728 x 90

Gordox: upute za uporabu, indikacije, doze i analoge

Lijek Gordox sadrži aktivni sastojak - aprotinin - koji ima antiproteolitičke, antifibrinolitičke i hemostatske učinke na ljudski organizam. Njegova značajka je sposobnost suzbijanja djelovanja nekih proteolitičkih enzima (plazmin, tripsin, kalidinogenaza, itd.), A istovremeno se inhibira i ukupna proteolitička aktivnost i pojedinačni enzimi ove serije.

Aprotinin modulira sustavni upalni odgovor koji se javlja tijekom operacija pod umjetnom cirkulacijom i dovodi do međusobne aktivacije sustava hemostaze, fibrinolize i aktivacije staničnih i humoralnih odgovora.

Lijek Gordox također pokazuje učinkovitost u lezijama gušterače, šok-stanja različitog podrijetla, smanjuje fibrinolitičku aktivnost krvi.

Upotreba Gordoxa u kirurgiji pomoću AIK smanjuje upalni odgovor, što dovodi do smanjenja gubitka krvi pacijenta i potrebe za transfuzijom krvi. Smanjenje učestalosti ponovljenih revizija medijastinuma kako bi se pronašao izvor krvarenja.

Aktivna tvar prodire u tkiva razmjerno dobro, a zatim se izlučuje uglavnom s urinom u obliku neaktivnih metabolita. T1 / 2 u terminalnoj fazi je 7-10 sati.

Indikacije za uporabu Gordoxa

  • Pankreatitis i pancreatonecrosis. Izvođenje dijagnostičkih ispitivanja i operacija na gušterači;
  • Kronični pankreatitis, s čestim recidivima i teškim, tijekom razdoblja pogoršanja;
  • Pankreatitis zbog ozljeda i operacija;
  • Šok različitih etiologija (toksični, hemoragični itd.);
  • Primarno krvarenje s hiperfibrinolizom;
  • Izvanjska cirkulacija;
  • Prevencija postoperativne plućne embolije i krvarenja;

Upute za uporabu Gordox, doze

Gordox se primjenjuje intravenozno (dalje u / in), polako.
Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min, pacijent bi trebao biti u ležećem položaju. Gordox treba davati kroz glavne vene i ne koristiti za uvođenje drugih lijekova.

Prije prve injekcije lijeka, svi bolesnici trebaju biti testirani na IgG antitijela specifična za aprotinin. U nekim slučajevima, anafilaktoidna reakcija je uočena već nakon prve doze.

Ispitivana doza Doziranje - u / u 10 000 kIED aprotinina (1 ml) najmanje 10 minuta prije početne doze. Ako početna doza od 1 ml nije uzrokovala alergijsku reakciju, tada se može primijeniti glavna terapijska doza.

Potrebno je imati na raspolaganju opremu za standardno hitno liječenje anafilaktičkih i alergijskih reakcija.

Početna doza za odrasle pacijente je 0,5 milijuna KIED Gordoks v kapima, održavajući dozu od 200 tisuća KIED-a svakih 4 - 6 sati, minimalnu dnevnu dozu od 1 milijun KIHD.
U budućnosti, doza održavanja može se smanjiti na 500 tisuća KED-a dnevno, prema stanju pacijenta i podacima o testu.

S udarcima - prvo 300000-400000 KIE, zatim 200000 KIE jet, u v, svakih 4 sata.

Kada krvarite (dugo) Gordoks u dozi od 100,000 KIE, natapanje tampon otopinom injekcije i nanošenje na oštećenu površinu.

U slučaju hiperfibrinolitičkih poremećaja koagulacije, lijek se propisuje u dozama većim od 1 milijuna CAE Gordox.

Nakon kirurškog zahvata i za profilaktičke svrhe (pri riziku od oštećenja gušterače) početna doza je 200 000 KIE, a zatim 2 dana nakon operacije 100 000 KIE svakih 6 sati.

Kako bi se smanjio intenzitet krvarenja i smanjila potreba za krvnim pripravcima za kiruršku kirurgiju - tekućini koja ispunjava oksigenator treba dodati 2 000 000 KIE. Tijekom 2-satne operacije, pacijent dobiva 5 000 000 KIE aprotinina.

Gordox - upute za uporabu za pankreatitis

U akutnom pankreatitisu, dnevno se daje 300.000-1 milijun KIE Gordoksa, nakon čega slijedi smanjenje na 50.000-300.000 KIE tijekom 2-6 dana, i do potpune eliminacije nakon nestanka enzimske toksemije.

Tijekom pogoršanja kroničnog pankreatitisa, Gordox se primjenjuje jednom brzinom od 25 000 KIE / dan tijekom 3-6 dana; dnevna doza lijeka održava se u rasponu od 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikacija za djecu

Djeca koja uzimaju Gordox propisuju preračunavanje od 20 000 KIE / kg tjelesne težine dnevno.

U nekim slučajevima moguće je lokalno nanošenje gaznog platna impregniranog s 100 000 KIE, koje se nanosi na mjesto krvarenja.

Posebne upute za uporabu

Ako primijetite simptome nuspojava Gordoks tijekom v uvođenja lijeka treba hitno zaustaviti uvođenje. U hiperfibrinolizi i DIC sindromu, aprotinin se može propisati tek nakon što su svi simptomi sindroma eliminirani i na osnovi profilaktičke primjene heparina.

S velikim oprezom treba propisati pacijentima koji su primili relaksante mišića u prethodna 2-3 dana.

Gordox je kontraindiciran zajedno s pripravcima koji sadrže dekstran - ova kombinacija izaziva rizik od alergijskih reakcija.
Sadržaj otvorene ampule Gordox treba koristiti istodobno, a kada se ponovno koristi, otopina iz otvorene ampule se ne može ubrizgati.

U slučajevima kada iz bilo kojeg razloga nije moguće provesti kontinuiranu infuziju kap po kap, Gordox se može dati subkutano svakih 2-3 sata.

predoziranje:

Kao posljedica predoziranja Gordoxom, moguće su razne alergijske reakcije, sve do anafilaktičkog šoka. Ako se pojave simptomi netolerancije na lijek, primjenu treba odmah prekinuti i započeti simptomatsku terapiju.

Nuspojave Gordox

Obično, uz uvođenje lijeka Gordox nuspojave ne razvijaju, ali svejedno, u nekim slučajevima, sljedeće reakcije su moguće:

  • Psihotične reakcije, zbunjenost.
  • Crvenilo kože i osip, svrbež, rinitis, bronhospazam, anafilaksa, anafilaktoidne reakcije, mučnina i kratak dah, povećan broj otkucaja srca.
  • Smanjeni krvni tlak, tahikardija.
  • Mučnina, povraćanje (uz brzo unošenje lijeka).
  • Tromboflebitis s ponovljenim punktiranjem i uz produljenu primjenu.
    Mijalgija.

Među ostalim nuspojavama, izražen je razvoj DIC-a, oštećena funkcija jetre i funkcija bubrega.

kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu Gordoxa su:

  • dojenje;
  • I i III trimestra trudnoće;
  • trombohemoragijski sindrom (poremećaj zgrušavanja, koji nije povezan s trombolitičkim enzimima);
  • preosjetljivost na aprotinin;
  • dobi do 18 godina.

Popis analogija Gordoxa

Supstituti i analozi Gordox za aktivnu tvar i područje medicinske uporabe, popis lijekova:

  • Aproteks,
  • Traskolan,
  • aprotinina,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • ingitril
  • contrycal

Važno je razumjeti da se upute za uporabu Gordoxa i pregledi lijeka analozima ne primjenjuju i ne mogu se koristiti kao vodič za uporabu ili propisivanje drugih lijekova, čak i sličnih. Za bilo koju zamjenu Gordoks ili druge promjene potrebno je konzultirati stručnjaka.

Gordoks

Opis od 10. rujna 2014

  • Latinski naziv: Gordox
  • ATC kod: B02AB01
  • Aktivni sastojak: Aprotinin (Aprotinin)
  • Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

struktura

Lijek sadrži u sastavu aktivnog sastojka aprotinin i dodatne komponente: benzil alkohol, NaCl, vodu za injekcije.

Obrazac za izdavanje

Gordox se proizvodi u obliku otopine za uvođenje intravenozno, 10000 KIE / ml. Sadrži ampulu bezbojnog stakla, na kojoj postoji točka za razbijanje. Ampule se presavijaju u plastičnu paletu od 5 ampula.

Farmakološko djelovanje

Alat ima antiproteazni, antifibrinolitički učinak na tijelo. Zbog utjecaja aktivne tvari, aprotinina, inhibira se aktivnost brojnih proteolitičkih enzima. Aprotinin je inhibitor kalikreina. Pod njegovim utjecajem oslobađaju se upalni citokini, a tvar također doprinosi održavanju glikoproteinske homeostaze.

Kada se upotrebljava aprotinin u kirurškoj praksi s primjenom AIC, uočava se smanjenje upalnih procesa, što, zauzvrat, pomaže u smanjenju gubitka krvi i smanjuje potrebu za transfuzijom krvi.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon intravenozne primjene lijeka, atropin se aktivno distribuira u međustaničnom prostoru, zbog čega se njegova koncentracija u krvi vrlo brzo smanjuje. Konačni poluživot je od 5 do 10 sati.

S proteinima krvne plazme povezana s prosječno 80% aprotinina. Lijek, koji je u slobodnom obliku, određuje oko 20% antifibrinolitičke aktivnosti.

Ukupni klirens je oko 40 ml u minuti.

U osnovi, zabilježena je akumulacija aprotinina u bubrezima, manje tvari se nakuplja u tkivu hrskavice. U ljudskom mozgu opažena je vrlo niska koncentracija aktivne tvari, aprotinin jedva prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Neznatna količina aktivne tvari Gordox prodire kroz placentarnu barijeru.

Aktivna tvar se metabolizira putem lizosomalnih enzima u bubrezima, tijekom 48 sati od 25 do 40% aprotinina u urinu nalazi se u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije za uporabu

Opis indikacija za uporabu Gordoxa:

  • akutne manifestacije pankreatitisa (lijek se koristi kao dio složenog liječenja);
  • kronični pankreatitis (s čestim recidivima i teškim bolestima);
  • pankreatitis koji se razvio kao posljedica kirurških zahvata i ozljeda;
  • primarno krvarenje na pozadini hiperfibrinolize (nakon ozljeda, operacija, prije i nakon poroda, s polimenorejom);
  • nekroza gušterače;
  • dijagnostičke operacije i ispitivanja na gušterači;
  • sprječavanje postoperativne nespecifične parotije nakon operacije;
  • angioedem;
  • simptomi šoka (traumatični, toksični, hemoragični);
  • ozljede tkiva (duboke, opsežne).

Također, primjena Gordoxa je prikazana kao dopunski tretman za koagulopatiju, u kojoj postoji sekundarna hiperfibrinoliza, teška krvarenja. Ovaj lijek se također koristi kao profilaksa za plućne embolije i krvarenje nakon operacije.

kontraindikacije

Ne možete koristiti Gordoksove ljude koji imaju netoleranciju prema aprotininu ili drugim komponentama ovog lijeka. Također ne možete koristiti lijek u DIC, tijekom trudnoće (prvo tromjesečje).

Nuspojave

U pravilu, kada se koristi Gordox sredstvo u bolesnika, nisu zabilježeni štetni događaji. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti dispeptički i alergijski učinci. Ponekad s Gordox terapijom pojavljuje se bol u mišićima, promjena krvnog tlaka.

Alergijske manifestacije kada se rijetko primjećuje prva injekcija lijeka, povećava se učestalost njihovog razvoja (za oko 5%) uz ponovljeno davanje lijeka. Vjerojatnost teških alergijskih ili anafilaktičkih manifestacija se povećava ako se tijekom 6 mjeseci Gordoxom liječi dvaput ili više puta.

Upute za uporabu Gordoxa (metoda i doziranje)

Ako je pacijentu propisan Gordox, prilikom njegove uporabe valja pažljivo pratiti upute za uporabu. Alat se primjenjuje intravenozno, polako: uz uvođenje maksimalne brzine od 5 do 10 ml u minuti. Kada se lijek daje pacijentu, on bi u to vrijeme trebao ležati na leđima. Gordox se ubrizgava kroz glavne vene, dok se za uvođenje drugih lijekova ne koriste.

U početku, približno 10 minuta prije glavne injekcije, svakom pacijentu se daje probna doza Gordoxa, koja je 1 ml. Ako nema alergijskih reakcija, primjenjuje se glavna doza lijeka.

Za odraslu osobu, početna doza lijeka je 0,5-2 milijuna KIE, što vodi 15-20 minuta. Doza održavanja je 200 tisuća KIE Gordoksa nakon 4 - 6 sati. S postupnim nestajanjem simptoma moguće je smanjiti dozu održavanja na 500 tisuća KIE dnevno.

Ako liječnik propisuje liječenje s Gordoxom za djecu, doza se izračunava na temelju tjelesne težine: 20 tisuća KIE agensa na 1 kg.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, pacijent može razviti razne alergijske reakcije, u teškim slučajevima - anafilaktički šok. Ako osoba razvije simptome netolerancije nekog agenta, onda Gordox treba zaustaviti, a zatim se prakticira simptomatsko liječenje.

interakcija

Kada se aprotinin doda hepariniziranoj krvi, dolazi do povećanja perioda zgrušavanja krvi.

Ako se Gordox primjenjuje istodobno s Reomacrodexom, dolazi do povećanja osjetljivosti.

Aprotinin inhibira učinke urokinaze, streptokinaze, alteplaze.

Aprotinin je slab serumski pseudokolinesterazni inhibitor. Ako se koristi istodobno, metabolizam suksametonijevog klorida može se usporiti, opuštanje mišića također je pojačano, a apneja se može razviti.

Uvjeti prodaje

Znači recept.

Uvjeti skladištenja

Gordox pripada popisu B, alat se treba čuvati na temperaturi od 15 do 30 ° C.

Rok valjanosti

Lijek se može čuvati 5 godina.

Posebne upute

Prije liječenja potrebno je provesti kožne testove kako bi se utvrdila individualna osjetljivost osobe na aprotinin.

Ako se u anamnezi javljaju alergijske reakcije, tada prije početka liječenja aprotininom trebate uzimati blokatore histamin H1 receptora i GCS.

Uz pojavu DIC-a i hiperfibrinolize prihvatljivo je uzimati aprotinin tek nakon što se otklone sve manifestacije DIC-a, ali i ako se zapazi preventivni učinak heparina.

Oprez se primjenjuje na one pacijente koji su dva ili tri dana prije početka liječenja primali relaksatore mišića.

Kada se koristi u procesu liječenja Gordoxa, osobito tijekom razdoblja ponovljenog liječenja, mogu se pojaviti anafilaktičke ili alergijske manifestacije. Stoga, ljudi koji su skloni alergijama trebaju jasno definirati stupanj koristi i rizika.

Gordox sadrži benzilni alkohol, stoga maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 90 mg po kilogramu tjelesne težine.

Gordox nije zamjena za Heparin.

Nakon otvaranja ampule treba upotrijebiti njezin sadržaj, a kada se ponovno nanese, otopina iz otvorene ampule se ne može ubrizgati.

Nije preporučljivo miješati Gordox s drugim lijekovima.

sinonimi

Analogi Gordoxa

Analozi lijekova Gordox su lijekovi Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. No, koristiti ove lijekove kao zamjena za Gordox moguće je samo nakon odobrenja liječnika.

Za djecu

Upute sadrže podatke da se lijek ne smije primjenjivati ​​u djece i adolescenata mlađih od osamnaest godina, budući da nema jasnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka.

Tijekom trudnoće i dojenja

Gordox se može koristiti za liječenje budućih majki tek nakon isteka prvog tromjesečja trudnoće. Međutim, u kasnijim fazama trudnoće, alat se koristi isključivo na recept i ako postoje jasni pokazatelji njegove primjene. Istodobno, važno je stalno liječenje tijekom liječenja ovim lijekom.

Ne postoje klinički podaci o sigurnosti primjene tijekom dojenja.

Recenzije

Recenzije Gordoksa, koje se nalaze na mreži, uglavnom ukazuju na pozitivno iskustvo korištenja alata za liječenje akutnog pankreatitisa. To je izvijestio, osobito, da je akutni pankreatitis Gordox nakon 2-3 dana ublažava akutne manifestacije bolesti. Recenzije pokazuju da se Gordox koristi za liječenje djece, ali samo kod propisivanja specijalista.

Cijena Gordoksa

Alat se često propisuje za brojne bolesti, osobito za pankreatitis. Cijena Gordoxa u apotekama iznosi u prosjeku 5.100 rubalja po pakiranju od 25 ampula. Moguće je kupiti jednu ampulu u Moskvi po cijeni od 180 do 250 rubalja.

Gordox: upute za uporabu

Lijek Gordox je inhibitor proteolitičkih enzima, dolazi u obliku otopine za parenteralnu primjenu i koristi se za smanjenje fibrinolitičke aktivnosti krvi i sprečavanje krvarenja.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek Gordox dostupan je u obliku otopine za parenteralnu primjenu, koja je bezbojna tekućina. 1 ml otopine sadrži aktivni sastojak lijeka aprotinina u količini od 10.000 KIE. Također u sastavu otopine nalaze se i pomoćne komponente, koje uključuju:

  • Benzil alkohol - 100 mg.
  • Natrijev klorid - 85 mg.
  • Voda za injekcije do 10 ml.

Otopina za injekciju je u staklenim ampulama volumena 10 ml (100 000 KIE aprotinina je sadržano u jednoj bočici). Ampule se pakiraju u plastične oblike od 5 komada. Kartonska kutija sadrži 5 plastičnih oblika (25 ampula) i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Glavni aktivni sastojak lijeka Gordox ima svojstva suzbijanja proteolitičkih krvnih enzima (inhibitora), zbog čega ima nekoliko farmakoloških učinaka, koji uključuju:

  • Smanjenje fibrinolitičke aktivnosti krvi (proces otapanja krvnog ugruška) zbog potiskivanja brojnih enzima - kalikreina tkiva i plazme, plazmina, tripsina.
  • Aktivacija kontaktne faze procesa zgrušavanja krvi uz istovremenu stimulaciju procesa fibrinolize (otapanje krvnog ugruška pomoću posebnih enzimskih sustava).
  • Suzbijanje aktivnosti proupalnih citokina - proteinskih spojeva koji aktiviraju upalni odgovor.
  • Smanjenje gubitka specifičnih glikoproteina trombocitima, koji su potrebni za normalan tijek zgrušavanja krvi.

Zbog takvih farmakoloških učinaka, Gordox se koristi tijekom kirurških intervencija s AIK-om (kardiopulmonalni premosnik), jer kontakt krvi s stranom tvari (komponentama uređaja) ometa enzimatski koagulacijski sustav.

Nakon intravenske primjene, aktivni sastojak lijeka Gordox brzo se širi u sva tkiva. U većim količinama, nakuplja se u bubrezima i tkivu hrskavice. Akumulacija u bubrezima nastaje zbog vezanja aprotinina na granicu četkica epitelnih stanica. Metabolizam aktivne tvari dolazi u većoj mjeri u stanicama bubrega, gdje se pretvara u neaktivne proteine ​​i druge produkte razgradnje. Oni se, pak, izlučuju u mokraći.

Indikacije za uporabu

Glavna indikacija za primjenu Gordox otopine je prevencija intraoperativnog krvarenja i smanjenje volumena transfuzije krvi (transfuzija krvi) tijekom različitih kirurških intervencija korištenjem kardiopulmonalne premosnice.

kontraindikacije

Uvođenje otopine za injekciju Gordox kontraindicirano je u takvim situacijama:

  • Individualna netolerancija, preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
  • Dob do 18 godina (sigurnost lijeka nije točno utvrđena).
  • Prisutnost IgG protutijela u krvi koja je aktivna protiv aprotinina je u ovom slučaju vrlo visok rizik od anafilaktičke reakcije (teška reakcija preosjetljivosti s kritičnim smanjenjem sistemskog arterijskog tlaka i razvojem višezadažnih organa).

Ako je bolesnik tijekom protekle godine primao aprotinin, njegova je ponovljena uporaba kontraindicirana. Prije nego počnete koristiti lijek Gordoks morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

Otopina Gordox namijenjena je za intravenozno davanje. Ubrizgava se u glavnu venu pri maloj brzini (oko 5-10 ml u minuti). Prije uvođenja glavne doze, neophodno je ubrizgati malu količinu lijeka (1 ml ili 10000 KIE) kako bi se isključila mogućnost teške alergijske reakcije. U nedostatku razvoja alergijske reakcije, daje se preostala doza, koja je za odrasle 1-2 milijuna KIE unutar 25 minuta nakon početka pacijentove anestezije. Zatim se 1-2 milijuna KIE unese u primarni volumen stroja srce-pluća (srce-pluća). Nakon toga, Gordox otopina se ubrizgava kapanjem (u fiziološkoj otopini) brzinom od 250-500 tisuća aprotinina na sat. Ukupna doza lijeka tijekom cijelog kirurškog zahvata ne smije prelaziti 7 milijuna KIE. Za starije osobe i one s bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagoditi dozu Gordox otopine.

Nuspojave

Nakon uvođenja lijeka Gordoks mogu se razviti negativne reakcije, nuspojave različitih organa i sustava:

  • Sustav koagulacije je koagulopatija (naglašeni poremećaj koagulacije) ili DIC (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije).
  • Kardiovaskularni sustav - ishemija miokarda (nedovoljan protok krvi u srčanom mišiću), infarkt miokarda, perikardni izljev (nakupljanje tekućine u perikardijalnoj šupljini). Rjeđe se mogu pojaviti arterijska tromboza i plućna embolija (stvaranje krvnih ugrušaka koji mogu blokirati dotok krvi u arterijske žile vitalnih organa).
  • Mokraćni sustav - razvoj zatajenja bubrega.
  • Alergijske reakcije - učestalost njihovog razvoja se povećava kod svake daljnje primjene lijeka. Posebno je opasna ponovna uporaba Gordox otopine tijekom 1 godine. Alergijske reakcije karakterizira teški tijek u obliku angioedema, angioedema angioedema (izraženo oticanje tkiva u licu i vanjskih genitalija) ili anafilaktički šok (kritično progresivno smanjenje krvnog tlaka i razvoj višestrukog zatajenja organa). Razvoj alergijske reakcije može biti popraćen promjenama u drugim organima i sustavima, uključujući mučninu, povraćanje, osip na koži i svrbež, bronhospazam (sužavanje bronhija s razvojem teškog nedostatka zraka).

Nakon injekcije Gordox otopine u području injekcije može se razviti tromboflebitis - upala stijenke venske žile.

Posebne upute

Prije nego počnete koristiti otopinu za parenteralnu primjenu Gordoksa, važno je obratiti pozornost na brojne posebne upute koje uključuju:

  • Svaka ponovljena uporaba lijeka značajno povećava rizik od teških alergijskih reakcija.
  • Prije uporabe preporuča se laboratorijsko određivanje aktivnosti IgG protutijela na aprotinin.
  • U slučaju reakcije preosjetljivosti, uvođenje lijeka se odmah prekida.
  • Kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija prije uvođenja otopine Gordoxa, preporuča se uporaba antihistaminskih (antialergijskih) lijekova.
  • U slučaju kirurškog zahvata na torakalnoj aorti uz korištenje hladne kardioplegije (snižavanje temperature srca radi smanjenja metaboličkih procesa u njoj u trenutku prestanka kirurških manipulacija), doza lijeka mora se ispraviti u odnosu na primjerenu primjenu heparina (antikoagulanta).
  • Aprotinin nije nadomjestak za heparin pa se njihova kombinirana upotreba često pokazuje.
  • Otopina Gordox sadrži benzil alkohol kao pomoćnu tvar, njegov unos u ljudsko tijelo ne smije prelaziti 90 mg / kg tjelesne težine.
  • Uporaba lijeka za trudnice moguća je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus koji se razvija.
  • U razdoblju laktacije kada se koristi otopina Gordoxa, dojenje djeteta treba zaustaviti i prenijeti na umjetno prilagođenu mliječnu formulu.
  • Nema podataka o učinku lijeka na koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
  • Prije uvođenja morate osigurati da nema promjene u boji otopine ili prisutnosti sedimenta u njoj.

U ljekarničkoj mreži rješenje za parenteralnu primjenu Gordoxa izdaje se samo na recept. Isključuje se njezino neovisno korištenje ili korištenje na preporuku trećih strana.

predozirati

Do danas, slučajevi predoziranja nisu opisani. Antidot za aktivnu tvar otopine za parenteralnu primjenu Gordox ne postoji.

Analozi Gordoxa

Na aktivnu tvar i terapijski učinak za otopinu Gordoxa slični su lijekovi Aprotex, Trasilol.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja otopine za parenteralnu primjenu Gordoksa je 5 godina od datuma proizvodnje. Skladištiti lijek mora biti zaštićen od svjetlosti i izvan dohvata djece pri temperaturi zraka ne višoj od + 30 ° C.

Gordoks je cijena

Prosječna cijena rješenja za parenteralnu primjenu Gordoxa u apotekama u Moskvi varira između 4654-4900 rubalja.

Gordox® (Gordox®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Maksimalna brzina primjene je 5-10 ml / min. Uvođenjem lijeka pacijent treba biti u ležećem položaju. Gordox® treba davati kroz glavne vene i ne koristiti za uvođenje drugih lijekova.

Zbog velikog rizika od alergijskih / anafilaktičkih reakcija, svim pacijentima 10 minuta prije primjene glavne doze Gordoxa treba dati testnu dozu od 1 ml (10 tisuća KIE). U nedostatku negativnih reakcija primjenjuje se terapijska doza lijeka. Možda korištenje histamina H blokatora1- i H2-receptori 15 minuta prije davanja lijeka Gordox®. U svakom slučaju, potrebno je osigurati standardne hitne mjere za liječenje alergijske / anafilaktičke reakcije.

Odrasli: početna doza od 1-2 milijuna KIE-a primjenjuje se IV polako tijekom 15-20 minuta nakon početka anestezije i prije nego što se izvede sternotomija. Sljedeći 1-2 milijuna KIE-a dodaju srčana pluća primarnom volumenu aparata. Aprotinin treba dodati u primarni volumen tijekom razdoblja recikliranja kako bi se osiguralo odgovarajuće razrjeđivanje lijeka i spriječila interakcija s heparinom.

Nakon završetka bolusa, konstantna infuzija se uspostavlja brzinom injekcije od 250 do 500 tisuća KIE / h do kraja operacije. Ukupna količina aprotinina koja se primjenjuje tijekom cijelog ciklusa ne smije prelaziti 7 milijuna KIE.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: nema potrebe za prilagodbom režima doziranja.

Djeca: lijek je kontraindiciran u dobi od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).

Stariji bolesnici: Nema potrebe mijenjati režim doziranja u starijih bolesnika.

Obrazac za izdavanje

Otopina za intravenozno davanje, 10000 KIE / ml. U bezbojnu staklenu ampulu I hidrolitičke klase s točkom loma od po 10 ml. U plastičnoj paleti na 5 komada. 5 paleta s ampulama i 2 dodatne palete u kartonskoj kutiji.

proizvođač

AD Gideon Richter.1103, Budimpešta, ul. Demrei, 19-21, Mađarska.

Zahtjeve potrošača treba poslati na adresu: predstavništvo Moskve u Gedeonu Richteru OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti skladištenja lijek Gordoks ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Gordoks ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Gordoks

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Gordox je lijek koji ima antifibrinolitičke, antiproteolitičke i hemostatske učinke.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik za doziranje Gordoxa je koncentrat za pripravu otopine za intravenozno davanje.

Aktivni sastojak lijeka je aprotinin. U 1 ml sadrži 10 000 KIE (jedinice opstrukcije kalikreina), koje se prodaju u ampulama od 10 ml, tj. koji sadrži 100 000 KIE.

Medicinske pomoćne tvari uključuju benzil alkohol, natrijev klorid i vodu za injektiranje.

Indikacije za uporabu

Prema uputama Gordoksu, lijek je namijenjen:

  • Za liječenje primarnog hiperfibrinolitičkog krvarenja: posttraumatsko i postoperativno (osobito tijekom kirurških zahvata na plućima i prostati);
  • Da bi se smanjilo krvarenje i smanjila potreba za krvnim pripravcima tijekom operacija na otvorenom srcu, uključujući operaciju koronarne arterije zaobilaženja;
  • Za liječenje pankreatitisa (akutne i kronične egzacerbacije), nekroze gušterače;
  • Za prevenciju postoperativne plućne embolije i krvarenja;
  • Spriječiti masovno krvarenje s ekstrakorporalnom cirkulacijom;
  • Za prevenciju masne embolije kod višestrukih ozljeda, osobito prijeloma lubanje i donjih ekstremiteta;
  • Za liječenje šoka bilo koje geneze: traumatske, toksične, hemoragične, opekotine.

Osim toga, Gordoks primjenjuje

  • Uz veliko i duboko traumatsko oštećenje tkiva;
  • Prilikom obavljanja dijagnostičkih operacija na gušterači.

kontraindikacije

Primjena Gordoxa je kontraindicirana:

  • S povećanom osjetljivošću na aprotinin;
  • Tijekom trudnoće, osobito u I i III trimestrima;
  • Tijekom laktacije.

Moguće je koristiti lijek, ali s velikim oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom:

  • Povijest indikacija alergijskih reakcija;
  • Ponovljena upotreba aprotinina;
  • Duboke hipoteze;
  • Operacija kardiopulmonalno premošćivanje (pomoću srčanog i plućnog stroja i plućne ventilacije);
  • Zaustavljanje cirkulacije.

Doziranje i primjena

Prema uputama Gordoksu, lijek je namijenjen za polagano intravensko davanje samo u ležećem položaju.

Najmanje 10 minuta prije zakazane primjene Gordoxa, mora se dati testna doza (1 ml) kako bi se odredila osjetljivost na aprotinin.

Početna terapijska doza lijeka je 50 000 KIE, koja se primjenjuje brzinom ne većom od 5 ml / minuti. Zatim se otopina injicira intravenozno na 50 000 KIE na sat.

Za krvarenja i krvarenja povezana s hyperfibrinolysis, lijek je propisan u dozi od 100-200 tisuća KIE, ovisno o intenzitetu krvarenja, ako je potrebno, doza se povećava na 500 tisuća KIE.

U liječenju primarnog hiperfibrinolitičkog krvarenja, Gordox se primjenjuje intravenozno brzinom do 5 ml u minuti u dozi: za odrasle - 500 tisuća KIE, za djecu - 20 000 / kg / dan.

Kako bi se spriječio gubitak krvi tijekom kirurških intervencija, lijek se koristi prije, tijekom i nakon operacije. Primjenjuje se u dozi od 200-400 tisuća KIE intravenski, kapanjem ili polagano ubrizgava, zatim još 2 dana, svaki po 100 tisuća KIE.

Kod akutnog pankreatitisa lijek je počeo primjenjivati ​​u dozi od 500 tisuća - 1 milijun KIE, zatim se smanjuje na 50-300 tisuća KIE unutar 2 do 6 dana. Liječenje se zaustavlja nakon nestanka enzimske toksemije.

Tijekom pogoršanja kroničnog pankreatitisa, Gordox se daje jednom dnevno u dozi od 25-50 tisuća KIE, tijekom liječenja od 3 do 6 dana.

Za poremećaje hemostaze kod djece, Gordox se propisuje po stopi od 20.000 KIE po kilogramu tjelesne težine dnevno. Moguće je i lokalno korištenje lijeka - gaze, namočene u otopinu (100 tisuća KIE), koja se primjenjuje na mjesto krvarenja.

Da bi se smanjio gubitak krvi i smanjila potreba za krvnim pripravcima u kardiokirurškoj kirurgiji, Gordox se postupno dodaje tekućini koja ispunjava kisik. Tijekom standardne operacije, pacijent proizvodi približno 5 milijuna ETC. Aprotinina.

Nuspojave

Moguće nuspojave Gordoxa:

  • Zbunjujuće stvaranje, halucinacije, psihotične reakcije;
  • Ishemija miokarda, perikardni izljev, tromboza / okluzija koronarnih arterija, tromboza, infarkt miokarda;
  • Poremećaj funkcije bubrega.

Brzim uvođenjem moguće mučnine i povraćanja, s produljenom ili ponovljenom primjenom na mjestu injiciranja može se razviti tromboflebitis.

Ponekad postoje alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, konjuktivitis, rinitis, bronhospazam, anafilaksa, anafilaktoidne reakcije, do anafilaktičkog šoka, potencijalno opasnog po život.

Posebne upute

Važno je napomenuti da je kod pacijenata koji prvi put primaju aprotinin razvoj alergijskih / anafilaktičkih reakcija malo vjerojatan. Kod ponovljene primjene, ako je prošlo više od 6 mjeseci od zadnje primjene Gordoxa, rizik se povećava na 5%, ako je prošlo više od pola godine, vjerojatnost je 0,9%. Rizik od teških reakcija se povećava ako se tijekom proteklih 6 mjeseci aprotinin koristi više od dva puta. Valja napomenuti da čak i ako druga primjena Gordoxa nije popraćena alergijskim reakcijama, treća injekcija može dovesti do razvoja teških reakcija ili anafilaktičkog šoka, koji je vjerojatno fatalan.

U hiperfibrinolizi i DIC (diseminirani intravaskularni koagulacijski sindrom), aprotinin se može koristiti samo u kontekstu adekvatne terapije heparinom.

analoga

S istim aktivnim sastojkom proizvode se sljedeći lijekovi: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Uvjeti skladištenja

Gordox je lijek koji se prodaje na recept.

Prema uputama, ampule treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 30 ºC. Rok trajanja otopine pod ovim uvjetima je 5 godina.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Gordox, otopina za injekciju

Naručite jednim klikom

  • ATX klasifikacija: B02AB01 Aprotinin
  • MNN ili naziv skupine: Aprotinin
  • Farmakološka skupina: B02C - PROTEINAZNI INHIBITORI
  • Proizvođač: GEDEON RICHTER AO
  • Vlasnik licence: GEDEON RICHTER *
  • Zemlja: Nepoznato

Upute za medicinsku uporabu

lijeka

GORDOKS®

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Otopina za injekcije, 100000 KIE, 10 ml

struktura

Sadrži 10 ml otopine

aktivni sastojak - aprotinin, koncentrirana otopina, 100 000 KIE,

pomoćne tvari: natrijev klorid, benzilni alkohol, voda za injekcije.

opis

Prozirna, bezbojna ili blago obojena otopina.

Farmakoterapijska skupina

Hemostatike. Inhibitori proteolize. aprotinina

ATH šifra B02AB01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Nakon intravenozne primjene, aprotinin se brzo distribuira kroz izvanstanični odjeljak, što je praćeno naglim smanjenjem koncentracije aprotinina u plazmi; poluživot je 0,3 do 0,7 sati. Kasnije, posebno, 5 sati nakon primjene, počinje terminalna faza eliminacije, pri kojoj je poluživot 5 do 10 sati.

Placenta vjerojatno nije potpuno nepropusna za aprotinin, međutim, čini se da je penetracija izuzetno spora.

Tijekom operacije, prosječna ravnotežna koncentracija lijeka u plazmi u pacijenata koji su primali aprotinin tijekom operacije srca kretala se u rasponu od 175 do 281 KIE / ml koristeći sljedeću shemu:

2 milijuna KIE-ova kao primarna doza intravenozno; 2 milijuna KIE-ova za početno rješenje za punjenje crpke i 500.000 KIE po satu u obliku kontinuirane intravenske infuzije tijekom operacije. Prosječna ravnotežna koncentracija lijeka u plazmi tijekom operacije nakon primjene polovice ove doze kretala se od 110 do 164 KIE / ml.

Ove farmakokinetičke studije aprotinina u zdravih dobrovoljaca, u srčanih bolesnika koji su podvrgnuti operaciji u uvjetima kardiopulmonalnog premoštenja, te u žena koje su podvrgnute histerektomiji, ukazuju na to da su farmakokinetički parametri u rasponu doza od 50.000 CIE do 2 milijuna CIE linearni.

Vezanje proteina u plazmi ispitivano je ex vivo u plazmi štakora ultrakentrifugiranjem. Oko 20% antifibrinolitičke aktivnosti bilo je posljedica nevezanog oblika u sloju bez proteina, a 80% lijeka je bilo zbog serumskih proteina.

U ravnotežnoj fazi, volumen distribucije je bio oko 20 litara, a ukupni klirens iz tijela kod ljudi je bio oko 40 ml po minuti.

Aprotinin se nakuplja u bubrezima i, u manjoj mjeri, u hrskavičnom tkivu.

Akumulacija lijeka u bubregu rezultat je vezanja aprotinina na četkastu granicu epitelnih stanica proksimalnih tubula, kao i kumulacije u fagolizosomima tih stanica. Kumulacija u hrskavici je posljedica afiniteta glavnog aprotinina prema kiselim proteoglikanima.

U drugim organima koncentracija lijeka bila je u osnovi ista kao u serumu. Najniža koncentracija lijeka opažena je u mozgu; aprotinin praktički nije ušao u cerebrospinalnu tekućinu.

Samo mala količina aprotinina prodire u placentarnu barijeru. Posteljica se ne može smatrati potpuno nepropusnom za aprotinin, međutim, stopa penetracije je izuzetno niska.

Nije proučavan prodor aprotinina u majčino mlijeko. Međutim, zbog činjenice da se aprotinin ne apsorbira nakon oralne primjene, aprotinin prisutan u majčinom mlijeku ne može nauditi djetetu, bez obzira na njegovu količinu.

Metabolizam, eliminacija i izlučivanje

Molekula aprotinina u bubregu pod djelovanjem lizosomskih enzima je podijeljena na kraće peptide ili aminokiseline. Kod ljudi se manje od 5% primijenjene doze aprotinina izlučuje urinom. Nakon intravenoznog davanja zdravim dobrovoljcima označenim s aprotininom 131I, od 25% do 40% označene tvari izlučeno je u roku od 48 sati urinom u obliku metabolita. Ti metaboliti nisu imali nikakvu inhibitornu aktivnost enzima.

Podaci o primjeni lijeka u bolesnika s terminalnim stadijem bubrežne bolesti nisu dostupni; međutim, nisu uočene klinički značajne farmakokinetičke promjene ili očite nuspojave u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. U tom smislu nije potrebno posebno prilagođavanje doze.

farmakodinamiku

Aprotinin je molekula inhibitora proteaze širokog spektra s antifibrinolitičkom aktivnošću. Stvarajući reverzibilni stehiometrijski kompleksni enzim-inhibitor, aprotinin kod ljudi inhibira tripsin, plazmin, kalikrein u plazmi i tkivima, što dovodi do inhibicije fibrinolize. Osim toga, inhibira kontaktnu fazu aktivacije koagulacije krvi, koja je čimbenik u poticanju procesa koagulacije i stimulacije fibrinolize.

Aprotinin se koristi tijekom operacija u kardiopulmonalnom premosu jer smanjuje upalne reakcije, što smanjuje potrebu za alogenom transfuzijom krvi i smanjuje gubitak krvi, kao i potrebu ponovnog pregleda medijastinuma za krvarenje.

Indikacije za uporabu

Aprotinin je indiciran za prevenciju intraoperativnog gubitka krvi i smanjenja transfuzije krvi kod odraslih bolesnika s visokim rizikom od velikog gubitka krvi tijekom izolirane kardiopulmonalne bajpas operacije (tj. Zaobilaženje koronarnih arterija bez drugih kardiovaskularnih intervencija).

Prije uporabe aprotinina potrebno je pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika i mogućnosti alternativnog liječenja.

Doziranje i primjena

Prije uvođenja svih bolesnika potrebno je testirati na IgG antitijela specifična za aprotinin.

Zbog rizika od alergijske (anafilaktičke) reakcije, svim pacijentima treba dati intravenski intravenski aprotinin (1 ml) s 10 000 KIE (jedinica za inhibiranje kalikreina) najmanje 10 minuta prije početnog doziranja. Ako početna doza od 1 ml nije uzrokovala alergijsku reakciju, tada se može primijeniti terapijska doza.

H antagonisti1 i H2 Možete unijeti 15 minuta prije testa s aprotininom. Potrebno je imati na raspolaganju opremu za provođenje standardnog hitnog liječenja anafilaktičkih i alergijskih reakcija.

Tijekom operacija otvorenog srca (sa strojem srce-pluća) smanjiti gubitak krvi i potrebu za transfuzijom krvi

Nakon primjene u anesteziji (ali prije nego se provede sternotomija), preporuča se ubrizgati punu dozu od 1 do 2 milijuna KIEE sporom intravenskom injekcijom ili infuzijom u razdoblju od 20 do 30 minuta. Sljedeći 1 - 2 milijuna KIE treba unijeti nakon uključivanja stroja za pulsiranje srca. Kako bi se izbjegla fizička inkompatibilnost aprotinina i heparina dodana početnoj otopini za punjenje crpke, svaki pripravak treba dodati početnoj otopini za punjenje pumpe tijekom postupka recirkulacije kako bi se osiguralo dovoljno razrjeđenje oba pripravka prije nego što se međusobno miješaju. Nakon početne visoke doze bolusne infuzije, od 250.000 do 500.000 CIE na sat treba primijeniti na sat kontinuiranom infuzijom do kraja operacije.

Općenito, ukupna količina aprotinina koja se primjenjuje tijekom ciklusa liječenja ne smije premašiti 6 milijuna ETC, što se odnosi na sadržaj benzilnog alkohola u injekcijskoj otopini.

Aprotinin za intravensku primjenu treba primjenjivati ​​kroz centralni venski kateter, koji se ne smije koristiti za ubrizgavanje bilo kojeg drugog lijeka.

Gordox® se može davati samo pacijentima koji leže; primjena treba biti spora (maksimalna brzina - 5 do 10 ml u minuti) intravenskom injekcijom ili kratkotrajnom infuzijom.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom: prema dosadašnjem kliničkom iskustvu nije potrebno prilagoditi dozu.

Primjena u pedijatriji: dojenčad, mlađa djeca, djeca i adolescenti: nije utvrđena djelotvornost i sigurnost lijeka u ovoj dobnoj skupini bolesnika.

Primjena kod starijih bolesnika: u skladu s dosadašnjim kliničkim iskustvom, u starijih bolesnika nema specifične reakcije na lijek.

Nuspojave

U bolesnika koji prvi put primaju aprotinin, razvoj alergijskih ili anafilaktičkih reakcija nije vjerojatan. U slučaju ponovljene primjene, učestalost razvoja alergijskih (anafilaktičkih) reakcija može doseći 5%. U retrospektivnoj analizi alergijskih (anafilaktičkih) reakcija, pokazalo se da se njihova učestalost povećava ako se ponovljeno uzimanje odvija unutar 6 mjeseci nakon početnog liječenja (učestalost je 5% s ponovljenom izloženošću tijekom 6 mjeseci i 0,9% s ponovljenom izloženošću). nakon isteka 6 mjeseci). Osim toga, u retrospektivnoj analizi pokazano je da se incidencija teških anafilaktičkih reakcija dodatno povećava u bolesnika koji su tijekom 6 mjeseci primali aprotinin više od dva puta. Čak iu slučaju da pacijent dobro podnosi ponovljeno liječenje aprotininom, sljedeća primjena može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju ili, u iznimno rijetkim slučajevima, fatalni anafilaktički šok.

Alergijske ili anafilaktičke reakcije koje utječu na pojedinačne organske sustave javljaju se u sljedećim oblicima:

- kardiovaskularni sustav: hipotenzija

- probavni sustav: mučnina

- dišni sustav: astma (bronhospazam)

- koža i njezini dodaci: svrbež, osip, osip

Ako se tijekom injekcije ili infuzije razvije alergijska reakcija, uvođenje lijeka treba odmah prekinuti. Trebaju se koristiti standardne hitne mjere, uključujući primjenu adrenalina, zamjenu volumena i kortikosteroida.

Često (od> 1% do 0,1% do 0,01% na ®) potrebno je pažljivo procijeniti ravnotežu koristi i rizika za svakog pacijenta koji je već bio liječen aprotininom.

Ako je poznato da je pacijent već primio ili bi mogao primati ponovljeni tretman s aprotininom, preporučuju se sljedeće mjere opreza. Svim pacijentima najmanje 10 minuta prije početne doze treba dati testnu dozu Gordoxa u volumenu od 1 mililiter (10.000 KIE). Dodatno, antagonist H može se primijeniti 15 minuta prije davanja testne doze Gordoxa®.1 (npr. clemensin) i antagonist H2 (na primjer, cimetidin). Ako je potrebno, potrebno je koristiti standardne hitne mjere za liječenje alergijske (anafilaktičke) reakcije.

Ne treba, međutim, zaboraviti da terapijska doza može uzrokovati alergijsku reakciju, čak i ako je pacijent dobro podnosio početnu 1-ml testnu dozu, bez ikakvih neželjenih simptoma. Ako se to dogodi, infuziju aprotinina treba odmah prekinuti, a standardne hitne mjere za liječenje anafilaktičkih reakcija trebale bi započeti.

U bolesnika liječenih Gordoxom, došlo je do povećanja učestalosti zatajenja bubrega i smrtnosti u usporedbi s kontrolnom skupinom usporedivom u dobi, koja je karakterizirana sličnom anamnezom i u kojoj su operacije na torakalnoj aorti provedene u uvjetima umjetnog krvotoka s cirkulacijskim zastojem. hipotermija. U takvim slučajevima, Gordox® se može primijeniti samo s velikim oprezom. Treba provesti odgovarajuće antikoagulantno liječenje heparinom.

Dodatne napomene o uporabi lijeka u kardiovaskularnom cirkulaciji

Za održavanje adekvatne antikoagulantne aktivnosti u odnosu na pozadinu umjetne cirkulacije dok se koristi Gordox®, preporučuje se uporaba bilo koje od sljedećih metoda:

1. aktivirano vrijeme koagulacije (ABC): ABC se ne može smatrati standardnim testom za koagulaciju; Tumačenje rezultata ovog testa ovisi o prisutnosti aprotinina. Osim toga, razlike u razrjeđivanju i temperaturi koja se koristi u kardiopulmonalnoj cirkulaciji utječu na rezultate ispitivanja. Pokazalo se da je učinak aprotinina manje izražen u odnosu na kaolin ABC, u usporedbi s ABC korištenjem dijatomejske zemlje (Celite). Unatoč raznolikosti protokola, preporuča se provesti 750-sekundni ABC test koristeći diatomejsku zemlju ili 480-sekundni ABC test koristeći kaolin u prisutnosti aprotinina, bez obzira na stupanj hemodilucije i hipotermije. Za savjete o tumačenju rezultata analize u prisutnosti Gordoxa® obratite se proizvođaču ABC test reagensa.

2. Uvođenje stalnih doza heparina: standardna doza heparina, koja se ubrizgava prije kateterizacije srca, i količina heparina koja se dodaje u otopinu početnog punjenja stroja srčanog pluća, mora biti najmanje 350 IU / kg. Dodatna doza heparina određena je uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta i trajanje zahvata u uvjetima umjetne cirkulacije krvi.

3. titracija heparina / protamina: prisutnost aprotinina ne utječe na rezultate ove metode, pa je prihvatljivo mjeriti razinu heparina. Odnos između doze heparina i odgovora na nju treba procijeniti primjenom protaminske titracije prije primjene aprotinina (kako bi se odredila udarna doza heparina).

Dodatna količina heparina može se dati uzimajući u obzir koncentraciju heparina, koja se mjeri titracijom s protaminom. Koncentracija heparina u kardiopulmonarnom premosniku ne smije pasti ispod razine od 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) ili ispod doze, što je određeno testiranjem ovisnosti odgovora na dozu heparina, koja je provedena prije primjene aprotinina.

Nakon završetka kardiopulmonalne premosnice, ako je pacijent primio injekcije Gordoxa, heparin treba neutralizirati davanjem protamina. Količina protamina treba izračunati na temelju fiksnog omjera, koji se određuje količinom heparina koji se ubrizgava ili izračunava postupkom titracije protamina.

Važno: uporaba Gordoxa ® ne znači da je potreba za heparinom smanjena.

Trudnoća i dojenje

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja kod trudnica.

Aprotinin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist prelazi očekivani rizik. Ako se pojave ozbiljne nuspojave (kao što su anafilaktička reakcija, srčani zastoj, itd.) I tijekom liječenja, prilikom procjene rizika i koristi treba uzeti u obzir potencijalni rizik od oštećenja fetusa.

Sposobnost aprotinina da se ističe s ljudskim mlijekom nije istražena.

Informacije o primjeni injekcija Gordoxa tijekom dojenja nisu dostupne. Budući da se aprotinin ne apsorbira gutanjem, nijedna količina prisutna u majčinom mlijeku ne može naškoditi djetetu.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

S obzirom na opseg lijeka, razmatranje tih učinaka je irelevantno.

predozirati

Simptomi: manifestacije predoziranja ili trovanja nisu opisane.

Liječenje: nema specifičnog antidota. Preporučuje se simptomatsko liječenje.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 10 ml u ampulama od bezbojnog stakla s točkom za prekid. 5 ampula se stavi u plastično blister pakiranje.

Na 5 blister pakiranja zajedno s uputama za medicinsku primjenu u državnim i ruskim jezicima stavite u kutiju iz kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju, na tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Dostupno samo za stacionarnu uporabu.

Ime i zemlja proizvođača

Gideon Richter OJSC,

1103 Budimpešta, ul. Dyomrøy, 19-21, Mađarska

Ime i država nositelja potvrde o registraciji

Gideon Richter OJSC, Mađarska

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda u Republici Kazahstan:

Zastupanje OJD-a Gideon Richter u Republici Kazahstan

E-mail: info @ richter.kz

Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23

Jeste li dobili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često imate problema s bolovima u leđima?

Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte što je brže moguće kako biste se nosili s bolovima u leđima.