Što pomaže lijekovima Gordoks

Gordox je medicinski lijek hemostatskog djelovanja.

Također ima antiproteolitički i antifibrinolitički učinak na procese koji se odvijaju u tijelu. Svojstva ovog lijeka koriste se za smanjenje raznih vrsta krvarenja, posebno u slučajevima kirurških operacija prostate i pluća.

Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o Gordoxu: potpune upute za uporabu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Gordox. Želite ostaviti svoje mišljenje? Molimo, napišite u komentarima.

Kliničko-farmakološka skupina

Inhibitor fibrinolize je polivalentni inhibitor proteinaza plazme.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Otpušta se na recept.

Koliko je Gordox? Prosječna cijena u ljekarnama je 190 rubalja.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek Gordox dostupan je u obliku koncentrata za pripremu otopine koja će se primijeniti intravenski.

1. Aktivni sastojak lijeka je aprotinin, čija koncentracija doseže 100.000 jedinica Kallikrein opstrukcije (KIE). Ovaj spoj je organski, budući da se dobiva iz lakog goveda i predstavlja inhibitor proteaze.
2. Pomoćni spojevi su predstavljeni otopinom natrijevog klorida, benzilnog alkohola i vode za injekcije.

Koncentrat izgleda kao bezbojna ili blago žućkasta tekućina bez stranih uključaka.

Farmakološki učinak

Aktivni sastojak aprotinin je polipeptidni spoj koji ima sposobnost suzbijanja djelovanja raznih proteolitičkih enzima - tripsina, plazmina, callidogenase, itd.

Aprotinin je aktivni inhibitor kalikreina i ima djelotvoran antiproteolitički, hemostatski i antifibrinolitički učinak. Dobro se distribuira u tkivima, inaktivira u gastrointestinalnom traktu, uglavnom se izlučuje putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita.

Upotreba Gordoxa je iznimno učinkovita u porazu gušterače, za prevenciju i liječenje različitih stanja šoka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama Gordoxa, preporučuje se uzimati s pankreatitisom (kroničnim i akutnim), nekrozom gušterače, krvarenjem izazvanim hiperfibrinolizom, polimenorejom. Lijek je učinkovit u angioedemu, šoku, ekstenzivnom i traumatskom oštećenju tkiva.

Gordox se može koristiti za prevenciju akutnih nespecifičnih postoperativnih mumpsa, krvarenja i embolija, kao i adjuvantne terapije.

kontraindikacije

Gordox je kontraindiciran kod osoba s individualnom netolerancijom na aprotinin, žene u prvom i trećem tromjesečju trudnoće, kao i tijekom laktacije. Lijek treba koristiti s velikim oprezom u odnosu na pozadinu duboke hipotermije i prestanka normalnog cirkulacije krvi u sustavima i organima (DIC) te tijekom alergijskih reakcija u povijesti prethodne terapije aprotininom.

Lijek se može koristiti nakon 12 tjedana trudnoće pod strogim medicinskim nadzorom, i to samo u slučaju kada očekivana korist od upotrebe lijeka za majku nadmašuje potencijalnu prijetnju za fetus.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Studije o učincima lijeka na tijelo trudnica nisu provedene.

U trudnoći je imenovanje Gordoxa dopušteno samo ako potencijalne koristi terapije za majku značajno nadmašuju moguće rizike za fetus. Kada se procjenjuje omjer koristi i rizika, potrebno je uzeti u obzir štetne učinke na fetus teških nuspojava, koje se ponekad manifestiraju pri davanju lijeka, koje uključuju zastoj srca, anafilaktičke reakcije, itd., Kao i medicinske postupke koji se provode kako bi se uklonile te reakcije.

Učinak Gordoxa na laktaciju nije dobro shvaćen. Smatra se da je lijek potencijalno siguran kada ulazi u tijelo djeteta s majčinim mlijekom, jer kada se uzima oralno, bioraspoloživost aprotinina je minimalna.

Upute za uporabu

Upute za uporabu pokazale su da je Gordox primjenjivao IV, polako. Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min. Uvođenjem lijeka pacijent treba biti u ležećem položaju. Gordox treba davati kroz glavne vene, ne koristiti ih za uvođenje drugih lijekova.

1. Zbog visokog rizika od alergijskih / anafilaktičkih reakcija, svi bolesnici 10 minuta prije uvođenja glavne doze lijeka Gordox trebaju unijeti test dozu od 1 ml (10 tisuća KIE). U nedostatku negativnih reakcija primjenjuje se terapijska doza lijeka. Moguće je koristiti blokatore histamina H1 i H2 receptora 15 minuta prije davanja lijeka Gordox. U svakom slučaju, potrebno je osigurati standardne hitne mjere za liječenje alergijske / anafilaktičke reakcije.
2. Odraslim se preporuča uvođenje lijeka u početnoj dozi od 1-2 milijuna KIE; Ubrizgava se u / u polako 15-20 minuta nakon početka anestezije i prije sternotomije. Sljedećih 1-2 milijuna KIE dodaje se primarnom volumenu aparata srce-pluća. Aprotinin treba dodati u primarni volumen tijekom razdoblja recikliranja kako bi se osiguralo odgovarajuće razrjeđivanje lijeka i spriječila interakcija s heparinom.

Nakon završetka davanja bolusa, kontinuirana infuzija se uspostavlja brzinom injektiranja od 250-500 tisuća KIE / h do kraja operacije. Ukupna količina ubrizganog aprotinina tijekom cijelog ciklusa ne smije prelaziti 7 milijuna KIE.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Nuspojave

Posebnu pažnju treba posvetiti nuspojavama zbog uporabe Gordoxa.

1. Može se pojaviti hipotenzija, tahikardija, kao i povećanje infarkta miokarda s ponovljenom operacijom aorto-koronarne premosnice u usporedbi s kontrolnim skupinama (stope smrtnosti, međutim, iste su).
2. Na središnjem živčanom sustavu moguće su psihotične reakcije, konfuzija i halucinacije.
3. Od alergijskih reakcija može se primijetiti konjunktivitis, rinitis, urtikarija, bronhospazam, svrbež, anafilaksa i anafilaktoidne reakcije (otežano disanje, osip na koži, povećan broj otkucaja srca, mučnina).

Uvođenjem aprotinina u visokim dozama i tijekom kirurških zahvata na srcu moguće je privremeno povećanje razine kreatinina, što je u vrlo rijetkim slučajevima praćeno klinički značajnim simptomima.

predozirati

U ovom trenutku, slučajevi predoziranja Gordoksa nisu registrirani. Nedostaje određeni antidot za lijek.

Posebne upute

Ako primijetite simptome nuspojava Gordoks tijekom v uvođenja lijeka treba hitno zaustaviti uvođenje. U hiperfibrinolizi i DIC sindromu, aprotinin se može propisati tek nakon što su svi simptomi sindroma eliminirani i na osnovi profilaktičke primjene heparina.

S velikim oprezom treba propisati pacijentima koji su primili relaksante mišića u prethodna 2-3 dana.

Gordox je kontraindiciran zajedno s pripravcima koji sadrže dekstran - ova kombinacija izaziva rizik od alergijskih reakcija.
Sadržaj otvorene ampule Gordox treba koristiti istodobno, a kada se ponovno koristi, otopina iz otvorene ampule se ne može ubrizgati.

U slučajevima kada iz bilo kojeg razloga nije moguće provesti kontinuiranu infuziju kap po kap, Gordox se može dati subkutano svakih 2-3 sata.

Interakcija lijekova

Kada se koristi Gordox s drugim lijekovima, mogu se pojaviti neželjene interakcije koje su uzrokovane međusobnim utjecajem aktivnih ili pomoćnih spojeva jedan na drugi.

Dakle, aktivni sastojak Gordox blokira učinak trombolitika i pojačava učinak heparinskih pripravaka. Kada se koristi u kombinaciji s dekstranom, učinak oba lijeka je pojačan, što rezultira povećanim rizikom od akutne netolerancije na ove lijekove.

Recenzije

Pokupili smo neke recenzije o drogama:

1. Artem. Imam kronični pankreatitis. U sezonskom pogoršanju samo Gordox v / v štedi. Lijek nije nov, ali danas ne postoji bolji lijek.
2. Sasha. Kirurg je 2 puta uveo Gordox za liječenje parotidne žlijezde slinovnice. Prvo, isisao je tekućinu iz ciste, a zatim je uveo primrox u približno istom volumenu. Injekcija je izvršena nakon 3 dana. Kirurg je propisao 5 injekcija gordoxa, zatim 3 injekcije kenaloga u šupljinu ciste.
3. Zhenya. Posljednji akutni napad HP-a bio je početkom ožujka. Gordoks je kapao, činilo se da se osjeća bolje, ali nakon mjesec dana bol se ponovno pojavila, nije bila jaka. Mršavost u prehrani, snažan gubitak težine. Ultrazvuk je rekao, gušterača je normalna, nema promjena.

Recenzije Gordoksa, koje se nalaze na mreži, uglavnom ukazuju na pozitivno iskustvo korištenja alata za liječenje akutnog pankreatitisa. To je izvijestio, osobito, da je akutni pankreatitis Gordox nakon 2-3 dana ublažava akutne manifestacije bolesti. Recenzije pokazuju da se Gordox koristi za liječenje djece, ali samo kod propisivanja specijalista.

analoga

Supstituti i analozi Gordox za aktivnu tvar i područje medicinske uporabe, popis lijekova:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinina,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• Contrycal.

Prije uporabe analoga obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Skladištite lijek treba biti taman, hladan, suh, zaštićen od svjetlosti i djeca na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C. Rok trajanja lijekova od datuma izdavanja, ovisno o svim preporukama - 5 godina.

Gordox: upute za uporabu, indikacije, doze i analoge

Lijek Gordox sadrži aktivni sastojak - aprotinin - koji ima antiproteolitičke, antifibrinolitičke i hemostatske učinke na ljudski organizam. Njegova značajka je sposobnost suzbijanja djelovanja nekih proteolitičkih enzima (plazmin, tripsin, kalidinogenaza, itd.), A istovremeno se inhibira i ukupna proteolitička aktivnost i pojedinačni enzimi ove serije.

Aprotinin modulira sustavni upalni odgovor koji se javlja tijekom operacija pod umjetnom cirkulacijom i dovodi do međusobne aktivacije sustava hemostaze, fibrinolize i aktivacije staničnih i humoralnih odgovora.

Lijek Gordox također pokazuje učinkovitost u lezijama gušterače, šok-stanja različitog podrijetla, smanjuje fibrinolitičku aktivnost krvi.

Upotreba Gordoxa u kirurgiji pomoću AIK smanjuje upalni odgovor, što dovodi do smanjenja gubitka krvi pacijenta i potrebe za transfuzijom krvi. Smanjenje učestalosti ponovljenih revizija medijastinuma kako bi se pronašao izvor krvarenja.

Aktivna tvar prodire u tkiva razmjerno dobro, a zatim se izlučuje uglavnom s urinom u obliku neaktivnih metabolita. T1 / 2 u terminalnoj fazi je 7-10 sati.

Indikacije za uporabu Gordoxa

• Pankreatitis i pancreatonecrosis. Izvođenje dijagnostičkih ispitivanja i operacija na gušterači;
• Kronični pankreatitis, s čestim recidivima i teškim, tijekom razdoblja pogoršanja;
• Pankreatitis zbog ozljeda i operacija;
• Šok različitih etiologija (toksični, hemoragični itd.);
• Primarno krvarenje s hiperfibrinolizom;
• Izvanjska cirkulacija;
• Prevencija postoperativne plućne embolije i krvarenja;

Upute za uporabu Gordox, doze

Gordox se primjenjuje intravenozno (dalje u / in), polako.
Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min, pacijent bi trebao biti u ležećem položaju. Gordox treba davati kroz glavne vene i ne koristiti za uvođenje drugih lijekova.

Prije prve injekcije lijeka, svi bolesnici trebaju biti testirani na IgG antitijela specifična za aprotinin. U nekim slučajevima, anafilaktoidna reakcija je uočena već nakon prve doze.

Ispitivana doza Doziranje - u / u 10 000 kIED aprotinina (1 ml) najmanje 10 minuta prije početne doze. Ako početna doza od 1 ml nije uzrokovala alergijsku reakciju, tada se može primijeniti glavna terapijska doza.

Potrebno je imati na raspolaganju opremu za standardno hitno liječenje anafilaktičkih i alergijskih reakcija.

Početna doza za odrasle pacijente je 0,5 milijuna KIED Gordoks v kapima, održavajući dozu od 200 tisuća KIED-a svakih 4 - 6 sati, minimalnu dnevnu dozu od 1 milijun KIHD.
U budućnosti, doza održavanja može se smanjiti na 500 tisuća KED-a dnevno, prema stanju pacijenta i podacima o testu.

S udarcima - prvo 300000-400000 KIE, zatim 200000 KIE jet, u v, svakih 4 sata.

Kada krvarite (dugo) Gordoks u dozi od 100,000 KIE, natapanje tampon otopinom injekcije i nanošenje na oštećenu površinu.

U slučaju hiperfibrinolitičkih poremećaja koagulacije, lijek se propisuje u dozama većim od 1 milijuna CAE Gordox.

Nakon kirurškog zahvata i za profilaktičke svrhe (pri riziku od oštećenja gušterače) početna doza je 200 000 KIE, a zatim 2 dana nakon operacije 100 000 KIE svakih 6 sati.

Kako bi se smanjio intenzitet krvarenja i smanjila potreba za krvnim pripravcima za kiruršku kirurgiju - tekućini koja ispunjava oksigenator treba dodati 2 000 000 KIE. Tijekom 2-satne operacije, pacijent dobiva 5 000 000 KIE aprotinina.

Gordox - upute za uporabu za pankreatitis

U akutnom pankreatitisu, dnevno se daje 300.000-1 milijun KIE Gordoksa, nakon čega slijedi smanjenje na 50.000-300.000 KIE tijekom 2-6 dana, i do potpune eliminacije nakon nestanka enzimske toksemije.

Tijekom pogoršanja kroničnog pankreatitisa, Gordox se primjenjuje jednom brzinom od 25 000 KIE / dan tijekom 3-6 dana; dnevna doza lijeka održava se u rasponu od 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikacija za djecu

Djeca koja uzimaju Gordox propisuju preračunavanje od 20 000 KIE / kg tjelesne težine dnevno.

U nekim slučajevima moguće je lokalno nanošenje gaznog platna impregniranog s 100 000 KIE, koje se nanosi na mjesto krvarenja.

Posebne upute za uporabu

Ako primijetite simptome nuspojava Gordoks tijekom v uvođenja lijeka treba hitno zaustaviti uvođenje. U hiperfibrinolizi i DIC sindromu, aprotinin se može propisati tek nakon što su svi simptomi sindroma eliminirani i na osnovi profilaktičke primjene heparina.

S velikim oprezom treba propisati pacijentima koji su primili relaksante mišića u prethodna 2-3 dana.

Gordox je kontraindiciran zajedno s pripravcima koji sadrže dekstran - ova kombinacija izaziva rizik od alergijskih reakcija.
Sadržaj otvorene ampule Gordox treba koristiti istodobno, a kada se ponovno koristi, otopina iz otvorene ampule se ne može ubrizgati.

U slučajevima kada iz bilo kojeg razloga nije moguće provesti kontinuiranu infuziju kap po kap, Gordox se može dati subkutano svakih 2-3 sata.

predoziranje:

Kao posljedica predoziranja Gordoxom, moguće su razne alergijske reakcije, sve do anafilaktičkog šoka. Ako se pojave simptomi netolerancije na lijek, primjenu treba odmah prekinuti i započeti simptomatsku terapiju.

Nuspojave Gordox

Obično, uz uvođenje lijeka Gordox nuspojave ne razvijaju, ali svejedno, u nekim slučajevima, sljedeće reakcije su moguće:

• Psihotične reakcije, zbunjenost.
• Crvenilo kože i osip, svrbež, rinitis, bronhospazam, anafilaksa, anafilaktoidne reakcije, mučnina i kratak dah, povećan broj otkucaja srca.
• Smanjeni krvni tlak, tahikardija.
• Mučnina, povraćanje (uz brzo unošenje lijeka).
• Tromboflebitis s ponovljenim punktiranjem i uz produljenu primjenu.
  Mijalgija.

Među ostalim nuspojavama, izražen je razvoj DIC-a, oštećena funkcija jetre i funkcija bubrega.

kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu Gordoxa su:

• dojenje;
• I i III trimestra trudnoće;
• trombohemoragijski sindrom (poremećaj zgrušavanja, koji nije povezan s trombolitičkim enzimima);
• preosjetljivost na aprotinin;
• dobi do 18 godina.

Popis analogija Gordoxa

Supstituti i analozi Gordox za aktivnu tvar i područje medicinske uporabe, popis lijekova:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinina,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Važno je razumjeti da se upute za uporabu Gordoxa i pregledi lijeka analozima ne primjenjuju i ne mogu se koristiti kao vodič za uporabu ili propisivanje drugih lijekova, čak i sličnih. Za bilo koju zamjenu Gordoks ili druge promjene potrebno je konzultirati stručnjaka.

Gordox® (Gordox®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min. Uvođenjem lijeka pacijent treba biti u ležećem položaju. Gordox® treba davati kroz glavne vene i ne koristiti za uvođenje drugih lijekova.

Zbog velikog rizika od alergijskih / anafilaktičkih reakcija, svim pacijentima 10 minuta prije primjene glavne doze Gordoxa treba dati testnu dozu od 1 ml (10 tisuća KIE). U nedostatku negativnih reakcija primjenjuje se terapijska doza lijeka. Možda korištenje histamina H blokatora₁- i H₂-receptori 15 minuta prije davanja lijeka Gordox®. U svakom slučaju, potrebno je osigurati standardne hitne mjere za liječenje alergijske / anafilaktičke reakcije.

Odrasli: početna doza od 1-2 milijuna KIE-a primjenjuje se IV polako tijekom 15-20 minuta nakon početka anestezije i prije nego što se izvede sternotomija. Sljedeći 1-2 milijuna KIE-a dodaju srčana pluća primarnom volumenu aparata. Aprotinin treba dodati u primarni volumen tijekom razdoblja recikliranja kako bi se osiguralo odgovarajuće razrjeđivanje lijeka i spriječila interakcija s heparinom.

Nakon završetka bolusa, konstantna infuzija se uspostavlja brzinom injekcije od 250 do 500 tisuća KIE / h do kraja operacije. Ukupna količina aprotinina koja se primjenjuje tijekom cijelog ciklusa ne smije prelaziti 7 milijuna KIE.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Djeca: lijek je kontraindiciran u dobi od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

Stariji bolesnici: Nema potrebe mijenjati režim doziranja u starijih bolesnika.

Obrazac za izdavanje

Otopina za intravenozno davanje, 10000 KIE / ml. U bezbojnu staklenu ampulu I hidrolitičke klase s točkom loma od po 10 ml. U plastičnoj paleti na 5 komada. 5 paleta s ampulama i 2 dodatne palete u kartonskoj kutiji.

proizvođač

AD Gideon Richter.1103, Budimpešta, ul. Demrei, 19-21, Mađarska.

Zahtjeve potrošača treba poslati na adresu: predstavništvo Moskve u Gedeonu Richteru OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti skladištenja lijek Gordoks ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Gordoks ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Gordoks

Opis od 10. rujna 2014

• Latinski naziv: Gordox
• ATC kod: B02AB01
• Aktivni sastojak: Aprotinin (Aprotinin)
• Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

struktura

Lijek sadrži u sastavu aktivnog sastojka aprotinin i dodatne komponente: benzil alkohol, NaCl, vodu za injekcije.

Obrazac za izdavanje

Gordox se proizvodi u obliku otopine za uvođenje intravenozno, 10000 KIE / ml. Sadrži ampulu bezbojnog stakla, na kojoj postoji točka za razbijanje. Ampule se presavijaju u plastičnu paletu od 5 ampula.

Farmakološko djelovanje

Alat ima antiproteazni, antifibrinolitički učinak na tijelo. Zbog utjecaja aktivne tvari, aprotinina, inhibira se aktivnost brojnih proteolitičkih enzima. Aprotinin je inhibitor kalikreina. Pod njegovim utjecajem oslobađaju se upalni citokini, a tvar također doprinosi održavanju glikoproteinske homeostaze.

Kada se upotrebljava aprotinin u kirurškoj praksi s primjenom AIC, uočava se smanjenje upalnih procesa, što, zauzvrat, pomaže u smanjenju gubitka krvi i smanjuje potrebu za transfuzijom krvi.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon intravenozne primjene lijeka, atropin se aktivno distribuira u međustaničnom prostoru, zbog čega se njegova koncentracija u krvi vrlo brzo smanjuje. Konačni poluživot je od 5 do 10 sati.

S proteinima krvne plazme povezana s prosječno 80% aprotinina. Lijek, koji je u slobodnom obliku, određuje oko 20% antifibrinolitičke aktivnosti.

Ukupni klirens je oko 40 ml u minuti.

U osnovi, zabilježena je akumulacija aprotinina u bubrezima, manje tvari se nakuplja u tkivu hrskavice. U ljudskom mozgu opažena je vrlo niska koncentracija aktivne tvari, aprotinin jedva prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Neznatna količina aktivne tvari Gordox prodire kroz placentarnu barijeru.

Aktivna tvar se metabolizira putem lizosomalnih enzima u bubrezima, tijekom 48 sati od 25 do 40% aprotinina u urinu nalazi se u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije za uporabu

Opis indikacija za uporabu Gordoxa:

• akutne manifestacije pankreatitisa (lijek se koristi kao dio složenog liječenja);
• kronični pankreatitis (s čestim recidivima i teškim bolestima);
• pankreatitis koji se razvio kao posljedica kirurških zahvata i ozljeda;
• primarno krvarenje na pozadini hiperfibrinolize (nakon ozljeda, operacija, prije i nakon poroda, s polimenorejom);
• nekroza gušterače;
• dijagnostičke operacije i ispitivanja na gušterači;
• sprječavanje postoperativne nespecifične parotije nakon operacije;
• angioedem;
• simptomi šoka (traumatični, toksični, hemoragični);
• ozljede tkiva (duboke, opsežne).

Također, primjena Gordoxa je prikazana kao dopunski tretman za koagulopatiju, u kojoj postoji sekundarna hiperfibrinoliza, teška krvarenja. Ovaj lijek se također koristi kao profilaksa za plućne embolije i krvarenje nakon operacije.

kontraindikacije

Ne možete koristiti Gordoksove ljude koji imaju netoleranciju prema aprotininu ili drugim komponentama ovog lijeka. Također ne možete koristiti lijek u DIC, tijekom trudnoće (prvo tromjesečje).

Nuspojave

U pravilu, kada se koristi Gordox sredstvo u bolesnika, nisu zabilježeni štetni događaji. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti dispeptički i alergijski učinci. Ponekad s Gordox terapijom pojavljuje se bol u mišićima, promjena krvnog tlaka.

Alergijske manifestacije kada se rijetko primjećuje prva injekcija lijeka, povećava se učestalost njihovog razvoja (za oko 5%) uz ponovljeno davanje lijeka. Vjerojatnost teških alergijskih ili anafilaktičkih manifestacija se povećava ako se tijekom 6 mjeseci Gordoxom liječi dvaput ili više puta.

Upute za uporabu Gordoxa (metoda i doziranje)

Ako je pacijentu propisan Gordox, prilikom njegove uporabe valja pažljivo pratiti upute za uporabu. Alat se primjenjuje intravenozno, polako: uz uvođenje maksimalne brzine od 5 do 10 ml u minuti. Kada se lijek daje pacijentu, on bi u to vrijeme trebao ležati na leđima. Gordox se ubrizgava kroz glavne vene, dok se za uvođenje drugih lijekova ne koriste.

U početku, približno 10 minuta prije glavne injekcije, svakom pacijentu se daje probna doza Gordoxa, koja je 1 ml. Ako nema alergijskih reakcija, primjenjuje se glavna doza lijeka.

Za odraslu osobu, početna doza lijeka je 0,5-2 milijuna KIE, što vodi 15-20 minuta. Doza održavanja je 200 tisuća KIE Gordoksa nakon 4 - 6 sati. S postupnim nestajanjem simptoma moguće je smanjiti dozu održavanja na 500 tisuća KIE dnevno.

Ako liječnik propisuje liječenje s Gordoxom za djecu, doza se izračunava na temelju tjelesne težine: 20 tisuća KIE agensa na 1 kg.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, pacijent može razviti razne alergijske reakcije, u teškim slučajevima - anafilaktički šok. Ako osoba razvije simptome netolerancije nekog agenta, onda Gordox treba zaustaviti, a zatim se prakticira simptomatsko liječenje.

interakcija

Kada se aprotinin doda hepariniziranoj krvi, dolazi do povećanja perioda zgrušavanja krvi.

Ako se Gordox primjenjuje istodobno s Reomacrodexom, dolazi do povećanja osjetljivosti.

Aprotinin inhibira učinke urokinaze, streptokinaze, alteplaze.

Aprotinin je slab serumski pseudokolinesterazni inhibitor. Ako se koristi istodobno, metabolizam suksametonijevog klorida može se usporiti, opuštanje mišića također je pojačano, a apneja se može razviti.

Uvjeti prodaje

Znači recept.

Uvjeti skladištenja

Gordox pripada popisu B, alat se treba čuvati na temperaturi od 15 do 30 ° C.

Rok valjanosti

Lijek se može čuvati 5 godina.

Posebne upute

Prije liječenja potrebno je provesti kožne testove kako bi se utvrdila individualna osjetljivost osobe na aprotinin.

Ako se u anamnezi javljaju alergijske reakcije, tada prije početka liječenja aprotininom trebate uzimati blokatore histamin H1 receptora i GCS.

Uz pojavu DIC-a i hiperfibrinolize prihvatljivo je uzimati aprotinin tek nakon što se otklone sve manifestacije DIC-a, ali i ako se zapazi preventivni učinak heparina.

Oprez se primjenjuje na one pacijente koji su dva ili tri dana prije početka liječenja primali relaksatore mišića.

Kada se koristi u procesu liječenja Gordoxa, osobito tijekom razdoblja ponovljenog liječenja, mogu se pojaviti anafilaktičke ili alergijske manifestacije. Stoga, ljudi koji su skloni alergijama trebaju jasno definirati stupanj koristi i rizika.

Gordox sadrži benzilni alkohol, stoga maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 90 mg po kilogramu tjelesne težine.

Gordox nije zamjena za Heparin.

Nakon otvaranja ampule treba upotrijebiti njezin sadržaj, a kada se ponovno nanese, otopina iz otvorene ampule se ne može ubrizgati.

Nije preporučljivo miješati Gordox s drugim lijekovima.

sinonimi

Analogi Gordoxa

Analozi lijekova Gordox su lijekovi Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. No, koristiti ove lijekove kao zamjena za Gordox moguće je samo nakon odobrenja liječnika.

Za djecu

Upute sadrže podatke da se lijek ne smije primjenjivati ​​u djece i adolescenata mlađih od osamnaest godina, budući da nema jasnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka.

Tijekom trudnoće i dojenja

Gordox se može koristiti za liječenje budućih majki tek nakon isteka prvog tromjesečja trudnoće. Međutim, u kasnijim fazama trudnoće, alat se koristi isključivo na recept i ako postoje jasni pokazatelji njegove primjene. Istodobno, važno je stalno liječenje tijekom liječenja ovim lijekom.

Ne postoje klinički podaci o sigurnosti primjene tijekom dojenja.

Recenzije

Recenzije Gordoksa, koje se nalaze na mreži, uglavnom ukazuju na pozitivno iskustvo korištenja alata za liječenje akutnog pankreatitisa. To je izvijestio, osobito, da je akutni pankreatitis Gordox nakon 2-3 dana ublažava akutne manifestacije bolesti. Recenzije pokazuju da se Gordox koristi za liječenje djece, ali samo kod propisivanja specijalista.

Cijena Gordoksa

Alat se često propisuje za brojne bolesti, osobito za pankreatitis. Cijena Gordoxa u apotekama iznosi u prosjeku 5.100 rubalja po pakiranju od 25 ampula. Moguće je kupiti jednu ampulu u Moskvi po cijeni od 180 do 250 rubalja.

Gordoks

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Gordox je lijek koji ima antifibrinolitičke, antiproteolitičke i hemostatske učinke.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik za doziranje Gordoxa je koncentrat za pripravu otopine za intravenozno davanje.

Aktivni sastojak lijeka je aprotinin. U 1 ml sadrži 10 000 KIE (jedinice opstrukcije kalikreina), koje se prodaju u ampulama od 10 ml, tj. koji sadrži 100 000 KIE.

Medicinske pomoćne tvari uključuju benzil alkohol, natrijev klorid i vodu za injektiranje.

Indikacije za uporabu

Prema uputama Gordoksu, lijek je namijenjen:

• Za liječenje primarnog hiperfibrinolitičkog krvarenja: posttraumatsko i postoperativno (osobito tijekom kirurških zahvata na plućima i prostati);
• Da bi se smanjilo krvarenje i smanjila potreba za krvnim pripravcima tijekom operacija na otvorenom srcu, uključujući operaciju koronarne arterije zaobilaženja;
• Za liječenje pankreatitisa (akutne i kronične egzacerbacije), nekroze gušterače;
• Za prevenciju postoperativne plućne embolije i krvarenja;
• Spriječiti masovno krvarenje s ekstrakorporalnom cirkulacijom;
• Za prevenciju masne embolije kod višestrukih ozljeda, osobito prijeloma lubanje i donjih ekstremiteta;
• Za liječenje šoka bilo koje geneze: traumatske, toksične, hemoragične, opekotine.

Osim toga, Gordoks primjenjuje

• Uz veliko i duboko traumatsko oštećenje tkiva;
• Prilikom obavljanja dijagnostičkih operacija na gušterači.

kontraindikacije

Primjena Gordoxa je kontraindicirana:

• S povećanom osjetljivošću na aprotinin;
• Tijekom trudnoće, osobito u I i III trimestrima;
• Tijekom laktacije.

Moguće je koristiti lijek, ali s velikim oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom:

• Povijest indikacija alergijskih reakcija;
• Ponovljena upotreba aprotinina;
• Duboke hipoteze;
• Operacija kardiopulmonalno premošćivanje (pomoću srčanog i plućnog stroja i plućne ventilacije);
• Zaustavljanje cirkulacije.

Doziranje i primjena

Prema uputama Gordoksu, lijek je namijenjen za polagano intravensko davanje samo u ležećem položaju.

Najmanje 10 minuta prije zakazane primjene Gordoxa, mora se dati testna doza (1 ml) kako bi se odredila osjetljivost na aprotinin.

Početna terapijska doza lijeka je 50 000 KIE, koja se primjenjuje brzinom ne većom od 5 ml / minuti. Zatim se otopina injicira intravenozno na 50 000 KIE na sat.

Za krvarenja i krvarenja povezana s hyperfibrinolysis, lijek je propisan u dozi od 100-200 tisuća KIE, ovisno o intenzitetu krvarenja, ako je potrebno, doza se povećava na 500 tisuća KIE.

U liječenju primarnog hiperfibrinolitičkog krvarenja, Gordox se primjenjuje intravenozno brzinom do 5 ml u minuti u dozi: za odrasle - 500 tisuća KIE, za djecu - 20 000 / kg / dan.

Kako bi se spriječio gubitak krvi tijekom kirurških intervencija, lijek se koristi prije, tijekom i nakon operacije. Primjenjuje se u dozi od 200-400 tisuća KIE intravenski, kapanjem ili polagano ubrizgava, zatim još 2 dana, svaki po 100 tisuća KIE.

Kod akutnog pankreatitisa lijek je počeo primjenjivati ​​u dozi od 500 tisuća - 1 milijun KIE, zatim se smanjuje na 50-300 tisuća KIE unutar 2 do 6 dana. Liječenje se zaustavlja nakon nestanka enzimske toksemije.

Tijekom pogoršanja kroničnog pankreatitisa, Gordox se daje jednom dnevno u dozi od 25-50 tisuća KIE, tijekom liječenja od 3 do 6 dana.

Za poremećaje hemostaze kod djece, Gordox se propisuje po stopi od 20.000 KIE po kilogramu tjelesne težine dnevno. Moguće je i lokalno korištenje lijeka - gaze, namočene u otopinu (100 tisuća KIE), koja se primjenjuje na mjesto krvarenja.

Da bi se smanjio gubitak krvi i smanjila potreba za krvnim pripravcima u kardiokirurškoj kirurgiji, Gordox se postupno dodaje tekućini koja ispunjava kisik. Tijekom standardne operacije, pacijent proizvodi približno 5 milijuna ETC. Aprotinina.

Nuspojave

Moguće nuspojave Gordoxa:

• Zbunjujuće stvaranje, halucinacije, psihotične reakcije;
• Ishemija miokarda, perikardni izljev, tromboza / okluzija koronarnih arterija, tromboza, infarkt miokarda;
• Poremećaj funkcije bubrega.

Brzim uvođenjem moguće mučnine i povraćanja, s produljenom ili ponovljenom primjenom na mjestu injiciranja može se razviti tromboflebitis.

Ponekad postoje alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, konjuktivitis, rinitis, bronhospazam, anafilaksa, anafilaktoidne reakcije, do anafilaktičkog šoka, potencijalno opasnog po život.

Posebne upute

Važno je napomenuti da je kod pacijenata koji prvi put primaju aprotinin razvoj alergijskih / anafilaktičkih reakcija malo vjerojatan. Kod ponovljene primjene, ako je prošlo više od 6 mjeseci od zadnje primjene Gordoxa, rizik se povećava na 5%, ako je prošlo više od pola godine, vjerojatnost je 0,9%. Rizik od teških reakcija se povećava ako se tijekom proteklih 6 mjeseci aprotinin koristi više od dva puta. Valja napomenuti da čak i ako druga primjena Gordoxa nije popraćena alergijskim reakcijama, treća injekcija može dovesti do razvoja teških reakcija ili anafilaktičkog šoka, koji je vjerojatno fatalan.

U hiperfibrinolizi i DIC (diseminirani intravaskularni koagulacijski sindrom), aprotinin se može koristiti samo u kontekstu adekvatne terapije heparinom.

analoga

S istim aktivnim sastojkom proizvode se sljedeći lijekovi: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Uvjeti skladištenja

Gordox je lijek koji se prodaje na recept.

Prema uputama, ampule treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 30 ºC. Rok trajanja otopine pod ovim uvjetima je 5 godina.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Gordox: upute za uporabu

Lijek Gordox je inhibitor proteolitičkih enzima, dolazi u obliku otopine za parenteralnu primjenu i koristi se za smanjenje fibrinolitičke aktivnosti krvi i sprečavanje krvarenja.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek Gordox dostupan je u obliku otopine za parenteralnu primjenu, koja je bezbojna tekućina. 1 ml otopine sadrži aktivni sastojak lijeka aprotinina u količini od 10.000 KIE. Također u sastavu otopine nalaze se i pomoćne komponente, koje uključuju:

• Benzil alkohol - 100 mg.
• Natrijev klorid - 85 mg.
• Voda za injekcije do 10 ml.

Otopina za injekciju je u staklenim ampulama volumena 10 ml (100 000 KIE aprotinina je sadržano u jednoj bočici). Ampule se pakiraju u plastične oblike od 5 komada. Kartonska kutija sadrži 5 plastičnih oblika (25 ampula) i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Glavni aktivni sastojak lijeka Gordox ima svojstva suzbijanja proteolitičkih krvnih enzima (inhibitora), zbog čega ima nekoliko farmakoloških učinaka, koji uključuju:

• Smanjenje fibrinolitičke aktivnosti krvi (proces otapanja krvnog ugruška) zbog potiskivanja brojnih enzima - kalikreina tkiva i plazme, plazmina, tripsina.
• Aktivacija kontaktne faze procesa zgrušavanja krvi uz istovremenu stimulaciju procesa fibrinolize (otapanje krvnog ugruška pomoću posebnih enzimskih sustava).
• Suzbijanje aktivnosti proupalnih citokina - proteinskih spojeva koji aktiviraju upalni odgovor.
• Smanjenje gubitka specifičnih glikoproteina trombocitima, koji su potrebni za normalan tijek zgrušavanja krvi.

Zbog takvih farmakoloških učinaka, Gordox se koristi tijekom kirurških intervencija s AIK-om (kardiopulmonalni premosnik), jer kontakt krvi s stranom tvari (komponentama uređaja) ometa enzimatski koagulacijski sustav.

Nakon intravenske primjene, aktivni sastojak lijeka Gordox brzo se širi u sva tkiva. U većim količinama, nakuplja se u bubrezima i tkivu hrskavice. Akumulacija u bubrezima nastaje zbog vezanja aprotinina na granicu četkica epitelnih stanica. Metabolizam aktivne tvari dolazi u većoj mjeri u stanicama bubrega, gdje se pretvara u neaktivne proteine ​​i druge produkte razgradnje. Oni se, pak, izlučuju u mokraći.

Indikacije za uporabu

Glavna indikacija za primjenu Gordox otopine je prevencija intraoperativnog krvarenja i smanjenje volumena transfuzije krvi (transfuzija krvi) tijekom različitih kirurških intervencija korištenjem kardiopulmonalne premosnice.

kontraindikacije

Uvođenje otopine za injekciju Gordox kontraindicirano je u takvim situacijama:

• Individualna netolerancija, preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
• Dob do 18 godina (sigurnost lijeka nije točno utvrđena).
• Prisutnost IgG protutijela u krvi koja je aktivna protiv aprotinina je u ovom slučaju vrlo visok rizik od anafilaktičke reakcije (teška reakcija preosjetljivosti s kritičnim smanjenjem sistemskog arterijskog tlaka i razvojem višezadažnih organa).

Ako je bolesnik tijekom protekle godine primao aprotinin, njegova je ponovljena uporaba kontraindicirana. Prije nego počnete koristiti lijek Gordoks morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

Otopina Gordox namijenjena je za intravenozno davanje. Ubrizgava se u glavnu venu pri maloj brzini (oko 5-10 ml u minuti). Prije uvođenja glavne doze, neophodno je ubrizgati malu količinu lijeka (1 ml ili 10000 KIE) kako bi se isključila mogućnost teške alergijske reakcije. U nedostatku razvoja alergijske reakcije, daje se preostala doza, koja je za odrasle 1-2 milijuna KIE unutar 25 minuta nakon početka pacijentove anestezije. Zatim se 1-2 milijuna KIE unese u primarni volumen stroja srce-pluća (srce-pluća). Nakon toga, Gordox otopina se ubrizgava kapanjem (u fiziološkoj otopini) brzinom od 250-500 tisuća aprotinina na sat. Ukupna doza lijeka tijekom cijelog kirurškog zahvata ne smije prelaziti 7 milijuna KIE. Za starije osobe i one s bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagoditi dozu Gordox otopine.

Nuspojave

Nakon uvođenja lijeka Gordoks mogu se razviti negativne reakcije, nuspojave različitih organa i sustava:

• Sustav koagulacije je koagulopatija (naglašeni poremećaj koagulacije) ili DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
• Kardiovaskularni sustav - ishemija miokarda (nedovoljan protok krvi u srčanom mišiću), infarkt miokarda, perikardni izljev (nakupljanje tekućine u perikardijalnoj šupljini). Rjeđe se mogu pojaviti arterijska tromboza i plućna embolija (stvaranje krvnih ugrušaka koji mogu blokirati dotok krvi u arterijske žile vitalnih organa).
• Mokraćni sustav - razvoj zatajenja bubrega.
• Alergijske reakcije - učestalost njihovog razvoja se povećava kod svake daljnje primjene lijeka. Posebno je opasna ponovna uporaba Gordox otopine tijekom 1 godine. Alergijske reakcije karakterizira teški tijek u obliku angioedema, angioedema angioedema (izraženo oticanje tkiva u licu i vanjskih genitalija) ili anafilaktički šok (kritično progresivno smanjenje krvnog tlaka i razvoj višestrukog zatajenja organa). Razvoj alergijske reakcije može biti popraćen promjenama u drugim organima i sustavima, uključujući mučninu, povraćanje, osip na koži i svrbež, bronhospazam (sužavanje bronhija s razvojem teškog nedostatka zraka).

Nakon injekcije Gordox otopine u području injekcije može se razviti tromboflebitis - upala stijenke venske žile.

Posebne upute

Prije nego počnete koristiti otopinu za parenteralnu primjenu Gordoksa, važno je obratiti pozornost na brojne posebne upute koje uključuju:

• Svaka ponovljena uporaba lijeka značajno povećava rizik od teških alergijskih reakcija.
• Prije uporabe preporuča se laboratorijsko određivanje aktivnosti IgG protutijela na aprotinin.
• U slučaju reakcije preosjetljivosti, uvođenje lijeka se odmah prekida.
• Kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija prije uvođenja otopine Gordoxa, preporuča se uporaba antihistaminskih (antialergijskih) lijekova.
• U slučaju kirurškog zahvata na torakalnoj aorti uz korištenje hladne kardioplegije (snižavanje temperature srca radi smanjenja metaboličkih procesa u njoj u trenutku prestanka kirurških manipulacija), doza lijeka mora se ispraviti u odnosu na primjerenu primjenu heparina (antikoagulanta).
• Aprotinin nije nadomjestak za heparin pa se njihova kombinirana upotreba često pokazuje.
• Otopina Gordox sadrži benzil alkohol kao pomoćnu tvar, njegov unos u ljudsko tijelo ne smije prelaziti 90 mg / kg tjelesne težine.
• Uporaba lijeka za trudnice moguća je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus koji se razvija.
• U razdoblju laktacije kada se koristi otopina Gordoxa, dojenje djeteta treba zaustaviti i prenijeti na umjetno prilagođenu mliječnu formulu.
• Nema podataka o učinku lijeka na koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
• Prije uvođenja morate osigurati da nema promjene u boji otopine ili prisutnosti sedimenta u njoj.

U ljekarničkoj mreži rješenje za parenteralnu primjenu Gordoxa izdaje se samo na recept. Isključuje se njezino neovisno korištenje ili korištenje na preporuku trećih strana.

predozirati

Do danas, slučajevi predoziranja nisu opisani. Antidot za aktivnu tvar otopine za parenteralnu primjenu Gordox ne postoji.

Analozi Gordoxa

Na aktivnu tvar i terapijski učinak za otopinu Gordoxa slični su lijekovi Aprotex, Trasilol.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja otopine za parenteralnu primjenu Gordoksa je 5 godina od datuma proizvodnje. Skladištiti lijek mora biti zaštićen od svjetlosti i izvan dohvata djece pri temperaturi zraka ne višoj od + 30 ° C.

Gordoks je cijena

Prosječna cijena rješenja za parenteralnu primjenu Gordoxa u apotekama u Moskvi varira između 4654-4900 rubalja.

Gordox - upute za uporabu, osvrti, analozi i oblici ispuštanja (snimci u ampulama za injekciju i kapaljke u otopini) lijeka za liječenje krvarenja, pankreatitisa, šoka kod odraslih, djece i tijekom trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Gordox. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o korištenju Gordoxa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave primijećene, možda nije navedeno od proizvođača u bilješci. Analogi Gordoksa u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje krvarenja i masovnog gubitka krvi, pankreatitisa, šoka kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Gordox je inhibitor širokog spektra proteolitičkih enzima, ima anti-fibrinolitička svojstva. Formirajući reverzibilne stehiometrijske komplekse - inhibitore enzima, aprotinin (aktivni sastojak lijeka Gordox) inhibira aktivnost plazme i tkiva u kalikreinu, tripsinu, plazminu, zbog čega smanjuje fibrinolitičku aktivnost krvi.

Gordox aktivira kontaktnu fazu aktivacije koagulacije, koja inicira koagulaciju uz istodobno aktiviranje fibrinolize. U uvjetima uporabe srčanog pluća (AIK) i aktiviranja koagulacije uzrokovane kontaktom krvi s stranim površinama, dodatna inhibicija kalikreina u plazmi pomoći će minimizirati poremećaje u sustavima koagulacije i fibrinolize. Aprotinin modulira sustavni upalni odgovor koji se javlja tijekom operacija u kardiopulmonalnom premoscu. Sistemski upalni odgovor dovodi do međusobne aktivacije hemostatskih sustava, fibrinolize, aktivacije staničnog i humoralnog odgovora. Aprotinin, koji inhibira brojne medijatore (uključujući kalikrein, plazmin, tripsin), slabi upalni odgovor, smanjuje fibrinolizu i stvaranje trombina.

Aprotinin inhibira oslobađanje upalnih citokina i održava glikoproteinsku homeostazu. Aprotinin smanjuje gubitak glikoproteina (GP1b, GP2b, GP3a) trombocitima i inhibira ekspresiju antiupalnih adhezivnih glikoproteina (GP2b) granulocitima.

Primjena Gordoxa u kirurgiji pomoću AIK-a smanjuje upalni odgovor, što rezultira smanjenjem gubitka krvi i potrebom za transfuzijom krvi, smanjenjem učestalosti ponovljenih revizija medijastinuma kako bi se pronašao izvor krvarenja.

struktura

Aprotinin + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon intravenske primjene, koncentracija aprotinina u plazmi se brzo smanjuje zbog distribucije u međustaničnom prostoru. Usporedba farmakodinamičkih parametara aprotinina u zdravih dobrovoljaca, u bolesnika sa srčanom patologijom pri korištenju kardiopulmonalne premosnice, te kod žena s histerektomijom, pokazala je linearnu farmakokinetiku lijeka kada se primjenjuje u dozama od 50 tisuća do 2 milijuna KIE. 80% aprotinina veže se na proteine ​​plazme, a 20% antifibrinolitičke aktivnosti provodi se lijekom koji je u slobodnom obliku. Aprotinin se nakuplja u bubrezima i, u manjoj mjeri, u hrskavičnom tkivu. Akumulacija u bubrezima nastaje zbog vezanja epitelnih stanica proksimalnih bubrežnih tubula do granice četkice i akumulacije tih stanica u fagolizosomima. Akumulacija u hrskavici je posljedica afiniteta aprotinina, koji je baza, i kiselih proteoglikana tkiva hrskavice. Koncentracije aprotinina u drugim organima usporedive su s koncentracijom lijeka u plazmi. Najniža koncentracija lijeka određena je u mozgu, aprotinin praktički ne prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Vrlo ograničena količina aprotinina prodire u placentarnu barijeru. Aprotinin se metabolizira lizosomskim enzimima u bubregu do neaktivnih metabolita - kratkih peptidnih lanaca i aminokiselina. Aktivni aprotinin se detektira u mokraći u maloj količini (manje od 5% primijenjene doze). U roku od 48 sati, 25-40% aprotinina se definira kao neaktivni metaboliti u urinu.

U bolesnika s terminalnim stadijem bubrežne bolesti farmakokinetika aprotinina nije ispitana. U ispitivanju bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nisu utvrđene promjene u farmakokinetičkim parametrima aprotinina; korekcija režima doziranja nije potrebna.

svjedočenje

• pankreatitis (akutno, kronično pogoršanje), pankreatonekroza;
• obavljanje dijagnostičkih ispitivanja i operacija na gušterači (sprječavanje enzimske autolize gušterače tijekom operacija na njemu i susjednim organima abdomena);
• prevencija akutnog nespecifičnog postoperativnog parotiditisa;
• krvarenje na pozadini hiperfibrinolize: posttraumatska, postoperativna (osobito tijekom operacija na prostati, pluća), prije, poslije i tijekom poroda (uključujući emboliju u plodovoj tekućini);
• polimenoreya;
• angioedem (angioedem);
• šok (toksični, traumatski, opeklinski, hemoragični);
• opsežno i duboko traumatsko oštećenje tkiva;
• kao adjuvantna terapija - koagulopatija, karakterizirana sekundarnom hiperfibrinolizom (u početnoj fazi, prije početka učinka nakon primjene heparina i zamjene faktora zgrušavanja);
• masovno krvarenje (tijekom trombolitičke terapije), tijekom ekstrakorporalne cirkulacije;
• sprječavanje postoperativne plućne embolije i krvarenja, masne embolije s polytraumom, osobito za prijelome donjih ekstremiteta i kosti lubanje.

Oblici oslobađanja

Otopina za intravensku primjenu (ubod u ampule za injekcije i kapalice).

Drugi oblici doziranja, bilo da su tablete ili kapsule, ne postoje.

Upute za uporabu i doziranje

Gordox se primjenjuje intravenozno, polako (u obliku kapaljki). Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min. Uvođenjem lijeka pacijent treba biti u ležećem položaju. Gordox treba davati kroz glavne vene, ne koristiti ih za uvođenje drugih lijekova.

Zbog velikog rizika od alergijskih / anafilaktičkih reakcija, svi pacijenti 10 minuta prije primjene glavne doze Gordoxa trebaju dati testnu dozu od 1 ml (10 000 KIE). U nedostatku negativnih reakcija primjenjuje se terapijska doza lijeka. Moguće je koristiti blokatore histamina H1 i H2 receptora 15 minuta prije davanja lijeka Gordox. U svakom slučaju, potrebno je osigurati standardne hitne mjere za liječenje alergijske / anafilaktičke reakcije.

Odraslim se preporuča uvođenje lijeka u početnoj dozi od 1-2 milijuna KIE; primjenjuje se intravenski polako unutar 15-20 minuta nakon početka anestezije i prije sternotomije. Sljedećih 1-2 milijuna KIE dodaje se primarnom volumenu aparata srce-pluća. Aprotinin treba dodati u primarni volumen tijekom razdoblja recikliranja kako bi se osiguralo odgovarajuće razrjeđivanje lijeka i spriječila interakcija s heparinom.

Nakon završetka davanja bolusa, kontinuirana infuzija se uspostavlja brzinom injektiranja od 250-500 tisuća KIE / h do kraja operacije. Ukupna količina ubrizganog aprotinina tijekom cijelog ciklusa ne smije prelaziti 7 milijuna KIE.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Nuspojave

• alergijske, anafilaktičke, anafilaktoidne reakcije;
• anafilaktički šok (potencijalno opasan po život);
• ishemija miokarda;
• tromboza / okluzija koronarnih arterija;
• infarkt miokarda;
• perikardni izljev;
• trombozu;
• arterijska tromboza (s mogućom manifestacijom disfunkcije vitalnih organa kao što su bubrezi, pluća, mozak);
• plućna embolija;
• koagulopatija, uklj. DIC sindrom;
• oštećena bubrežna funkcija;
• zatajenje bubrega;
• reakcije u području injekcije / infuzije;
• tromboflebitisa.

U bolesnika koji prvi put primaju aprotinin, razvoj alergijskih ili anafilaktičkih reakcija nije vjerojatan. Kada ponovno uđete, učestalost alergijskih (anafilaktičkih) reakcija može se povećati do 5%, osobito kod ponovne uporabe aprotinina tijekom 6 mjeseci. Kod ponovljene primjene aprotinina nakon više od 6 mjeseci, rizik od alergijskih / anafilaktičkih reakcija je 0,9%. Rizik od teških alergijskih / anafilaktičkih reakcija povećava se ako se aprotinin koristi više od 2 puta tijekom 6 mjeseci. Čak i ako se simptomi alergijskih reakcija ne primjećuju uz ponovnu primjenu aprotinina, naknadna primjena lijeka može dovesti do teških alergijskih reakcija ili anafilaktičkog šoka, u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom. Simptomi alergijske / anafilaktičke reakcije manifestiraju se poremećajima kardiovaskularnog sustava (arterijska hipotenzija), probavnim sustavom (mučnina), dišnim sustavom (astma / bronhospazam), kožom (svrbež, osip). U slučaju razvoja reakcija preosjetljivosti s primjenom aprotinina, potrebno je odmah zaustaviti uvođenje lijeka i osigurati da se poduzmu standardne hitne mjere - infuzijska terapija, uvođenje adrenalina / adrenalina, kortikosteroida.

kontraindikacije

• dobi do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene);
• Preosjetljivost na aprotinin ili bilo koju pomoćnu tvar.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Studije o uporabi lijeka Gordox u trudnica nisu provedene. U trudnoći je upotreba moguća samo u slučajevima u kojima je namjena koja je namijenjena majci veća od potencijalnog rizika za fetus. Kada se procjenjuje omjer koristi i rizika, treba razmotriti štetne učinke na fetus teških nuspojava koje se mogu pojaviti pri uporabi lijeka, kao što su anafilaktičke reakcije, srčani zastoj, itd., Kao i terapijske mjere poduzete za uklanjanje tih reakcija.

Primjena lijeka Gordox tijekom dojenja nije ispitana. Lijek je potencijalno siguran ako ulazi u tijelo djeteta s majčinim mlijekom, jer nema bioraspoloživost kada se uzima oralno.

Primjena kod djece

Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina kontraindicirana je (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

Primjena kod starijih bolesnika

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu.

Posebne upute

Primjenom aprotinina, osobito kod ponovne primjene lijeka, mogu se razviti alergijske / anafilaktičke reakcije. Stoga je prije primjene lijeka potrebno pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika. 10 minuta prije uvođenja glavne doze lijeka Gordox, daje se testna doza od 1 ml (10 tisuća KIE). 15 minuta prije uvođenja terapijske doze lijeka Gordox moguće je korištenje blokatora histamina H1 i H2 receptora. Međutim, alergijske / anafilaktičke reakcije mogu se razviti uvođenjem terapijske doze lijeka, čak i ako tijekom primjene testne doze nisu zabilježene nuspojave. U slučaju razvoja reakcija preosjetljivosti s primjenom aprotinina, potrebno je odmah zaustaviti uvođenje lijeka i osigurati da se poduzmu standardne hitne mjere za liječenje alergijskih / anafilaktičkih reakcija.

Kod izvođenja operacija na torakalnoj aorti pomoću AIK-a i primjene kardioplegije s dubokom hladnoćom, Gordox treba koristiti vrlo pažljivo u odnosu na adekvatnu terapiju heparinom.

Određivanje vremena aktivirane koagulacije nije standardizirani test za određivanje koagulacijske sposobnosti krvi, a uporaba aprotinina može utjecati na različite postupke ispitivanja. Test koagulacijskog mjerenja (ACT) podložan je raznim učincima razrjeđivanja i temperature. ACT test s kaolinom ne povećava se u istoj mjeri kada je prisutan aprotinin, kao ACT test s telitom. Zbog razlike u protokolima, preporuča se uzeti minimalne vrijednosti ACT testa - 750 sekundi i ACT test s kaolinom - 480 sekundi u prisutnosti aprotinina, bez obzira na učinke hemodilucije i hipotermije. Standardna doza heparina dana prije provodenja srca i količina heparina koja se dodaje primarnom volumenu u AIC treba biti najmanje 350 IU / kg. Dodatna doza heparina određena je tjelesnom težinom pacijenta i trajanjem ekstrakorporalne cirkulacije. Metoda titracije protamina nije pod utjecajem aprotinina. Aditivne doze heparina su određene na temelju koncentracije heparina izračunate ovom metodom. Koncentracija heparina tijekom manevriranja ne smije pasti ispod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) ili ispod razine utvrđene prije uporabe aprotinina. U bolesnika koji primaju lijek Gordox, neutralizaciju heparina s protaminom treba provesti samo nakon prekida ekstrakorporalne cirkulacije, na temelju fiksne količine injekcije heparina ili pod kontrolom metode protaminske titracije.

Gordox sadrži benzilni alkohol. Dnevna doza benzil alkohola ne smije prelaziti 90 mg / kg tjelesne težine.

Aprotinin nije zamjena za heparin.

Pripravci za parenteralnu primjenu trebaju biti podvrgnuti vizualnom pregledu neposredno prije uporabe. Ne koristite ostatke otopine za kasniju uporabu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Nedostaju podaci o učinku lijeka Gordoks na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu lijeka Gordox sa streptokinazom, urokinazom, alteplazom smanjuje se aktivnost ovih lijekova.

Gordox je kompatibilan s 20% otopinom glukoze, otopinom hidroksietiliranog škroba, Ringerovom laktatnom otopinom.

Gordox se ne smije miješati s drugim lijekovima.

Analogi lijeka Gordox

Strukturni analozi aktivne tvari:

Analogi za farmakološku skupinu (enzimi i anti-enzimi):

• abomin;
• Aproteks;
• acetazolamid;
• Gastenorm Forte;
• hemicellulase;
• hijaluronidazom;
• diakarb;
• Digestal;
• Digestal forte;
• Dorzolamid hidroklorid;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• ingitril;
• Iruksol;
• Karipazim;
• Kolagenaza QC;
• contrycal;
• Kosopt;
• Kreont;
• Lidaza;
• Lidaza (za injekcije);
• Longidaza;
• mezim;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• Pomirimo se
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• pankreatin;
• Pankreatin Forte;
• Pankurmen;
• pantsitrat;
• papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokaripazim;
• ribonukleaze;
• Ronidaza;
• Trasilol 500.000;
• Traskolan;
• Kristalni tripsin;
• TRUSOPT ™;
• Fabrazim;
• prazničan;
• Phlogenzym;
• himopsin;
• kimotripsin;
• Cerezyme;
• Elapraza;
• enzistal;
• Enterosan;
• Ermital;
• Unienzyme s MPS-om.