Moguće je privremeno povećanje doze od više od 160 mg / kg, ali trajanje takve primjene treba ograničiti na vrijeme tijekom kojeg će se postići optimalna razina izlučivanja klorovodične kiseline.
Ako postoji potreba da se brzo smanji kiselost želučanog soka, za većinu pacijenata doza od 80 mg 2 p / dan je dovoljna da se postigne razina sekrecije manja od 10 meq / h.
Da bi se prašak otopio, u bočicu dodajte 10 ml fiziološke otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina može se primijeniti sama ili prethodno pomiješana s 0,1 1 fiziološke otopine natrijeva klorida ili s otopinom glukoze (5-10%). Uporaba drugih otapala je neprihvatljiva.
Intravenska primjena lijeka trebala bi trajati od 2 do 15 minuta.
Gotova otopina mora se koristiti 12 sati.
Potrebno je odbiti intravensko davanje lijeka s mogućnošću oralne primjene. Trajanje terapije čira na duodenalu je češće 14 dana, u rijetkim slučajevima liječenje može biti duže. Tijek liječenja refluksnog ezofagitisa i ulkusa želuca - 1 mjesec. Moguće produljenje liječenja do 2 mjeseca, ako postoji potreba. U bolesnika s teškim zatajenjem jetre dozu lijeka treba smanjiti na 20 mg. Tijekom cijelog vremena primjene prooksija potrebno je kontrolirati razinu transaminaza jetre. U slučaju povećane razine ALT i AST, lijek treba prekinuti.
Oblik tableta.
Djeca starija od 14 godina i odrasli Proxium imenuju 40 mg (1 tableta) dnevno. Potrebno je prihvatiti na vrijeme ili na hranu, sprati s malom količinom tekućine. Kod ulceroznih i erozivnih oblika refluksnog ezofagitisa, doza lijeka može se povećati na 80 mg (2 tablete).
Trajanje terapijskog tečaja je individualno i ovisi o dokazima:
2-4 tjedna za čir na dvanaesniku;
4-8 tjedana za čir na želucu i refluksni ezofagitis.
U kompleksnom liječenju infekcije Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2 puta dnevno. Tijek terapije antihelicobacterom je 7-14 dana.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod starijih osoba, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 40 mg. U slučaju ozbiljne disfunkcije jetre, Proxy se može uzimati 1 tabletu svaki drugi dan.
predozirati
Rješenje: O simptomima predoziranja kod ljudi nije poznato. Uz sporo intravensko davanje, doze ispod 240 mg dobro se podnose. S razvojem intoksikacije u slučaju predoziranja, detoksikacijska terapija provodi se prema opće prihvaćenim shemama.
Tablete: u slučaju predoziranja povećavaju se nuspojave. Liječenje: prestati uzimati lijek, provoditi terapiju s ciljem vraćanja vitalnih funkcija. Hemodijaliza nije učinkovita. Proxy nema specifičan protuotrov.
Nuspojave
Ovisno o učestalosti razvoja, oni imaju sljedeću klasifikaciju: često (više od 1 na 100 i manje od 1 od 10), rijetko (više od 1 na 1000 i manje od 1 na 100), rijetko (više od 1 na 10.000 i manje od 1 na 1000), vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000, uključujući pojedinačne slučajeve).
Otopina:
Na dijelu probavnog trakta: često - proljev, konstipacija, bol u epigastriju, nadutost; ponekad - povraćanje, mučnina; rijetko - osjećaj suhih usta.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - cefalgija; ponekad - zamagljen vid, vrtoglavica; vrlo rijetko - depresivni poremećaji.
Iz lokomotornog sustava: rijetko - bol u zglobovima; vrlo rijetko - bol u mišićima.
Alergijske manifestacije: ponekad - kožni osip, svrbež; vrlo rijetko - angioedem, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktičke reakcije, fotosenzibilizacija.
Limfatički i krvožilni sustavi: vrlo rijetko - trombocitopenija, leukopenija.
Na hepatobilijarnom sustavu: vrlo rijetko - povećanje transaminaza jetre (gama-glutamiltransferaza, AST i ALT), povećanje serumskih triglicerida, oštećenje hepatocita (sa i bez žutice) i povećanje tjelesne temperature.
Na dijelu mokraćnog sustava: vrlo rijetko - stvaranje intersticijskog nefritisa.
Opći poremećaji: vrlo rijetko - tromboflebitis na mjestu ubrizgavanja, periferni edemi.
Oblik tableta:
Poremećaji probavnog sustava: rijetko - podrigivanje, mučnina, povraćanje, proljev, bol u epigastriju, nadutost, povećan apetit, suha usta.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - slabost, vrtoglavica, pospanost; vrlo rijetko - nervoza, tremor, početne manifestacije depresivnih stanja, fotofobija, parestezije, zamagljen vid, zujanje u ušima.
Kožne manifestacije: u rijetkim slučajevima - akne, alopecija, eksfoliativni dermatitis.
Alergijske manifestacije: rijetko - sitni točkasti osip, svrbež, angioedem Quincke.
Ostalo: rijetko - mialgija, hiperglikemija.
Koristite tijekom trudnoće
Primjena otopine proksija tijekom trudnoće je ograničena. U pokusima na životinjama zabilježena je embriotoksičnost kada je doza bila veća od 5 mg / kg.
Nema podataka o oslobađanju pantoprazola s majčinim mlijekom.
Tablete Proxiuma propisuju samo stroge indikacije.
Uvjeti skladištenja
15-25 stupnjeva Celzija - preporučena temperatura skladištenja.
Proksium
Cijena: 89,00 - 213,00 UAH.
Opće informacije
Trgovački naziv
O lijeku
Proxium, inhibitor protonske pumpe, ima anti-ulcerozni i antisekretorni učinak. Koristi se kod bolesti probavnog sustava, uz pojačano izlučivanje klorovodične kiseline.
Indikacije i doziranje
- U shemi eradikacije Helicobacter pylori;
- Refluksni ezofagitis ozbiljan, umjeren;
- Zollinger-Ellisonov sindrom;
- Čir želuca;
- Duodenalni ulkus;
- Patološka hipersekrecijska stanja.
tablete
- Za liječenje refleksnog ezofagitisa preporučena doza je 40 mg jednom dnevno.
- U bolesnika s ulkusom dvanaesnika / želuca uzrokovanog H. pylori, iskorjenjivanje mikroorganizma provodi se kombiniranom terapijom. Mogu se koristiti sljedeće kombinacije: 1 tableta Proxiuma 40 mg dva puta dnevno + 1000 mg amoksicilina dva puta dnevno + 500 mg klaritromicina dva puta dnevno; 1 tabletni lijek Propox 40 mg dva puta dnevno + 500 mg metronidazola dva puta dnevno + 500 mg klaritromicina dva puta dnevno; 1 tableta Proxiuma 40 mg dvaput dnevno + 1000 mg amoksicilina dva puta dnevno + 500 mg metronidazola dva puta dnevno.
- Za monoterapiju duodenalnog ulkusa / čira na želucu, preporučena doza je 40 mg jednom dnevno.
- Za dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma, drugih hipersekrecijskih patoloških stanja, početna doza je 80 mg.
otopina
- Za čir na dvanaesniku i želudac preporučuje se refluksni ezofagitis od 40 mg (bočica) dnevno. U slučaju peptičkog ulkusa kompliciranog gastrointestinalnim krvarenjem, kako bi se spriječilo ponovno krvarenje, primijenjen je bolus od 80 mg, zatim 8 mg / sat kao infuzija tijekom 9 dana.
- Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma, druga stanja hipersekrecije, početna doza je 80 mg.
- Prah se otopi u 10 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Intravenska primjena se preporuča 2 - 15 minuta.
Značajke aplikacije
Maligna neoplazma probavnog trakta
Primjena Proxiuma može sakriti simptome pojave malignih tumora u GI traktu. Stoga, ako postoje znakovi upozorenja (na primjer, značajan gubitak tjelesne težine, povremeno povraćanje, disfagija, povraćanje krvlju, anemija, melena), kao i sumnja ili prisutnost čira na želucu, potrebno je hitno ispitivanje prisutnosti patogenog procesa u tijelu.
Ako simptomi potraju s daljnjim liječenjem, potreban je dodatni liječnički pregled.
Disfunkcija jetre
Kod poremećaja funkcije jetre treba redovito provoditi testove za mjerenje razine jetrenih enzima. U slučaju njihovog povećanja do granične norme, terapiju proksijem treba prekinuti.
S HIV infekcijom
Kombinirana primjena Proxiuma s inhibitorima HIV proteaze (na primjer atazanavir), čija apsorpcija ovisi o pH želuca, ne preporučuje se zbog značajnog smanjenja njihovog terapijskog učinka za pacijenta.
Gastrointestinalne infekcije bakterijske prirode
Pantoprazol, kao supstanca IPP, povećava broj štetnih bakterija u gastrointestinalnom traktu. Stoga dugotrajna terapija lijekovima može dovesti do stvaranja gastrointestinalnih infekcija bakterioznog karaktera (na primjer, Salmonella, Campylobacter, C. Difficile i drugi).
hypomagnesemia
U bolesnika koji primaju IPP (inhibitori protonske pumpe), kao što je pantoprazol, mogu se razviti teški oblici hipomagnezijemije više od 3 mjeseca, au većini slučajeva unutar godine dana. Glavni simptomi hipomagnezemije, kao što su letargija, konvulzije, konfuzija, napetost mišića, dezorijentiranost i aritmija srčanih klijetki, mogu se pojaviti postupno, što komplicira i odgađa proces dijagnoze ove bolesti. S razvojem ove vrste bolesti, tijek lijeka je otkazan, a provedena je i odgovarajuća terapija. Stoga, pacijenti koji planiraju dugi tijek liječenja ili već uzimaju kombinirane inhibitore zajedno s lijekovima koji izazivaju razvoj hipomagnezemije (na primjer, digoksin ili diuretici) treba testirati na razinu magnezija u tijelu i ponoviti tijekom samog liječenja.
Prijelomi i ozljede kralježnice
Uz dugotrajno uzimanje IPP-a (više od 1 godine), jedna od mogućih nuspojava može biti fraktura ozljede kuka, zgloba i kralježnice. Najčešće se ova patologija razvila u starijih osoba. Kliničke studije potvrđuju da IPP povećava mogućnost prijeloma za 10 - 40%. Stoga pacijenti koji su skloni osteoporozi uz glavni lijek trebaju dodatno uzeti vitamin D i kalcij kako bi spriječili krhkost kostiju.
Dodatne informacije o aplikaciji
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre ne smiju prelaziti dnevnu dozu od 20 mg (½ bočice Proxyum®, 40 mg praška). Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.
predozirati
Doze do 240 mg koje su primijenjene intravenozno tijekom 2 minute dobro su se podnosile. Budući da se pantoprazol u velikoj mjeri veže na proteine, ne pripada lijekovima, lako se izlučuje dijalizom. U slučaju predoziranja s pojavom kliničkih znakova intoksikacije, koristi se simptomatska i suportivna terapija. Nema preporuka za specifičnu terapiju.
Liječenje predoziranja provodi se primjenom mjera detoksikacije.
Nuspojave
Pojava nuspojava zabilježena je u približno 5% bolesnika. Upotreba proksija u obliku tableta i injekcijske otopine karakterizirana je pojavom nuspojava opisanih u donjoj tablici.
Sustav tijela
Nuspojave
Periferni edem, uznemirenost, uznemirenost, tromboflebitis na mjestu ubrizgavanja, astenija, umor, slabost, groznica
Proljev, bol u epigastričnom području, konstipacija, mučnina, nadutost, suha usta
Alergija, preosjetljivost (uključujući anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok)
Depresija, poremećaj spavanja, dezorijentacija, vizualne halucinacije, zbunjenost
Glavobolja, vrtoglavica, parestezija, gubitak okusa
Oštećenje vida, "izmaglica" pred očima
Povećane razine transaminaza, triglicerida, γ-HT, teškog hepatocelularnog poremećaja, preživljavanja hepatocita, žutice, hepatocelularne insuficijencije
Svrab, fotosenzitivnost, urtikarija, kožni osip, Stevens-Johnsonov sindrom, Quinckeov edem (angioedem), Lyellov sindrom, multiformni eritem, urtikarija
Hiperlipidemija i povećane razine lipida (trigliceridi, kolesterol) promjene tjelesne težine, hiponatrijemija, hipomagnezijemija, hipokalcemija, hipokalemija.
Mijalgija, artralgija, frakture kuka, zglobova, kralježnice, grčevi mišića (kao posljedica neravnoteže elektrolita)
Povećani jetreni enzimi (transaminaze, g-GT) povećavaju razine bilirubina
kontraindikacije
Glavne kontraindikacije za primjenu Proxiuma su:
- Preosjetljivost na pantoprazol, pomoćne komponente lijeka;
- Zatajenje bubrega / jetre srednjeg stupnja;
- Istovremena primjena s atazanavirom;
- dojenje;
- trudnoća;
- Dob do 14 godina (za tablete), do 18 godina (za rješenje).
Pantoprazol nema značajan sporedni učinak na brzinu reakcije i koncentraciju tijekom vožnje i teške opreme. Također je potrebno uzeti u obzir mogući razvoj nuspojava, kao što su vrtoglavica i smetnje vida. Pri prvim znakovima razvoja takvih simptoma ne treba voziti automobil ili raditi sa složenim mehanizmima. Također se ne preporučuje uključivanje u ekstremne aktivnosti.
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja
Informacije o učinku sastava lijeka Proxium nastale su na temelju ankete oko 300-1000 ispitanika majki. Iz njih se može zaključiti da komponente ovog lijeka nemaju toksični učinak na fetalni ili feto / neonatalni razvoj fetusa. Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja na životinjama zabilježeni su slučajevi reproduktivne toksičnosti. Kako bi se spriječio takav učinak, trudnice moraju izbjegavati uporabu Proxiuma.
Ispitivanja na životinjama također su potvrdila prodiranje pantoprazola u majčino majčino mlijeko. Ne postoji točan broj pantoprazola u majčinom mlijeku. Stoga postoji mogućnost djelovanja lijeka na djecu. Iz tog razloga, tijekom perioda laktacije, davanje proxyuma je nepoželjno. Ovaj lijek se propisuje samo u slučajevima kada su očekivane zdravstvene koristi majke mnogo veće od prijetnje djetetu. Takvu odluku treba donijeti iskusni liječnik, nakon odgovarajućih testova.
Supstanca pantoprazol nije ugrozila plodnost u ispitivanjima na životinjama. Stoga možemo zaključiti da ne utječe na plodnost kod ljudi.
Interakcija s drugim lijekovima i alkoholom
Lijek Proxium smanjuje apsorpciju lijekova, čija apsorpcija ovisi o pH želučanog soka (ketokonazol, itrakonazol).
Kada se primjenjuje istodobno s atazanavirom, dolazi do značajnog smanjenja bioraspoloživosti potonjeg.
Moguće je djelovati s lijekovima koji se metaboliziraju enzimskim sustavom CYP3A, CRS 2C19 u jetri.
Studije nisu otkrile klinički značajne interakcije s kofeinom, diazepamom, karbamazepinom, diklofenakom, etanolom, glibenklamidom, digoksinom, naproksenom, metoprololom, fenitoinom, nifedipinom, piroksikamom, oralnim kontraceptivima, teofilinom.
Sastav i svojstva
struktura
Aktivni sastojak: pantaprozol (pantoprazol);
1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrijevog seskvihidrata 46 mg)
Pomoćne tvari: natrijev edetat.
Obrazac za izdavanje
- Enteralne tablete od 40 mg, br. 30;
- prašak za pripremu otopine od 40 mg u bočici 10 ml, br.
Prodaja je samo na recept.
Farmakološko djelovanje (farmakodinamika)
Lijek Proxium je antisekretorni i anti-ulkusni agens. Nepovratno inhibira H +/- K + -ATPazu u parijetalnim stanicama, blokirajući izlučivanje klorovodične kiseline. Nastavak aktivnosti H +/- K + -ATPaze nastaje zbog proizvodnje de novo enzima.
Lijek Proxium smanjuje stimuliranu i bazalnu želučanu sekreciju, potiče stvaranje specifičnih IgA na Helicobacter pylori u sluznici, inhibira rast Helicobacter pylori, povećava anti-helikobakternu aktivnost antimikrobnih sredstava.
Pri uzimanju Proxiuma na prazan želudac, količina gastrina u tijelu se povećava - to je hormon koji proizvode G-stanice želuca, uglavnom se nalazi u piloričnom dijelu želuca i odgovoran je za normalizaciju robota želučanih sokova tijekom probave hrane. Kod kratkih ciklusa uzimanja droga količina gastrina u većini slučajeva ne prelazi standardnu stopu. Uz dugotrajan tijek terapije, razina gastrina se može udvostručiti. Višak normi se događa u rijetkim slučajevima. Kao rezultat toga, može doći do blagog ili umjerenog porasta razine enterokromafinih stanica (ECL-stanica) u području želuca (kao što je adenomatozna hiperplazija). Provedena su istraživanja o učincima životinja Proksiuma u kojima su zabilježene:
- progenitorske stanice neuroendokrinih tumora (atipična hiperplazija);
- neuroendokrini tumori želuca.
Kod ljudi ove patologije nisu uočene. Također, na temelju istraživanja na životinjama, možemo zaključiti o utjecaju pantoprazola na štitnu žlijezdu s produljenom upotrebom (više od 1 godine).
farmakokinetika
Farmakokinetika se ne mijenja nakon prve doze ili se ne ponavlja. Kada se uzima norma od 10-80 mg, koncentracija pantoprazola u krvnoj plazmi ostaje ista bez obzira na oblik primjene - u tabletama ili injekcijama.
Pantoprazol se gotovo u potpunosti veže na proteine plazme (oko 98%). Razina distribucije unutar tjelesne težine pacijenta je oko 0,15 l / kg.
Proxium tvari se raspadaju gotovo u potpunosti kada se ispuštaju u jetru. Glavni način odvijanja pantoprazola je demetilacija korištenjem CYP2C19 (citokrom P450 familija 2 podfamilije C član 19 - protein). Tada dolazi do reakcije konjugacije sumpora. Preostali metabolički putevi oksidacije provode se pomoću CYP3A4 (citokrom P450 3A4).
Posljednje razdoblje djelomične eliminacije proksija je oko 1 sat, a klirens je 0,1 l / h / kg. No, također je moguće odgoditi uklanjanje iz organizacije. Zbog specifičnosti spoja aktivne tvari pantoprazola s protonskom pumpom parijetalnih stanica, odnosno stanica želuca koje luče klorovodičnu kiselinu i internog faktora Castle, razdoblje djelomične eliminacije ne utječe na trajanje lijeka.
Glavni dio metabolita aktivne tvari Proxium, koji se u tabletama nalazi u otopini, pantoprazol se izlučuje u urinu (oko 80%), ostatak se izlučuje u feces. Glavni metabolit u serumu i urinu je dezmetilpanthoprazol konjugiran sa sulfatom. Vrijeme poluživota glavnog metabolita (oko 1,5 sati), što je malo duže od poluživota samog pantoprazola.
Uvjeti skladištenja
Čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi ne višoj od 25-30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajnosti 2 godine. Nakon razrjeđivanja otopine Proxioma, rok trajanja je 12 sati.
