LIJEKOVI PRIJEMNIH ODMORA ODREĐENI SU SAMO PACIJENTA SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.
Opis aktivne tvari oktreotid.
Formula: C49H66N10O10S2, kemijski naziv: sintetički oktapeptid, derivat somatostatina.
Farmakološka skupina: hormoni i njihovi antagonisti / hormoni hipotalamusa, hipofize, gonadotropini i njihovi antagonisti; antineoplastična sredstva / antineoplastični hormoni i hormonski antagonisti.
Farmakološko djelovanje: slično somatostatinu.
Farmakološka svojstva
Oktreotid usporava stvaranje hormona rasta, smanjuje izlučivanje inzulina, glukagona, gastrina, serotonina, vazoaktivnog intestinalnog peptida, motilina, sekretina i polipeptida pankreasa. Oktreotid smanjuje protok krvi u unutarnjim organima. Oktreotid eliminira simptome povezane s povećanim izlučivanjem (adenom) glukagona (gubitak težine, proljev, nekrotizirajući migratorni osip), vazoaktivni intestinalni peptid (proljev), inzulin (hipoglikemija), metastaze karcinoidnih tumora (proljev i bol). Oktreotid značajno smanjuje sadržaj somatomedina C ili / i hormona rasta u bolesnika s akromegalijom, formiranjem tirotropina, koji stimulira tireiberin. Oktreotid inhibira kontraktilnost žučnog mjehura, inhibira izlučivanje žuči u duodenum. Nakon subkutane injekcije, oktreotid se potpuno i brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija (u dozi od 100 µg jednaka je 5,2 mg / ml) postiže se unutar 25-30 minuta. Oko 65% lijeka u plazmi veže se za lipoproteine, ostatak oktreotida se veže za albumin. Poluživot nakon injekcije je 100 minuta. Trajanje lijeka ovisi o tumoru, u prosjeku oko 12 sati. Približno 32% primijenjenog lijeka izlučuje se urinom nepromijenjeno. U starijih bolesnika poluživot oktreotida se povećava, a njegov klirens se smanjuje. Kod teškog zatajenja bubrega, kada je potrebna hemodijaliza, klirens oktreotida se smanjuje 2 puta. Dugodjelujući oblici doziranja oktreotida namijenjeni su intramuskularnoj primjeni i osiguravaju održavanje stabilne terapeutske koncentracije lijeka tijekom 4 tjedna.
svjedočenje
Akromegalija (ako je nemoguće provesti kirurško liječenje i zračenje ili ako su dopaminski agonisti nedjelotvorni); glukagonomi; endokrini tumori gastroenteropancreatičnog sustava (zaustavljanje simptoma tumora koji se odlikuju hiperprodukcijom vazoaktivnog intestinalnog peptida, karcinoidnih tumora sa znakovima karcinoidnog sindroma); gastrinomima (Zollinger-Ellisonov sindrom); somatoliberinomy; insuloma; refraktorni proljev kod pacijenata s AIDS-om; krvarenje (uključujući i prevenciju recidiva) s proširenim venama jednjaka u bolesnika s cirozom jetre; kirurgija pankreasa (za prevenciju komplikacija).
Način primjene oktreotida i doze
Oktreotid se injicira subkutano, intramuskularno, intravenski. Ovisno o individualnoj toleranciji, priroda bolesti određuje režim doziranja. Tumori probavnog sustava i akromegalije: subkutano 1-2 puta dnevno za 50-100 µg (do 100–200 µg 3 puta dnevno); refraktorni proljev u AIDS-u: subkutano 3 puta dnevno, 100 μg (do 250 μg 3 puta dnevno). Prevencija komplikacija nakon operacije na gušterači: potkožno ubrizgava 1 sat prije laparotomije, prva doza od 100 μg, zatim nakon operacije, subkutano 3 puta dnevno, 100 μg 1 tjedan. Zaustavljanje krvarenja iz proširenih vena želuca ili jednjaka: kontinuiranom intravenoznom infuzijom od 25 µg / h tijekom 5 dana. Depot formira: duboko, intramuskularno u glutealnom mišiću (s ponovljenim ubrizgavanjem, naizmjenično lijevu i desnu stranu). Za pacijente kod kojih subkutano davanje lijeka osigurava adekvatnu kontrolu manifestacija bolesti, preporučena početna doza depo preparata je 20 mg svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. Nadalje, uzimajući u obzir kliničke simptome i biološke markere bolesti, doza se ispravlja. Za pacijente koji prethodno nisu subkutano primali oktreotid, preporuča se započeti terapiju subkutanom primjenom oktreotida oko 2 tjedna kako bi se procijenila njezina podnošljivost i djelotvornost, a tek se tada propisuje deponiranje oktreotida.
Značajne fluktuacije glukoze u krvi mogu se smanjiti češćim korištenjem manjih doza; potrebno je znati da tijekom liječenja endokrinih gastroenteropancreatičnih tumora nije isključena iznenadna recidiv simptoma, a kod bolesnika s insulomom nije isključeno povećanje težine i trajanje hipoglikemije. Potrebno je sustavno pratiti razinu glukoze u krvi, osobito u bolesnika s krvarenjem iz proširenih vena jednjaka s cirozom jetre, jer se povećava mogućnost razvoja dijabetesa tipa 1; ako imate dijabetes, potreba za promjenom inzulina.
kontraindikacije
Ograničenja uporabe
Dijabetes, kolelitijaza, dojenje, trudnoća.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, oktreotid treba koristiti samo prema strogim indikacijama pod nadzorom liječnika.
Nuspojave oktreotida
Probavnog sustava: mučnina, anoreksija, povraćanje, nadutost, grč u trbuhu, proljev, steatorrhea, akutni hepatitis bez kolestaza, simptomi akutne intestinalne opstrukcije, hiper, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalna fosfataza, GGT, akutni pankreatitis (u prvih nekoliko sati ili dana nakon upotrebe lijeka);
Ostalo: alergijske reakcije, alopecija; lokalno - peckanje ili svrbež, bol, oticanje, crvenilo; s produljenom uporabom: stvaranje žučnih kamenaca, perzistentna hiperglikemija, smanjena tolerancija glukoze, hipoglikemija.
Interakcija oktreotida s drugim tvarima
Oktreotid smanjuje serumske ciklosporine i inhibira apsorpciju cimetidina i hranjivih tvari iz gastrointestinalnog trakta. Potrebne su prilagodbe koje se istovremeno primjenjuju s oktreotidnim inzulinom, beta-blokatorima, oralnim hipoglikemijskim lijekovima, blokatorima kalcijevih kanala i diuretskim lijekovima. Kada se oktreotid i bromokriptin koriste zajedno, povećava se bioraspoloživost potonjeg.
predozirati
Kada dođe do predoziranja oktreotidom: crvenilo lica, kratkotrajno smanjenje brzine otkucaja srca, spastična bol u trbuhu, mučnina, proljev, osjećaj praznine u želucu. Potrebno: simptomatsko liječenje.
Naš zdrav život
Skladište oktreotida
Oktreotidno skladište: pregledi, liječenje, uporaba, svojstva
Istodobno pritiskanjem tipki Ctrl + P, započet ćete upisivati upute za Octreotide Depot. Možete ga umetnuti u kutiju s lijekom za daljnju uporabu.
Koji je oblik lijeka dostupan
liofilizat za pripravu suspenzija za intramuskularno. unesite prolong. vrijedi 30mg
Tko pravi lijek
Deco tvrtka (Rusija)
Pharm. grupi
Sastav (ono što je proizvedeno)
Aktivna tvar je oktreotid.
Međunarodno (međunarodno) ime
Sinonimi (analozi)
Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr
Farmakološko djelovanje
Farmakološko djelovanje - poput somatostatina. On inhibira proizvodnju hormona rasta, smanjuje izlučivanje glukagona, inzulina, serotonina, gastrina, vazoaktivnog intestinalnog peptida, sekretina, motilina i pankreasnog polipeptida. Smanjuje protok krvi u visceralnim organima. Uklanja simptome povezane s metastazama karcinoidnih tumora (vruće trepće i proljev), povećano izlučivanje (adenom) vazoaktivnog intestinalnog peptida (proljev), glukagon (proljev, gubitak težine, nekrotizirajući osip), inzulin (hipoglikemija). Znatno smanjuje koncentraciju hormona rasta i / ili somatomedina C u bolesnika s akromegalijom, produkcijom tirotropina, potaknutu tireiberinom. Inhibira kontraktilnost žučnog mjehura, inhibira protok žuči u duodenum. Nakon subkutane primjene brzo se apsorbira. Maksimalna koncentracija doseže se unutar 25-30 minuta. Poluživot nakon injekcije je 100 minuta. Trajanje djelovanja je promjenjivo, u prosjeku oko 12 sati, ovisno o tipu tumora. Oko 32% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu. Kod starijih bolesnika klirens oktreotida je smanjen, a poluživot povećan. Kod teškog zatajenja bubrega, koje zahtijevaju uporabu hemodijalize, klirens se smanjuje za polovicu.
Kada je prikladno primijeniti
Akromegalija (uz neuspjeh agonista dopamina ili nemogućnost kirurškog liječenja, zračenja), pomoćne i anđeoske terapije., somatoliberinomi, refraktorni proljev u bolesnika s AIDS-om, pankreasna kirurgija (prevencija komplikacija), otecheniya (uključujući prevenciju relapsa) za jednjaka varikozitete kod pacijenata s cirozom.
Kada se ne primjenjuje
Preosjetljivost, trudnoća i dojenje (u vrijeme liječenja se prekida).
Moguće nuspojave
Mučnina, povraćanje, anoreksija, grčevi u trbuhu, nadutost, proljev i steatorrhea, simptomi akutne crijevne opstrukcije, nenormalna funkcija jetre, stvaranje žučnih kamenaca (s dugotrajnom upotrebom), akutni pankreatitis, hiper ili hipoglikemija, gubitak kose; lokalno - bol, osjećaj svrbeža ili pečenja, crvenilo, oteklina.
interakcija
Smanjuje razinu ciklosporina u serumu i usporava apsorpciju cimetidina i hranjivih tvari iz gastrointestinalnog trakta. Potrebna je prilagodba doze istodobno korištenih inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova, beta-blokatora, blokatora kalcijevih kanala i diuretika.
Višak normi
Simptomi: bradikardija, crvenilo, proljev, mučnina, osjećaj praznine i / ili bol u želucu. Liječenje: simptomatsko.
Posebne preporuke za uporabu
Značajne fluktuacije u koncentraciji glukoze u krvi mogu se smanjiti češćom primjenom manjih doza; Treba imati na umu da liječenje gastroentropankreatičnih endokrinih tumora ne isključuje iznenadnu ponovnu pojavu simptoma, a kod bolesnika s insulomom povećanje težine i trajanja hipoglikemije. Potrebno je sustavno kontrolirati koncentraciju glukoze, posebno u bolesnika s krvarenjem iz proširenih vena jednjaka s cirozom jetre. povećava rizik od razvoja dijabetesa tipa 1 (ovisan o inzulinu); Potreba za inzulinom mijenja se s postojećim dijabetesom.
Metoda skladištenja
Popis B. Na temperaturi od 2 do 8gr. C, na tamnom mjestu.
Uvjeti provedbe
recept
Strogo je zabranjeno koristiti ovaj lijek sam. Obratite se liječniku!
OCTREOTIDE DEPOT, liofilizirati
Kliničko-farmakološka skupina
Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje
Liofilizat za pripravu suspenzija za i / m uvođenja produljenog djelovanja bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastim nijansama, u obliku praška ili poroznog materijala, zbijenog u tabletu mase; primijenjeno otapalo je bezbojna prozirna tekućina; pripremljena suspenzija je bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastom bojom, homogena.
Pomoćne tvari: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline - 270 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva karboksimetilceluloza - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Otapalo: manitol, injekcijska otopina 0,8% - 2 ml.
Boce od tamnog stakla zapremine 10 ml (1 kom.) Zajedno s otapalom (amp. 1 kom.), Špricevi za jednokratnu upotrebu, igle d / i (2 kom.) I alkoholne briseve (2 kom.) - konturne ćelijske kutije (1) - paketi kartona.
Liofilizat za pripravu suspenzija za i / m uvođenja produljenog djelovanja bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastim nijansama, u obliku praška ili poroznog materijala, zbijenog u tabletu mase; primijenjeno otapalo je bezbojna prozirna tekućina; pripremljena suspenzija je bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastom bojom, homogena.
Pomoćne tvari: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline - 560 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva sol karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Otapalo: manitol, injekcijska otopina 0,8% - 2 ml.
Boce od tamnog stakla zapremine 10 ml (1 kom.) Zajedno s otapalom (amp. 1 kom.), Špricevi za jednokratnu upotrebu, igle d / i (2 kom.) I alkoholne briseve (2 kom.) - konturne ćelijske kutije (1) - paketi kartona.
Liofilizat za pripravu suspenzija za i / m uvođenja produljenog djelovanja bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastim nijansama, u obliku praška ili poroznog materijala, zbijenog u tabletu mase; primijenjeno otapalo je bezbojna prozirna tekućina; pripremljena suspenzija je bijele ili bijele boje sa blijedo žućkastom bojom, homogena.
Pomoćne tvari: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline - 850 mg, D-manitol - 85 mg, natrijeva sol karboksimetilceluloze - 30 mg, polisorbat-80 - 2 mg.
Otapalo: manitol, injekcijska otopina 0,8% - 2 ml.
Boce od tamnog stakla zapremine 10 ml (1 kom.) Zajedno s otapalom (amp. 1 kom.), Špricevi za jednokratnu upotrebu, igle d / i (2 kom.) I alkoholne briseve (2 kom.) - konturne ćelijske kutije (1) - paketi kartona.
Farmakološko djelovanje
Lijek Octreotide Depot je oblik doziranja dugodjelujućeg oktreotida za intramuskularnu primjenu, koji osigurava održavanje stabilnih terapijskih koncentracija oktreotida u krvi tijekom 4 tjedna. Oktreotid je sredstvo patogenetske terapije za tumore koji aktivno eksprimiraju somatostatin receptore. Oktreotid je sintetski oktapeptid koji je derivat prirodnog hormona somatostatina i ima slične farmakološke učinke, ali mnogo duže trajanje djelovanja. Lijek inhibira patološki povećano izlučivanje hormona rasta (GH), kao i peptide i serotonin koji se proizvode u gastro-entero-pankreasnom endokrinom sustavu.
Kod zdravih osoba, oktreotid, kao i somatostatin, suzbija izlučivanje GH, uzrokovano argininom, vježbanjem i hipoglikemijom inzulina; izlučivanje inzulina, glukagona, gastrina i drugih peptida gastro-entero-pankreasnog endokrinog sustava, uzrokovanog unosom hrane, kao i izlučivanje inzulina i glukagona, stimulirane argininom; sekrecija tirotropina uzrokovana tiroliberinom. Ogroman učinak na izlučivanje GH u oktreotidu, za razliku od somatostatina, izražen je u mnogo većoj mjeri nego na izlučivanju inzulina. Uvođenje oktreotida nije popraćeno pojavom hipersekrecije hormona mehanizmom negativnih povratnih informacija.
U bolesnika s akromegalijom, u velikoj većini slučajeva, primjena oktreotidnog depota osigurava trajno smanjenje koncentracije GH i normalizaciju koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta 1 / somatomedina C (IGF-1).
U većine bolesnika s akromegalijom, depo-oblik oktreotida značajno smanjuje težinu simptoma kao što su glavobolja, povećano znojenje, parestezija, umor, bol u kostima i zglobovima i periferna neuropatija. Prijavljeno je da je liječenje depo-oblika oktreotida u pojedinih bolesnika s adenomima hipofize koji izlučuje GH rezultiralo smanjenjem veličine tumora.
Pri izlučivanju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta (GIT) i gušterače, upotreba depo oblika oktreotida osigurava kontinuirano praćenje glavnih simptoma ovih bolesti.
Depotni oblik oktreotida u dozi od 30 mg svaka 4 tjedna usporava rast tumora u bolesnika s izlučujućim i ne-izlučujućim zajedničkim (metastatskim) neuroendokrinim tumorima mršavih, ilijačnih, slijepih,
uzlazni kolon, poprečni debelo crijevo i slijepo crijevo, ili metastaze neuroendokrinih tumora bez primarne lezije. Lijek je bio učinkovit u povećanju vremena do progresije, kako za izlučivanje tako i za neuroendokrne tumore koji ne izlučuju.
U karcinoidnim tumorima, upotreba oktreotida može dovesti do smanjenja ozbiljnosti simptoma bolesti, prvenstveno kao što su vruće trepće i proljev. U mnogim slučajevima dolazi do kliničkog poboljšanja
smanjenje koncentracije serotonina u plazmi i izlučivanje 5-hidroksiindol octene kiseline u mokraći.
Kod tumora karakteriziranih hiperprodukcijom vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIPomas), upotreba oktreotida kod većine pacijenata smanjuje ozbiljnu sekrecijsku dijareju, što je karakteristično za ovo stanje, što pak dovodi do poboljšanja kvalitete života pacijenta. Istovremeno dolazi do smanjenja popratne elektrolitske neravnoteže, primjerice hipokalemije, koja vam omogućuje otkazivanje enteralne i parenteralne primjene tekućine i elektrolita. Prema kompjutorskoj tomografiji, kod nekih bolesnika napredovanje tumora usporava ili zaustavlja, pa čak i smanjuje njegovu veličinu, osobito metastaze u jetri. Kliničko poboljšanje obično je praćeno smanjenjem (do normalnih vrijednosti) koncentracije vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIP) u plazmi.
S glukagonomima, upotreba oktreotida u većini slučajeva dovodi do značajnog smanjenja nekrotizirajućeg migracijskog osipa, što je karakteristično za ovo stanje. Oktreotid nema značajnog utjecaja na ozbiljnost šećerne bolesti, često opaženu s glukagonomima, i obično ne dovodi do pojave
kako bi se smanjila potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemičnim lijekovima. U bolesnika s proljevom oktreotid uzrokuje njegovo smanjenje, što je praćeno povećanjem tjelesne težine. Kada se koristi oktreotid, često dolazi do brzog smanjenja koncentracije glukagona u plazmi, ali kod dugotrajnog liječenja taj učinak ne traje. Istovremeno, simptomatsko poboljšanje ostaje stabilno dugo vremena.
U gastrinomas / Zollinger-Ellisonovom sindromu, oktreotid, koji se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s blokatorima N-histaminskih receptora i inhibitorima protonske pumpe, može smanjiti stvaranje klorovodične kiseline u želucu i dovesti do kliničkog poboljšanja, uključujući i za proljev. Također je moguće smanjiti ozbiljnost drugih simptoma, vjerojatno povezanih sa sintezom peptida od strane tumora, uklj. plime. U nekim
U bolesnika s inzulinom, oktreotid smanjuje koncentraciju imunoreaktivnog inzulina u krvi. U bolesnika s operabilnim tumorima, oktreotid može osigurati obnovu i održavanje normoglikemije u predoperacijskom razdoblju. U bolesnika s neoperabilnim benignim i malignim tumorima, kontrola glikemije se može poboljšati bez istodobnog liječenja
produženo smanjenje koncentracije inzulina u krvi.
U bolesnika s rijetkim tumorima koji hiperproduciraju faktor otpuštanja hormona rasta (somatoliberinomas), oktreotid smanjuje težinu simptoma akromegalije. To je očito zbog suzbijanja izlučivanja faktora oslobađanja hormona rasta i samog GH. U budućnosti je moguće smanjiti veličinu hipofize, koja je prije liječenja povećana.
U bolesnika s hormonski otpornim rakom prostate (GRPP) povećava se broj neuroendokrinih stanica koje izražavaju afmitet somatostatinskih receptora za oktreotid (tipovi SS2 i SS5), što određuje osjetljivost tumora na oktreotid. Primjena lijeka Octreotide Depot u kombinaciji s deksametazonom na pozadini blokade androgena (medicinska ili kirurška kastracija) u bolesnika s HFERD-om vraća osjetljivost na hormonsku terapiju i dovodi do smanjenja specifičnog antigena prostate (PSA) u više od 50% bolesnika.
U bolesnika s BMP s koštanim metastazama ova terapija popraćena je izraženim i produljenim analgetskim učinkom. U isto vrijeme, u svih bolesnika koji su odgovorili na kombiniranu terapiju s lijekom Octreotide Depot, kvaliteta života i medijan preživljavanja bez relapsa značajno su se poboljšali.
Skladište oktreotida
Farmakološko djelovanje
Octreotid Depot je dugodjelujući oblik za doziranje oktreotida za intramuskularnu primjenu koji održava stabilne terapeutske koncentracije oktreotida u krvi tijekom 4 tjedna. Oktreotid je sredstvo patogenetske terapije za tumore koji aktivno eksprimiraju somatostatin receptore.
Oktreotid je sintetski oktapeptid koji je derivat prirodnog hormona somatostatina i ima slične farmakološke učinke, ali mnogo duže trajanje djelovanja.
Lijek inhibira patološki povećano izlučivanje hormona rasta (GH), kao i peptide i serotonin koji nastaju u gastroentropancreatičnom endokrinom sustavu.
Kod zdravih osoba, oktreotid, kao i somatostatin, suzbija izlučivanje GH, uzrokovano argininom, vježbanjem i hipoglikemijom inzulina; izlučivanje inzulina, glukagona, gastrina i drugih peptida gastroentropankreatalnog endokrinog sustava, uzrokovanog unosom hrane, kao i izlučivanje inzulina i glukagona, stimulirane argininom; sekrecija tirotropina uzrokovana tiroliberinom. Ogroman učinak na izlučivanje hormona rasta u oktreotidu, za razliku od somatostatina, izražen je u mnogo većoj mjeri nego na izlučivanju inzulina. Uvođenje oktreotida nije popraćeno pojavom hipersekrecije hormona mehanizmom negativnih povratnih informacija.
U bolesnika s akromegalijom, primjena oktreotidne deponije u velikoj većini slučajeva osigurava kontinuirano smanjenje koncentracije GH i normalizaciju koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta 1 / somatomedina C (IGF-1).
U većine bolesnika s akromegalijom Octreotid Depot značajno smanjuje težinu simptoma kao što su glavobolja, znojenje, parestezija, umor, bol u kostima i zglobovima i periferna neuropatija.
Prijavljeno je da je liječenje oktreotida u pojedinih bolesnika s adenomima hipofize koji luče GH rezultiralo smanjenjem veličine tumora.
U karcinoidnim tumorima, upotreba oktreotida može dovesti do smanjenja ozbiljnosti simptoma bolesti, prvenstveno kao što su vruće trepće i proljev. U mnogim slučajevima kliničko poboljšanje popraćeno je smanjenjem koncentracije serotonina u plazmi i izlučivanjem 5-hidroksiindol octene kiseline u urinu.
Kod tumora karakteriziranih hiperprodukcijom vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIPomas), upotreba oktreotida kod većine pacijenata smanjuje ozbiljnu sekrecijsku dijareju, što je karakteristično za ovo stanje, što pak dovodi do poboljšanja kvalitete života pacijenta. Istovremeno dolazi do smanjenja popratne elektrolitske neravnoteže, primjerice hipokalemije, koja vam omogućuje otkazivanje enteralne i parenteralne primjene tekućine i elektrolita. Prema kompjutorskoj tomografiji, kod nekih bolesnika napredovanje tumora usporava ili zaustavlja, pa čak i smanjuje njegovu veličinu, osobito metastaze u jetri. Kliničko poboljšanje obično je praćeno smanjenjem (do normalnih vrijednosti) koncentracije vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIP) u plazmi.
S glukagonomima, upotreba oktreotida u većini slučajeva dovodi do značajnog smanjenja nekrotizirajućeg migracijskog osipa, što je karakteristično za ovo stanje. Oktreotid nema značajnog utjecaja na jačinu šećerne bolesti, često opaženu s glukagonomima, i obično ne smanjuje potrebu za inzulinom ili oralnim hipoglikemičnim lijekovima. U bolesnika s proljevom oktreotid uzrokuje njegovo smanjenje, što je praćeno povećanjem tjelesne težine. Kada se koristi oktreotid, često dolazi do brzog smanjenja koncentracije glukagona u plazmi, ali kod dugotrajnog liječenja taj učinak ne traje. Istovremeno, simptomatsko poboljšanje ostaje stabilno dugo vremena.
S gastrinomas / Zollinger-Ellisonovim sindromom oktreotid, koji se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s histaminskim H blokatorima2-receptori i inhibitori protonske pumpe, mogu smanjiti stvaranje klorovodične kiseline u želucu i dovesti do kliničkog poboljšanja, uključujući i za proljev. Također je moguće smanjiti ozbiljnost drugih simptoma, vjerojatno povezanih sa sintezom peptida od strane tumora, uklj. plime. U nekim slučajevima dolazi do smanjenja koncentracije gastrina u plazmi.
U bolesnika s inzulinom oktreotid smanjuje koncentraciju imunoreaktivnog inzulina u krvi. U bolesnika s operabilnim tumorima, oktreotid može osigurati obnovu i održavanje normoglikemije u predoperacijskom razdoblju. U bolesnika s neoperabilnim benignim i malignim tumorima, kontrola glikemije može se poboljšati čak i bez istodobnog kontinuiranog smanjenja koncentracije inzulina u krvi.
U bolesnika s rijetkim tumorima koji hiperproduciraju faktor otpuštanja hormona rasta (somatoliberinomas), oktreotid smanjuje težinu simptoma akromegalije. To je očito zbog suzbijanja izlučivanja faktora oslobađanja hormona rasta i GH. U budućnosti je moguće smanjiti veličinu hipofize, koja je prije liječenja povećana.
U bolesnika s hormonski otpornim rakom prostate (GRPP) povećava se broj neuroendokrinih stanica koje izražavaju afmitet somatostatinskih receptora za oktreotid (tipovi SS2 i SS5), što određuje osjetljivost tumora na oktreotid. Korištenje oktreotidne deponije u kombinaciji s deksametazonom na pozadini androgene blokade (lijek ili kirurška kastracija) u bolesnika s GRGRP-om vraća osjetljivost na hormonsku terapiju i dovodi do smanjenja specifičnog antigena prostate (PSA) u više od 50% bolesnika.
U bolesnika s BMP s koštanim metastazama ova terapija popraćena je izraženim i produljenim analgetskim učinkom. U isto vrijeme, u svih bolesnika koji su odgovorili na kombiniranu terapiju s oktreotidnim skladištem, kvaliteta života i medijan preživljavanja bez relapsa značajno su poboljšani.
farmakokinetika
svjedočenje
U liječenju akromegalije:
- kada se adekvatna kontrola manifestacija bolesti provodi pomoću p / do uvođenja oktreotida;
- u nedostatku dovoljnog učinka kirurškog liječenja i zračenja;
- pripremiti se za kirurško liječenje;
- za liječenje između terapija zračenja do razvoja trajnog učinka;
- kod neoperabilnih pacijenata.
U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta i gušterače:
- karcinoidni tumori sa simptomima karcinoidnog sindroma;
- gastrinomima (Zollinger-Ellisonov sindrom);
- glukagonomi (za kontrolu hipoglikemije u predoperativnom razdoblju, kao i za održavanje terapije);
- somatoliberinomas (tumori karakterizirani prekomjernom proizvodnjom faktora oslobađanja hormona rasta).
U liječenju raka prostate otporne na hormone:
- kao dio kombinirane terapije u pozadini kirurške ili medicinske kastracije.
U prevenciji razvoja akutnog postoperativnog pankreatitisa:
- tijekom opsežnih kirurških zahvata na trbušnoj šupljini i zahvatima u torakom abdomenu (uključujući rak želuca, jednjaka, debelog crijeva, gušterače, primarne i sekundarne tumorske lezije jetre).
Režim doziranja
Dekret oktreotida treba ubrizgati samo duboko u / m u glutealni mišić. Kod ponavljanih injekcija treba izmjenjivati lijevu i desnu stranu. Suspenzija treba pripremiti neposredno prije injekcije. Na dan injekcije bočica s lijekom i ampula s otapalom može se držati na sobnoj temperaturi.
Kod liječenja akromegalije kod pacijenata kod kojih potkožna injekcija oktreotida osigurava adekvatnu kontrolu manifestacija bolesti, preporučena početna doza Octreotid Depota iznosi 20 mg svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. Moguće je započeti liječenje s Deklom Oktreotida na dan nakon zadnje primjene oktreotida. U budućnosti će se doza korigirati uzimajući u obzir koncentraciju u serumu GH i IGF-1, kao i kliničke simptome. Ako nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo moguće postići odgovarajući klinički i biokemijski učinak (osobito ako koncentracija GH ostane iznad 2,5 μg / l), doza se može povećati na 30 mg, primijenjena svaka 4 tjedna.
U slučajevima kada se nakon 3 mjeseca liječenja oktreotidom u dozi od 20 mg, može primijetiti trajno smanjenje koncentracije GH u serumu ispod 1 µg / l, normalizacija koncentracije IGF-1 i nestanak reverzibilnih simptoma akromegalije, doza oktreotidnog depota može se smanjiti na 10 mg. Međutim, u tih bolesnika koji primaju relativno malu dozu Octreotid Depoa, serumske koncentracije GH i IGF-1 trebale bi se i dalje pomno pratiti, kao i simptomi bolesti. Bolesnici koji primaju stabilnu dozu Octreotid Depota, određivanje koncentracija GH i IGF-1 treba provoditi svakih 6 mjeseci.
Pacijenti koji imaju kirurško liječenje i terapiju zračenjem nisu uopće učinkoviti ili neučinkoviti, kao i pacijenti kojima je potrebno kratkoročno liječenje između radioterapijskih tečajeva dok se njegov puni učinak ne razvije, preporuča se provođenje pokusnog tijeka liječenja oktreotidnim injekcijama za procjenu. učinkovitost i općenitu prenosivost, a tek nakon toga prelaze na uporabu oktreotidnog depoa prema gornjoj shemi.
U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta i gušterače u bolesnika kojima s / c primjena Octreotida osigurava adekvatnu kontrolu manifestacija bolesti, preporučena početna doza Octreotid Depoa je 20 mg svaka 4 tjedna. P / c uvod Octreotida treba nastaviti unutar 2 tjedna nakon prve injekcije Octreotide Depot.
U bolesnika koji prethodno nisu primali oktreotid s / c, preporuča se započeti liječenje s / c primjenom oktreotida u dozi od 0,1 mg 3 puta na dan u relativno kratkom vremenskom razdoblju (približno 2 tjedna) kako bi se procijenila njegova učinkovitost i ukupna podnošljivost. Tek nakon toga, oktreotidno skladište propisano je prema gore navedenoj shemi.
U slučaju kada terapija Octreotid Depotom tijekom 3 mjeseca osigurava adekvatnu kontrolu kliničkih manifestacija i bioloških markera bolesti, moguće je smanjiti dozu Octreotid Depota na 10 mg svakih 4 tjedna. U slučajevima u kojima je nakon 3 mjeseca liječenja Octreotid Depotom postignuto samo djelomično poboljšanje, doza lijeka može se povećati na 30 mg svaka 4 tjedna. Na pozadini liječenja oktreotidnim skladištem, u određenim danima, može doći do povećanja kliničkih manifestacija karakterističnih za endokrine tumore probavnog sustava i gušterače. U tim se slučajevima preporuča dodatna potkožna injekcija oktreotida u dozi koja se primjenjuje prije početka liječenja Octreotid Depotom. Do toga može doći uglavnom u prva 2 mjeseca liječenja, dok se ne postigne terapijska koncentracija oktreotida u plazmi.
Kada se liječi rak prostate otporan na hormone, preporučena početna doza Octreotid Depoa je 20 mg svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. U budućnosti će se doza korigirati uzimajući u obzir dinamiku serumske koncentracije PSA, kao i kliničke simptome. Ako nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo moguće postići odgovarajući klinički i biokemijski učinak (smanjenje PSA), doza se može povećati na 30 mg, primijenjena svaka 4 tjedna.
Liječenje Octreotid Depom kombinirano je s primjenom deksametazona, koji se primjenjuje oralno prema sljedećoj shemi: 4 mg / dan tijekom 1 mjeseca, zatim 2 mg / dan tijekom 2 tjedna, zatim 1 mg / dan (doza održavanja).
Liječenje oktreotidnim skladištem i deksametazonom u bolesnika koji su prethodno bili podvrgnuti antiandrogenskoj terapiji lijekom kombinirano je s primjenom analoga gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH). U ovom slučaju, injekcija GnRH Depot analoga provodi se jednom svaka 4 tjedna.
Bolesnike koji primaju oktreotidnu deponiju, koncentracije PSA treba odrediti svaki mjesec.
Za prevenciju akutnog postoperativnog pankreatitisa, oktreotidna deponija, u dozi od 10 ili 20 mg, daje se jednom, ne ranije od 5 dana i najkasnije 10 dana prije namjeravane kirurške intervencije.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, jetre i starijih bolesnika nema potrebe za ispravljanjem režima doziranja Octreotid Depota.
Uvjeti pripreme suspenzije i primjene lijeka
Lijek se primjenjuje samo u / m. Suspenzija za IM injekciju se priprema upotrebom vezanog otapala neposredno prije primjene. Lijek treba pripremiti i primijeniti samo posebno obučeno medicinsko osoblje.
Prije ubrizgavanja ampule s otapalom i bočicu treba izvaditi iz hladnjaka i dovesti na sobnu temperaturu (potrebno je 30-50 minuta). Bočica s Octreotid Depot treba držati strogo okomito. Lagano lupkajući po boci, morate osigurati da se cijeli liofilizat nalazi na dnu boce.
Otvorite pakiranje pomoću štrcaljke, pričvrstite iglu 1,2 mm × 50 mm za štrcaljku kako biste prikupili otapalo. Otvorite ampulu s otapalom i izvucite cjelokupni sadržaj ampule s otapalom u štrcaljku, postavite štrcaljku u dozu od 3,5 ml.
Izvadite plastični čep iz bočice koja sadrži liofilizat. Dezinficirajte gumeni čep bočice namočenom alkoholom. Ubacite iglu u liofiliziranu bočicu kroz središte gumenog čepa i lagano ubrizgajte otapalo duž unutarnje stijenke bočice bez dodirivanja sadržaja bočice iglom. Izvadite štrcaljku iz bočice.
Bočica mora ostati nepomična dok liofilizat nije potpuno zasićen otapalom i nastane suspenzija (oko 3-5 minuta). Nakon toga, bez okretanja boce, provjerite prisutnost suhog liofilizata na zidovima i dnu boce. Nakon otkrivanja suhih ostataka liofilizata, ostavite bočicu do potpune impregnacije.
Provjerite da u bočici nema ostataka suhog liofilizata. Nakon toga, sadržaj bočice treba lagano miješati kružnim pokretima 30-60 sekundi dok se ne formira homogena suspenzija. Bocu nemojte okretati ili protresti, to može dovesti do taloženja pahuljica i neprikladnosti suspenzije.
Brzo ubacite iglu kroz gumeni čep u bočicu. Zatim spustite dio igle i, nakon što ste nagnuli bocu pod kutom od 45 °, polako povucite suspenziju u štrcaljku. Ne okrećite bočicu tijekom biranja. Mala količina lijeka može ostati na zidovima i dnu boce. Uzima se u obzir trošak za ostatak na zidovima i dnu boce.
Odmah nakon biranja suspenzije, iglu morate zamijeniti ružičastim paviljonom s iglom s zelenim paviljonom (0,8 x 40 mm), lagano okrenuti štrcaljku i ukloniti zrak iz štrcaljke.
Suspenzija Octreotid Depota treba primijeniti odmah nakon pripreme.
Suspenzija Octreotid Depota ne smije se miješati s bilo kojim drugim lijekom u istoj štrcaljki.
Uz pomoć alkoholnog štapića mjesto injiciranja mora se dezinficirati. Ubacite iglu duboko u gluteusni mišić, zatim lagano povucite klip štrcaljke natrag kako biste bili sigurni da nema oštećenja na posudi. Suspenzija se uvodi intramuskularno polagano s konstantnim pritiskom na klip štrcaljke. Ako uđe u krvnu žilu, potrebno je promijeniti mjesto uboda i iglu. Prilikom blokiranja igle zamijenite je drugom iglom istog promjera. Kod ponavljanih injekcija treba izmjenjivati lijevu i desnu stranu.
Bočica s lijekom, štrcaljka i igle se zasebno uništavaju.
Nuspojave
Lokalne reakcije: s intramuskularnom injekcijom Octreotid Depota, bol je moguća, rjeđe oticanje i osip na mjestu ubrizgavanja (u pravilu blagi, kratkotrajni).
Na dijelu gastrointestinalnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, spastična bol u trbuhu, nadutost, prekomjerna nadutost, labava stolica, proljev, steatorrhea. Iako se izlučivanje masti s izmetom može povećati, trenutno nema dokaza da dugotrajno liječenje oktreotidom može dovesti do razvoja nedostatka nekih prehrambenih komponenti zbog malapsorpcije (malapsorpcije). U rijetkim slučajevima mogu se javiti pojave akutne crijevne opstrukcije: progresivna trbušna distenzija, jaki bolovi u epigastričnom području, napetost u trbušnom zidu. Dugotrajna upotreba Octreotid Depota može dovesti do žučnih kamenaca.
Na dijelu gušterače: prijavljeni su rijetki slučajevi akutnog pankreatitisa koji su se razvili tijekom prvih sati ili dana primjene oktreotida. Kod produljene uporabe bilo je slučajeva pankreatitisa povezanog s kolelitijazom.
Na strani jetre: postoje odvojena izvješća o razvoju poremećaja jetre (akutni hepatitis bez kolestaze s normalizacijom parametara transaminaze nakon prekida primjene oktreotida); usporavanje razvoja hiperbilirubinemije, praćeno povećanjem stope AP, GGT i, u manjoj mjeri, drugih transaminaza.
Što se tiče metabolizma: budući da oktreotidni depo djeluje supresivno na stvaranje GH, glukagona i inzulina, može utjecati na razmjenu glukoze. Moguće smanjenje tolerancije glukoze nakon obroka. Kod dugotrajne primjene oktreotida u nekim slučajevima može se razviti uporna hiperglikemija. Također su opažena stanja hipoglikemije.
Ostalo: u rijetkim slučajevima zabilježeni su privremeni gubitak kose nakon primjene oktreotida, pojava bradikardije, tahikardija, dispneja, osip na koži i anafilaksija. Postoje zasebna izvješća o razvoju reakcija preosjetljivosti.
kontraindikacije
- preosjetljivost na oktreotid ili druge komponente lijeka.
Mjere opreza treba propisati lijek za kolelitijazu, dijabetes, tijekom trudnoće i dojenja.
Trudnoća i dojenje
Iskustvo s Octreotid Depotom tijekom trudnoće i dojenja je odsutno.
Stoga, tijekom trudnoće, lijek treba propisati samo ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Dojenje se ne preporuča kada se lijek primjenjuje tijekom dojenja.
Posebne upute
Za tumore hipofize koji izlučuju GH, potrebno je pažljivo praćenje bolesnika povećanje veličine tumora moguće je s razvojem ozbiljnih komplikacija kao što su sužavanje vidnih polja. U tim slučajevima treba razmotriti potrebu za drugim tretmanima.
U 15-30% bolesnika koji duže vrijeme primaju oktreotid s / c moguće je pojavljivanje žučnih kamenaca. Prevalencija u općoj populaciji (u dobi od 40 do 60 godina) je 5-20%. Iskustvo produljenog liječenja produženim djelovanjem oktreotida kod bolesnika s akromegalijom i tumorom gastrointestinalnog trakta i gušterače sugerira da oktreotid produljenog djelovanja, u usporedbi s kratkodjelujućim oktreotidom, ne povećava učestalost stvaranja kamenaca žučne kese. Međutim, preporuča se ultrazvuk žučnog mjehura prije početka liječenja s Octreotid Depotom i otprilike svakih 6 mjeseci tijekom procesa liječenja. Žučni kamen, ako se još uvijek nalaze, obično su asimptomatski. U prisustvu kliničkih simptoma, indicirano je konzervativno liječenje (na primjer, primjena pripravaka žučnih kiselina) ili operacije.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, oktreotidni depo može utjecati na metabolizam glukoze i stoga smanjiti potrebu za injekcijom inzulina. Kod bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 i bolesnika bez istodobnog poremećaja metabolizma ugljikohidrata, SC injekcija oktreotida može dovesti do postprandijalne glikemije. U tom smislu, preporučuje se redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi i, ako je potrebno, ispravljanje hipoglikemijske terapije.
Bolesnici s inzulinomom tijekom liječenja oktreotidom mogu imati povećanu težinu i trajanje hipoglikemije (to je zbog izraženijeg supresijskog učinka na izlučivanje GH i glukagona nego na izlučivanje inzulina, kao i kraće trajanje inhibitornog učinka na izlučivanje inzulina). Prikazano je sustavno promatranje ovih bolesnika.
Prije propisivanja oktreotida pacijenti moraju proći početni ultrazvuk žučnog mjehura. Tijekom liječenja s oktreotidnim skladištem potrebno je provoditi ponovljene ultrazvuk žučnog mjehura, po mogućnosti u intervalima od 6-12 mjeseci.
Ako se kamenje žučnog mjehura otkrije i prije liječenja, potrebno je procijeniti potencijalne koristi terapije oktreotid-depotom u usporedbi s mogućim rizikom povezanima s prisutnošću žučnih kamenaca.
Trenutno nema dokaza da oktreotidna deponija negativno utječe na tijek ili prognozu postojeće bolesti žučnog kamenca.
Održavanje pacijenata kod kojih se kamenac žučne kese formira tijekom liječenja oktreotidnim skladištem
a) Asimptomatski kamenci žučne kese. Primjena Octreotid Depota može se prekinuti ili nastaviti - u skladu s procjenom omjera koristi / rizika. U svakom slučaju, osim nastavka inspekcija, nisu potrebne druge mjere, što ih čini, ako je potrebno, češćim.
b) Kamenje žučne kese s kliničkim simptomima. Primjena Octreotid Depota može se prekinuti ili nastaviti prema omjeru koristi / rizika. U svakom slučaju, bolesnika treba liječiti na isti način kao iu drugim slučajevima žučnih bolesti s kliničkim manifestacijama. Liječenje lijekom uključuje uporabu kombinacija lijekova žučnih kiselina (na primjer, cenoodeksikolne kiseline u dozi od 7,5 mg / kg / dan u kombinaciji s ursodeoksiholnom kiselinom u istoj dozi) pod ultrazvučnom kontrolom dok kamenje ne nestane u potpunosti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Trenutno nema podataka o učinku Octreotid Depota na sposobnost upravljanja vozilom i rad s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.
predozirati
Trenutno su prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom Octreotid Depot.
Interakcija lijekova
Oktreotid smanjuje apsorpciju ciklosporina iz crijeva i usporava apsorpciju cimetidina.
Uz istovremenu upotrebu oktreotida i bromokriptina, povećava se bioraspoloživost potonjeg.
Postoje literarni dokazi da analozi somatostatina mogu smanjiti metabolički klirens tvari koje metaboliziraju izoenzimi citokroma P450, što može biti uzrokovano supresijom GH. Budući da je nemoguće isključiti ove učinke oktreotida, lijekove koji se metaboliziraju izoenzimima citokroma P450 i imaju uski terapeutski raspon (kinidin i terfenadin) treba davati s oprezom.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
Skladište oktreotida
Važan organ probavnog i endokrinog sustava je gušterača. Njegova funkcija je proizvodnja soka pankreasa koji sadrži enzime kao što su tripsin, lipaza, amilaza, koji su namijenjeni probavi hrane. Osim toga, u gušterači se sintetiziraju glukagon i inzulinski hormoni koji normaliziraju razinu šećera u krvi u krvnoj plazmi i aktivno sudjeluju u metaboličkom procesu ugljikohidrata.
Najčešća bolest gušterače je kronični pankreatitis, koji pridonosi narušavanju funkcija probavnog i endokrinog sustava. Glavni znak razvoja ove patologije je bol koja se nalazi u gornjem dijelu trbuha i ima efekt šindre koji se širi u leđa. Također, uporna bol može biti popraćena vrućicom, mučninom i povraćanjem.
Teško pogoršanje pankreatitisa može dovesti do hospitalizacije i kirurške intervencije. Za postoperativnu rehabilitaciju često koriste neorganski analog organskog somatostatina koji se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno.
Octreotid Depot je visoko učinkovit lijek, čije su komponente sintetički minirane. On je produktivni analog biološkog hormona somatostatina i ima slična farmakološka svojstva.
Osobitost lijeka je trajanje djelovanja, pa je često glavna komponenta intenzivne njege za benigne i maligne tumore, kirurško liječenje raka gušterače, kao i uklanjanje kliničkih znakova AIDS-a. Kontinuirani lijekovi omogućuju eliminiranje boli, poboljšanje kvalitete života pacijenta i povećanje šanse za preživljavanje.
Upute za uporabu
Oblik i sastav otpuštanja
Lijek se proizvodi u obliku liofiliziranog praha, uglavnom bijele boje, namijenjen za pripravu suspenzije. Tvar se pakira u staklene bočice volumena od 10 mg, 20 mg i 30 mg, opremljene gumenim čepom za brtvljenje.
Oktreotid djeluje kao aktivni sastojak praška, dok su neaktivne komponente D-manitol, kopolimer glikolne i DL-mliječne kiseline, polisorbat-80 i karboksimetilceluloza.
Liofilizat se dodaje otapalom izliveno u ampule od 1 ml. Ima bezbojnu prozirnu strukturu bez sedimenta i nečistoća. Sastoji se od 0,8% injekcijske otopine i heksatomskog alkohola. Također, komplet je dopunjen štrcaljkom za jednokratnu uporabu, ampulom, dvije igle i alkoholnim maramicama. Elementi lijeka i upute za uporabu polažu se u podlogu s konturnim ćelijama i kartonsku kutiju. Lijek se ispušta u ljekarničku mrežu samo ako imate liječnički recept.
Farmakološko djelovanje
Octreotid Depot ima identična terapijska svojstva s prirodnim hormonom somatostatinom. Koristi se u suzbijanju izlučivanja hormona rasta, čija je brzina povećana zbog patologije, razvoja hipoglikemije inzulina, učinka arginina ili povećane fizičke aktivnosti. Razlog tome može biti smanjenje ispuštanja inzulina, glukagona, gastrina i serotonina.
Aktivni sastojak praška omogućuje uklanjanje rizika od komplikacija nakon kirurških intervencija, koje mogu biti zastupljene fistulama gušterače, apscesima, sepsom, kao i akutnim postoperativnim pankreatitisom.
Uvođenje oktreotidne deponije kod pacijenata oboljelih od ciroze jetre uključuje intenzivno liječenje krvarenja iz varikoziteta jednjaka, što doprinosi učinkovitom smanjenju protoka krvi.
Nakon intramuskularne injekcije, lijek se trenutno apsorbira i distribuira u mekim tkivima i organima. Maksimalna zasićenost aktivne tvari u krvi javlja se unutar pola sata. Više od 65% oktreotida je povezano s proteinima sadržanim u plazmi. Uklanjanje elementa iz tijela provodi se u nekoliko faza. Značajan dio metabolita izlučuje se u mokraćnom kanalu, a ostatak - u crijevo.
Indikacije za početak prijema Oktreotid-depo
Opća medicina za intramuskularnu primjenu propisana je pacijentima za intenzivnu terapiju za takve bolesti
- akromegaliju;
- endokrini tumori gušterače i gastrointestinalnog trakta;
- akutni postoperativni pankreatitis;
- hormonski otpornog raka prostate.
Upute za uporabu
Lijek je namijenjen intramuskularnoj injekciji, posebno u gluteusnom mišiću unutar jedinice intenzivne njege medicinske ustanove. Istovremeno se tijekom zahvata preporučuje izmjena desne i lijeve mišićne regije svaki put.
Suspenzija treba pripremiti zdravstveni radnik neposredno prije primjene lijeka. Tekućina za injektiranje mora biti na sobnoj temperaturi.
Terapija akromegalijom provodi se pri početnoj dozi lijeka 20 mg s intervalom od 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. Nakon toga se podešava volumen, s obzirom na prisutnost bolnih simptoma. Ako nije postignut pozitivan rezultat, doza injekcija se povećava na 30 mg, uz održavanje iste učestalosti davanja. Prema savjetu stručnjaka, sintetski somatostatin može se uzimati zajedno s deksametazonom.
kontraindikacije
Liječenje Octreotid Depo je zabranjeno za određene kategorije osoba iz sljedećih razloga:
- zbog trudnoće;
- prisutnost individualne netolerancije na komponente suspenzije;
- dijabetes;
- tijekom razdoblja laktacije;
- u slučaju bolesti žučnih kamenaca.
Nuspojave
Suspenzija za intramuskularne injekcije može dovesti do nuspojava koje prate ove kliničke simptome:
- mučnina i povraćanje;
- stvaranje plina i proljev;
- crijevna opstrukcija;
- osjeti boli;
- akutni pankreatitis;
- povećana aktivnost transaminaza jetre;
- alergijske reakcije;
- gubitak kose;
- crvenilo i oticanje na mjestu injiciranja;
- razvoj hiperglikemije.
Također su zabilježeni slučajevi smanjene tolerancije glukoze tijekom dulje uporabe lijeka. Zbog toga lijekove treba provesti u skladu s uputama.
predozirati
Višak doza oktreotidne deponije može dovesti do naglog smanjenja brzine otkucaja srca, bolova u trbuhu, proljeva, mučnine i crvenila lica. Simptomatska terapija se preporuča kako bi se uklonili znakovi trovanja.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se koristi istodobno s inzulinom, diureticima, oralnim hipoglikemijskim lijekovima i blokatorima kalcijevih kanala, treba prilagoditi način i dozu biološkog analoga somatostatina.
Osim toga, aktivna tvar suspenzije doprinosi:
- povećana bioraspoloživost bromokriptina;
- smanjena apsorpcija ciklosporina;
- smanjenje metabolizma elemenata koji se razgrađuju pod djelovanjem enzima skupine citokroma P450;
- pogoršanje apsorpcije cimetidina.
analoga
U nedostatku mogućnosti stjecanja Octreotide Depot, stručnjaci mogu propisati alternativne slične lijekove za intenzivnu njegu, koji imaju slične farmakološke učinke. To uključuje:
- Oktrid.
- Genfastat.
- Serakstal.
- Sandostatin.
- Diferelin.
Osim toga, postoji niz lijekova oktreotida, predstavljenih u primjeni u različitim oblicima doziranja.
Uvjeti skladištenja
Otopina za intramuskularne injekcije treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturi od +2 do +8 ° C. Lijek mora biti zaštićen od izlaganja svjetlu i toplini. Nepoštivanje standarda skladištenja može dovesti do pogoršanja kvalitete rješenja i gubitka korisnih svojstava.
Datum proizvodnje i krajnja uporaba lijeka naznačeni su na ambalaži. Rok trajanja liofiliziranog praha je 3 godine, a otapalo nije više od 5 godina.
Recenzije
Upotreba sintetskog hormona somatostatina često se ne raspravlja na forumima i na društvenim mrežama. Rijetka upotreba lijeka povezana je s visokom cijenom, tako da liječnici u iznimnim slučajevima pribjegavaju njegovoj svrsi. Liječnici donose tu odluku najčešće u nedostatku metoda za borbu protiv akutnog poslijeoperacijskog pankreatitisa, akromegalije, neoplazmi gušterače i hormonski otpornog raka.
Octreotide Depot je brzo djelujući i vrlo učinkovit. Produktivno suzbija simptome akutnih i kroničnih bolesti probavnog i endokrinog sustava.
